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Europa cuenta con una industria dinámica de empresas CDMO que ofrecen servicios de desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos de categoría mundial. Reconocidas por su experiencia reguladora, su tecnología punta y sus enfoques innovadores, las CDMO europeas desempeñan un papel clave en la introducción de medicamentos de alta calidad en los mercados mundiales. Tanto si busca una producción a pequeña escala como capacidades comerciales a gran escala, la variada red europea de empresas farmacéuticas CDMO le ofrece soluciones inigualables adaptadas a sus necesidades.
Infraestructura y tecnología avanzadas
Las CDMO europeas destacan por sus instalaciones de categoría mundial y su tecnología avanzada, que garantizan una alta precisión y calidad en cada fase de fabricación. La inversión continua en innovación y automatización las sitúa a la vanguardia de la producción farmacéutica, lo que las convierte en socios fiables y eficientes.
Experiencia normativa
Navegar por normativas complejas es uno de los puntos fuertes de las CDMO europeas. Con experiencia en las normas de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y el cumplimiento de directrices mundiales como las de la FDA y la OMS, garantizan productos que cumplen estrictos requisitos de seguridad y eficacia.
Ventaja geográfica estratégica
La ubicación central de Europa ofrece un acceso inigualable al comercio mundial. Las CDMO de Europa se benefician de redes de distribución bien establecidas, que garantizan la entrega puntual y eficiente de los productos a los mercados clave de todo el mundo.
Control de calidad exhaustivo
El control de calidad es la base de los fabricantes europeos por contrato. Cada etapa -desde la selección de la materia prima hasta el lanzamiento del producto- se supervisa meticulosamente para garantizar la coherencia y reducir los riesgos de producción.
Fabricación orientada a la innovación
Las CDMO europeas son líderes en innovación, con importantes inversiones en I+D. Su experiencia en procesos avanzados, como la fabricación continua y la química ecológica, mejora la eficiencia y respalda las prácticas de producción sostenibles.
Producción flexible y escalable
Los fabricantes por contrato europeos ofrecen opciones de producción adaptadas a las distintas necesidades, desde pequeños lotes para ensayos clínicos hasta la fabricación comercial a gran escala. Sus procesos escalables permiten una adaptación perfecta a las demandas fluctuantes.
Calidad y fiabilidad inigualables
Las CDMO europeas son reconocidas en todo el mundo por sus estrictas normas de calidad y fiabilidad, que garantizan la consistencia del producto y reducen los retrasos en la comercialización.
Centros de innovación en toda Europa
Algunas de las principales empresas CDMO de Europa:
Aenova: En Europa y en todo el mundo, Aenova es una de las principales organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). [Ver perfil de la CDMO].
Grifols International: Fabricación de inyectables [Ver perfil de la CDMO].
CDM Lavoisier: CDMO europea especializada en la fabricación de ampollas de vidrio, viales de vidrio y ampollas de plástico (BFS). [Ver perfil de la CDMO].
ChemCon: socio de desarrollo y fabricación por contrato ubicado en Europa para API y química fina especializado en la transferencia de proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente conformes con las cGMP. [Ver perfil de la CDMO].
Mabion: Una CDMO europea totalmente integrada que ofrece una amplia gama de servicios relacionados con el desarrollo y la fabricación GMP de productos bioterapéuticos, incluidos anticuerpos monoclonales y cualquier producto basado en proteínas recombinantes. [Ver perfil de la CDMO].
Pharmaloop (una empresa Salvat): soluciones CDMO totalmente integradas en Europa para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos [Ver perfil de CDMO].
Cenexi: CDMO europea especializada en la fabricación y el llenado de productos líquidos estériles inyectables y no inyectables. [Ver perfil de la CDMO].
Reig Jofre: Servicios de desarrollo y fabricación farmacéutica por contrato en Europa para formas farmacéuticas acabadas (FDF): Líquidos estériles en viales de vidrio (llenado aséptico), liofilizados estériles en viales de vidrio (llenado aséptico y liofilización), medicamentos líquidos no estériles (productos tópicos, para mucosas y transdérmicos y líquidos orales) y antibióticos betalactámicos en formas farmacéuticas sólidas (comprimidos, cápsulas, POS en sobres y POS en frasco), formas orales líquidas (jarabe), viales de vidrio rellenos de polvo estéril (llenado aséptico) para penicilinas y viales de vidrio rellenos de polvo estéril (llenado aséptico) para cefalosporinas. [Ver perfil de la CDMO].
FAES FARMA: desarrollador y fabricante europeo de medicamentos de uso humano. [Ver perfil de CDMO].
Liof Pharma: socio CDMO fiable en Europa para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables [Ver perfil de CDMO].
Histocell: CDMO europea que desarrolla terapias celulares a partir de iPSCs, MSCs, secretomas, exosomas y otro tipo de células y dispositivos médicos y productos dermocosméticos. [Ver perfil de la CDMO].
VIVEbiotech: CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales [Ver perfil de la CDMO].
53Biologics: CDMO europea especializada en la descodificación de la producción de productos biológicos, desde el ADN hasta las proteínas, pasando por la fabricación preclínica y la fabricación cGMP [Ver perfil de la CDMO].
Pharmaron: planta de fabricación de moléculas pequeñas (RSM/API) en Europa. [Ver perfil de CDMO].
VIVUNT PHARMA: CMO en Europa de medicamentos oncológicos estériles. Viales líquidos y liofilizados totalmente conformes con el nuevo Anexo 1 GMP de la UE [Ver perfil de la CMO].
Ascil Biopharm: instalaciones GMP totalmente equipadas para I+D y desarrollo farmacéutico. Incluye laboratorios y una planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles [Ver perfil de CDMO].
Laboratori Alchemia: API de alta calidad para la industria farmacéutica. [Ver perfil de la CDMO].
Skyepharma: CDMO europea totalmente integrada, actor clave en el desarrollo de medicamentos y suministro de tecnologías orales al servicio de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor a nivel mundial. [Ver perfil de la CDMO].
Ophtapharm (una empresa de Sentiss): Oftálmico y Ótico - Soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles - Instalación aprobada por la FDA. [Ver perfil de CDMO].
HIPRA: Capacidades internas de principio a fin, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial. [Ver perfil de la CDMO].
Cambrex: Sólida experiencia en síntesis orgánicas personalizadas y contratos de I+D para las industrias farmacéutica y de química fina. [Ver perfil de CDMO]
Elegir la CDMO adecuada es un paso crítico en su viaje farmacéutico. Al asociarse con una organización europea, obtendrá acceso a una experiencia de primer nivel, un sólido apoyo normativo y un compromiso inquebrantable con la calidad. Tanto si se trata de una nueva empresa que quiere lanzar un nuevo medicamento al mercado como si es una empresa consolidada que quiere optimizar su producción, las CDMO europeas le ofrecen las herramientas y el apoyo que necesita para tener éxito.
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