La tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) es el estándar de referencia para el llenado aséptico de productos líquidos estériles, combinando la formación del envase, el llenado estéril y el sellado en un solo paso automatizado. Ya sea que estés fabricando productos oftálmicos, tratamientos respiratorios o soluciones inyectables, un CDMO BFS estéril confiable garantiza esterilidad, eficiencia y cumplimiento sin igual.
Con capacidades completas de manufactura por contrato Blow-Fill-Seal, estos CDMOs ofrecen producción escalable y conforme a GMP de envases estériles de dosis única y múltiples dosis para mercados globales.
¿Por qué elegir un CDMO para Blow-Fill-Seal?
Asociarse con un CDMO BFS para fármacos estériles experimentado ofrece:
- Formación de envases y llenado aséptico integrados en condiciones ISO 5
- Mínima intervención humana, reduciendo el riesgo de contaminación
- Compatibilidad con formatos de dosis única, múltiple y twist-off
- Soporte para terapias oftálmicas, nasales, orales, inyectables y respiratorias
- Opciones de sistemas sin conservantes
- Preparación regulatoria (FDA, EMA, WHO PQ, etc.)
- Escalabilidad desde ensayos clínicos hasta lotes comerciales de alto volumen
BFS es especialmente adecuado para productos estériles donde la seguridad, la rapidez y la flexibilidad de formato son esenciales.
Servicios clave ofrecidos por los proveedores de manufactura por contrato Blow-Fill-Seal
Las principales empresas de manufactura por contrato BFS normalmente ofrecen:
- Desarrollo de formulaciones para líquidos estériles de baja viscosidad
- Diseño y personalización de envases (LDPE, PP)
- Llenado BFS estéril para volúmenes de 0,2 mL a más de 100 mL
- Formatos de dosis única y múltiple con diseños a prueba de manipulaciones
- Pruebas de control microbiológico y de partículas
- Gestión de cadena de frío, si es necesario
- Etiquetado, empaque secundario y serialización
- Soporte regulatorio para ANDA, NDA y presentaciones en la UE
Estos servicios respaldan productos BFS para oftalmología, ORL, neumología, cuidado de heridas y más.
Ventajas de asociarse con un CDMO BFS
Colaborar con un CDMO BFS calificado ofrece beneficios clave:
- Garantía de esterilidad superior con procesamiento en sistema cerrado
- Menores costos de producción gracias a la automatización de alta velocidad
- Ideal para productos sin conservantes, especialmente para uso pediátrico u oftálmico
- Reducción de residuos de empaque y mejor precisión de dosificación
- Tiempo rápido al mercado con soluciones integradas de llenado, acabado y empaque
BFS es la solución preferida para líquidos estériles de alto volumen y fáciles de usar por los pacientes.
Empresas CDMO BFS estériles
Algunos de los proveedores más confiables de CDMO BFS estéril incluyen:
- Pharmaloop (una empresa Salvat): Soluciones CDMO totalmente integradas para BFS, multidosis estériles, multidosis no estériles, sachets, cápsulas y tabletas. [Ver perfil CDMO]
- Adragos Pharma: Especializada en bolsas IV, ampollas de plástico y viales usando tecnología BFS; formatos estériles oftálmicos, nasales y óticos. [Ver perfil CDMO]
- Liof Pharma S.L.U.: Fabricación aséptica y liofilización de biológicos y fármacos inyectables. [Ver perfil CDMO]
- ASCIL Biopharm: I+D y desarrollo farmacéutico para lotes técnicos y clínicos de productos estériles. [Ver perfil CDMO]
- FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de productos medicinales humanos. [Ver perfil CDMO]
- Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Desarrollo y producción de formas de dosificación complejas incluyendo implantes, OSD y formulaciones estériles. [Ver perfil CDMO]
- Content Group: Fabricación de formas estériles oftálmicas, nasales y óticas, y formulaciones FDF/DRUG. [Ver perfil CDMO]
- i+Med: Desarrollo de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada incluyendo presentaciones estériles. [Ver perfil CDMO]
- Cenexi: Especialista en fabricación y llenado de productos líquidos estériles inyectables y no inyectables. [Ver perfil CDMO]
- Aenova Group: Centro de competencia para productos de salud animal y tecnologías estériles avanzadas. [Ver perfil CDMO]
- Basic Pharma: Servicios CDMO a medida para formatos OSD y oftálmicos estériles. [Ver perfil CDMO]
- Ophtapharm (Sentiss): Soluciones oftálmicas y óticas, suspensiones, emulsiones, ungüentos y geles – Instalación aprobada por la FDA. [Ver perfil CDMO]
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