Home / / Empresas CDMO de llenado de ampollas | Servicios de fabricación de ampollas inyectables /
Las ampollas de vidrio siguen siendo un estándar de oro para los productos inyectables estériles, ya que ofrecen un envasado a prueba de manipulaciones, una excelente estabilidad química y una protección total frente a la contaminación. Tanto si está desarrollando soluciones inyectables de alta pureza como formulaciones monodosis, asociarse con empresas CDMO con experiencia en el llenado de ampollas garantiza un llenado preciso, un sellado limpio y el cumplimiento de la normativa mundial.
A través de servicios de llenado integrados, estas CDMO apoyan el desarrollo del ciclo de vida completo y la producción comercial de productos farmacéuticos basados en ampollas, desde los lotes en fase inicial hasta el suministro GMP a gran escala.
A la hora de elegir entre las empresas CDMO de llenado de ampollas, las consideraciones clave incluyen:
Compatibilidad con los tipos de ampolla: sellado con llama, ranurado, anillo de rotura u OPC (corte de un punto)
Capacidad de esterilización aséptica y terminal
Compatibilidad con varios volúmenes de llenado (normalmente de 1 ml a 25 ml)
Velocidad y nivel de automatización de las líneas de llenado y sellado de ampollas
Estándares de entorno de sala limpia (ISO 5/Clase 100)
Historial normativo probado: FDA, EMA, PMDA, etc.
Capacidades de inspección, etiquetado y envasado según GMP
Una CDMO de ampollas cualificada garantiza la precisión en grandes volúmenes, la esterilidad y la documentación completa de lote a lote.
Los principales proveedores de fabricación de ampollas inyectables suelen ofrecer:
Formulación y filtración estériles
Llenado automatizado de ampollas y sellado con llama
Aprovisionamiento y personalización de ampollas de vidrio
Esterilización aséptica o terminal (dependiendo de la formulación)
Inspección visual (manual o automática)
Etiquetado, estuchado y serialización
Pruebas de integridad del cierre del envase (CCIT)
Almacenamiento en cadena de frío, si procede
Documentación reglamentaria y de control de calidad para presentaciones y auditorías
Estos servicios dan soporte a inyectables estériles en oncología, medicina de urgencias, oftalmología, etc.
Colaborar con empresas CDMO expertas en la fabricación de ampollas ofrece múltiples ventajas:
Alta estabilidad química gracias a los envases de vidrio inerte
Garantía total de esterilidad mediante envases sellados a fuego y a prueba de manipulaciones
Reducción del riesgo de contaminación e interacción con entornos externos
Ciclos de producción rápidos con líneas de llenado de alta velocidad
Gran aceptación mundial de las ampollas para presentaciones reglamentarias
Las ampollas son ideales para medicamentos inyectables de dosis única que requieren seguridad, pureza y almacenamiento a largo plazo.
Algunas de las empresas CDMO de llenado de ampollas más fiables son:
Cenexi: planta GMP en un terreno de cuatro hectáreas situado a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables. [Ver perfil de la CDMO].
CDM Lavoisier: CDMO especializada en la fabricación de ampollas de vidrio, viales de vidrio y ampollas de plástico (BFS). [Ver perfil de CDMO]
Empresas CDMO de inyectables | Servicios de fabricación por contrato de inyectables
Servicios CDMO de FDF | Fabricación por contrato de formas de dosificación acabadas
En MAI CDMO, ponemos en contacto a empresas farmacéuticas y biotecnológicas con empresas CDMO experimentadas en ampollas que ofrecen soluciones completas de fabricación de ampollas inyectables. Desde el desarrollo inicial hasta la producción a escala comercial, le ayudamos a encontrar un socio de fabricación estéril que satisfaga las necesidades técnicas, normativas y operativas de su producto.
¿Está listo para lanzar o ampliar su inyectable en ampolla? Póngase en contacto con nosotros hoy mismo y encuentre su CDMO ideal.
Si tiene alguna pregunta o sugerencia, haga clic aquí. Estaremos encantados de atenderle.