Home / / Ampullenabfüllung CDMO-Unternehmen | Herstellung injizierbarer Ampullen /
Glasampullen sind nach wie vor der Goldstandard für sterile injizierbare Produkte. Sie bieten eine fälschungssichere Verpackung, hervorragende chemische Stabilität und umfassenden Schutz vor Kontamination. Ganz gleich, ob Sie hochreine injizierbare Lösungen oder Einzeldosisformulierungen entwickeln, die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für die Ampullenabfüllung gewährleistet eine präzise Abfüllung, eine saubere Versiegelung und die Einhaltung der weltweiten Vorschriften.
Durch integrierte Abfülldienstleistungen unterstützen diese CDMOs den gesamten Lebenszyklus der Entwicklung und kommerziellen Produktion von ampullenbasierten Arzneimitteln - von Chargen in der Anfangsphase bis hin zur GMP-Großproduktion.
Bei der Auswahl eines CDMO-Unternehmens für die Ampullenabfüllung sind folgende Punkte von Bedeutung:
Kompatibilität mit den verschiedenen Ampullentypen: flammgesiegelt, gekerbt, Bruchring oder OPC (One-Point-Cut)
Aseptische und terminale Sterilisationsmöglichkeiten
Unterstützung verschiedener Füllvolumina (typischerweise 1 mL bis 25 mL)
Geschwindigkeit und Automatisierungsgrad der Ampullenfüll- und -verschließanlagen
Reinraum-Umgebungsstandards (ISO 5/Klasse 100)
Bewährte regulatorische Erfolgsbilanz: FDA, EMA, PMDA, usw.
Inspektions-, Etikettierungs- und Verpackungsmöglichkeiten unter GMP
Eine qualifizierte CDMO für Ampullen gewährleistet Präzision, Sterilität und vollständige Dokumentation von Charge zu Charge.
Führende Anbieter für die Herstellung injizierbarer Ampullen bieten in der Regel Folgendes an:
Sterile Formulierung und Filtration
Automatisierte Ampullenabfüllung und Flammenversiegelung
Beschaffung und kundenspezifische Anpassung von Glasampullen
Aseptische oder terminale Sterilisation (je nach Rezeptur)
Visuelle Inspektion (manuell oder automatisch)
Etikettierung, Kartonierung und Serialisierung
Prüfung der Integrität des Behälterverschlusses (CCIT)
Kühlkettenlagerung, falls zutreffend
Regulatorische und QS-Dokumentation für Einreichungen und Audits
Diese Dienstleistungen unterstützen sterile Injektionsmittel in der Onkologie, Notfallmedizin, Augenheilkunde und anderen Bereichen.
Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen, die Ampullen herstellen, bietet zahlreiche Vorteile:
Hohe chemische Stabilität dank inerter Glasbehälter
Vollständige Sterilitätsgarantie durch flammenversiegelte, manipulationssichere Verpackungen
Geringeres Kontaminationsrisiko undgeringere Interaktion mit der äußeren Umgebung
Schnelle Produktionszyklen mit Hochgeschwindigkeitsabfüllanlagen
Weltweit hohe Akzeptanz von Ampullen für Zulassungsanträge
Ampullen sind ideal für injizierbare Medikamente in Einzeldosen, die Sicherheit, Reinheit und langfristige Lagerung erfordern.
Einige der vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für die Ampullenabfüllung sind:
Cenexi: GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände, 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für injizierbare Ampullen. [Siehe CDMO-Profil]
CDM Lavoisier: CDMO, spezialisiert auf die Herstellung von Glasampullen, Glasfläschchen und Kunststoffampullen (BFS). [Siehe CDMO-Profil]
Injektionsmittel CDMO Unternehmen | Injektionsmittel Auftragsherstellung Dienstleistungen
FDF CDMO-Dienstleistungen | Auftragsherstellung von Fertigarzneimitteln
MAI CDMO bringt Pharma- und Biotech-Unternehmen mit erfahrenen Ampullen-CDMOs zusammen, die komplette Lösungen für die Herstellung von Injektionsampullen anbieten. Von der frühen Entwicklung bis zur Produktion im kommerziellen Maßstab helfen wir Ihnen, einen sterilen Herstellungspartner zu finden, der die technischen, regulatorischen und betrieblichen Anforderungen Ihres Produkts erfüllt.
Sind Sie bereit, Ihr injizierbares Produkt auf Ampullenbasis einzuführen oder zu skalieren? Kontaktieren Sie uns noch heute und finden Sie Ihren idealen CDMO.
Wenn Sie Fragen oder Anregungen haben, klicken Sie hier. Wir helfen Ihnen gerne weiter.