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Ampullenabfüllung CDMO-Unternehmen
Dienstleistungen zur Herstellung injizierbarer Ampullen

Ihre vertrauenswürdigen Partner für die Herstellung und Entwicklung injizierbarer Ampullen

Applied Filters:Injektionspräparate×Glas-Ampullen×FDF / Arzneimittelprodukte×Clear All
Showing 17 facilities
HBM Pharma
Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

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MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

EVER Pharma Jena GmbH
Deutschland

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

Spezialisiertes CDMO für die Entwicklung und Produktion von Injektionspräparaten mit kleinen Molekülen.

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (N) Nervensystem

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

Adragos Pharma | Athens
Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

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MÄRKTE: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Adragos Pharma | Kawagoe
Japan

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Unsere Anlage bietet erstklassige Herstellung von Tabletten und Ampullen.

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KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

MÄRKTE: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

REGION: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Adragos Pharma | Livron
Frankreich

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Herstellung von sterilen Flüssigkeiten und Zäpfchen. Wir kümmern uns um mehr als 100 Moleküle, das Betäubungsmittelmanagement sowie Analyse- und Stabilitätsdien

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

MÄRKTE: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Cenexi
Frankreich

Cenexi

Cenexi

GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

MÄRKTE: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

STE PRASFARMA
Spanien

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO-Zytostatika und hochwirksame Produkte.

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MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

REGION: Europa

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Produktionsanlage, die den neuesten GMP-Standards für sterile und aseptische Flüssigkeiten, insbesondere Glasampullen, entspricht.

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Führender Anbieter von Dienstleistungen zur Herstellung steriler Arzneimittel, der eine hochmoderne Anlage in Indien betreibt

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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, FDF / Arzneimittelprodukte

BAG Health Care
Deutschland

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Anbieter von parenteralem F&F für Fläschchen in kleinen bis mittelgroßen Chargen.

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MÄRKTE: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

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Glasampullen bleiben ein Goldstandard für sterile injizierbare Produkte und bieten eine manipulationssichere Verpackung, ausgezeichnete chemische Stabilität und vollständigen Schutz vor Kontamination. Unabhängig davon, ob Sie hochreine injizierbare Lösungen oder Einzeldosisformulierungen entwickeln, gewährleistet die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für die Abfüllung von Ampullen eine präzise Abfüllung, saubere Versiegelung und die Einhaltung globaler Vorschriften.

Durch integrierte Abfülldienste unterstützen diese CDMOs die Entwicklung und kommerzielle Produktion ampullenbasierter Arzneimittel über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von frühen Chargen bis hin zur GMP-Versorgung in großem Maßstab.

So wählen Sie CDMO-Unternehmen für die Ampullenabfüllung aus

Bei der Auswahl unter CDMO-Unternehmen für Ampullenabfüllung sind folgende wichtige Überlegungen zu berücksichtigen:

  • Kompatibilität mit Ampullentypen: flammenversiegelt, geritzt, Bruchring oder OPC (One-Point-Cut)
  • Aseptische und Endsterilisationsmöglichkeiten
  • Unterstützung verschiedener Füllvolumina (typischerweise 1 ml bis 25 ml)
  • Geschwindigkeit und Automatisierungsgrad von Ampullenfüll- und Verschließlinien
  • Reinraumumgebungsstandards (ISO 5/Klasse 100)
  • Nachgewiesene regulatorische Erfolgsbilanz: FDA, EMA, PMDA usw.
  • Inspektions-, Etikettierungs- und Verpackungsmöglichkeiten gemäß GMP

Ein qualifizierter Ampullen-CDMO sorgt für hohe Präzision, Sterilität und vollständige Dokumentation von Charge zu Charge.

Wichtige Dienstleistungen, die von Partnern zur Herstellung injizierbarer Ampullen angeboten werden

Zu den führenden Dienstleistungen in der Herstellung von Injektionsampullen gehören typischerweise:

  • Sterilformulierung und Filtration
  • Automatisierte Ampullenfüllung und Flammversiegelung
  • Beschaffung und Anpassung von Glasampullen
  • Aseptische oder Endsterilisation (je nach Rezeptur)
  • Sichtprüfung (manuell oder automatisiert)
  • Etikettierung, Kartonierung und Serialisierung
  • Behälterverschluss-Integritätsprüfung (CCIT)
  • Kühlkettenlagerung, falls zutreffend
  • Regulierungs- und Qualitätssicherungsdokumentation für Einreichungen und Audits

Diese Dienste unterstützen sterile Injektionspräparate in der Onkologie, Notfallmedizin, Augenheilkunde und mehr.

Vorteile einer Partnerschaft mit Ampullen-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen, die Ampullen herstellen bietet mehrere Vorteile:

  • Hohe chemische Stabilität dank inerter Glasbehälter
  • Vollständige Sterilitätssicherung durch feuerversiegelte, manipulationssichere Verpackung
  • Reduziertes Kontaminationsrisiko und Interaktion mit externen Umgebungen
  • Schnelle Produktionszyklen mit Hochgeschwindigkeits-Abfülllinien
  • Starke weltweite Akzeptanz von Ampullen für Zulassungsanträge

Ampullen eignen sich ideal für injizierbare Einzeldosis-Arzneimittel, die Sicherheit, Reinheit und Langzeitlagerung erfordern.

CDMO-Unternehmen für Ampullenabfüllung

Zu den vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für Ampullenabfüllung gehören:

  • Cenexi: GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände, 9 km östlich von Paris. Ein Kompetenzzentrum für injizierbare Ampullen. [Siehe CDMO-Profil]
  • CDM Lavoisier: Spezialisiert auf die Herstellung von Glasampullen, Glasfläschchen und Kunststoffampullen (BFS). [Siehe CDMO-Profil]
  • i+Med: Entwickler und Hersteller innovativer Arzneimittelprodukte mit kontrollierter Freisetzungstechnologie. [Siehe CDMO-Profil]
  • Adragos Pharma: Anlage, die erstklassige Produktion von Tabletten und Ampullen bietet. [Siehe CDMO-Profil]
  • Darnytsia Kiew: Pharmazeutische Produktionsorganisation, die fortschrittliche Einrichtungen, strenge Qualitätskontrolle und Fachpersonal kombiniert, um zuverlässige, konforme und innovative Lösungen für ihre Kunden zu liefern. [Siehe CDMO-Profil]
  • PRASFARMA: CMO/CDMO, spezialisiert auf Zytostatika und hochwirksame Produkte. [Siehe CDMO-Profil]
  • Demo-Einrichtung: Einrichtung mit Schwerpunkt auf Gewebetherapie, Zelltherapie und GTMP (Gentherapie). [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Lassen Sie sich von MAI CDMO dabei helfen, den richtigen Abfüllpartner zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Biotech-Unternehmen mit erfahrenen Ampullen-CDMO-Unternehmen und bieten komplette Lösungen für die Herstellung injizierbarer Ampullen an. Von der frühen Entwicklung bis zur Produktion im kommerziellen Maßstab helfen wir Ihnen, einen Partner für die sterile Herstellung zu finden, der die technischen, regulatorischen und betrieblichen Anforderungen Ihres Produkts erfüllt.

Sind Sie bereit, Ihr ampullenbasiertes Injektionsmittel auf den Markt zu bringen oder zu skalieren? Kontaktieren Sie uns noch heute und finden Sie Ihr ideales CDMO.