Saltar al contenido principal
Contacto

Empresas CDMO líderes en Irlanda

Sus socios de confianza en Irlanda para la fabricación y el desarrollo por contrato.

Filtros Aplicados:Europa×Borrar Todo
Mostrando 3 plantas
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro de competencia para secado por aspersión y pellets de liberación modificada.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Vista limitada

Instalación — COSMÉTICA

Proveedor en la red MAI

Desarrollo de contratos y organización de fabricación

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — SERVICIOS

Proveedor en la red MAI

Servicios de almacenamiento de estabilidad cGMP ambientalmente controlados para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de ciencias biológicas.

Ubicación disponible tras registro

Resultados Sugeridos

Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
España

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell es una CDMO española que desarrolla y fabrica terapias celulares, secretomas y exosomas, así como dispositivos médicos.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: ISO, EMA (BPF DE LA UE)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS

USO: Humano, Veterinario

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (N) sistema nervioso, (D) Dermatologicals, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

REGIÓN: Europa

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Suiza

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Desarrollo de API altamente potentes y producción de cGMP a pequeña escala, incluidas cromatografía y liofilización.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

REGIÓN: Europa

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

FAES FARMA | DERIO facility
España

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desarrollador y fabricante de medicamentos humanos.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

USO: Humano

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (N) sistema nervioso, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (D) Dermatologicals, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
España

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

SERVICIOS: Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (N) sistema nervioso, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

REGIÓN: Europa

Cenexi
Francia

Cenexi

Cenexi

La planta GMP en un terreno de cuatro hectáreas está situada a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Bajo potencial de abuso

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (N) sistema nervioso, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (D) Dermatologicals, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Alemania

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

USO: Humano

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (S) Órganos sensoriales, (N) sistema nervioso, (D) Dermatologicals, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS

REGIÓN: Europa

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Suiza

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Desarrollo y fabricación cGMP de API altamente potentes, incluidos conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC).

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

USO: Humano, Veterinario

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V09-10) Radiopharmaceuticals, (N) sistema nervioso, (D) Dermatologicals, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

REGIÓN: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
España

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS

REGIÓN: Europa

JAFRAL
Eslovenia

JAFRAL

JAFRAL

Instalación biotecnológica integrada que proporciona I + D, fabricación sin BPF y BPF, pruebas de control de calidad y servicios de llenado y acabado para productos biológicos avanzados.

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

CUMPLIMIENTO: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), SQF (alimentos de calidad segura)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrientes, (R) Sistema respiratorio, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

REGIÓN: Europa

Irlanda se ha convertido en un centro estratégico para las organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) en la industria farmacéutica. Los servicios CDMO en Irlanda y CDMO farmacéutica en Irlanda brindan soluciones integrales, desde el desarrollo de fármacos hasta la fabricación comercial a gran escala, ayudando a las empresas de biotecnología y empresas farmacéuticas de toda Europa y de todo el mundo a llevar terapias innovadoras al mercado de manera eficiente y rentable.

¿Por qué elegir empresas CDMO en Irlanda?

Reconocidos a nivel mundial, los proveedores de CDMO de Irlanda y las instalaciones de fabricación farmacéutica de Irlanda son conocidos por su infraestructura de clase mundial, cumplimiento normativo y fuerza laboral altamente calificada. Las empresas líderes de CDMO Irlanda se especializan en diversas formas de dosificación, incluidos sólidos orales, inyectables, productos biológicos y formulaciones avanzadas como productos liofilizados y sistemas de liberación sostenida. La mayoría de las instalaciones de CDMO irlandesas cuentan con certificaciones de autoridades reguladoras globales, incluidas la FDA, la EMA y la OMS, lo que garantiza el pleno cumplimiento en las fases de fabricación preclínica, clínica y comercial.

La ubicación central de Irlanda en Europa, su sólido ecosistema de ciencias biológicas y su eficiente cadena de suministro farmacéutica Las redes de Irlanda proporcionan operaciones fluidas, distribución rápida y excelente acceso a los mercados europeos y globales. Con un importante apoyo gubernamental para la I+D y la innovación farmacéutica, las CDMO irlandesas están bien equipadas para gestionar incluso los proyectos de desarrollo más complejos.

Servicios clave ofrecidos por las CDMO en Irlanda

Ofrecemos servicios de desarrollo de medicamentos en Irlanda: desarrollo integral de formulaciones, desarrollo y validación de métodos analíticos, optimización de procesos y servicios de ampliación para garantizar productos farmacéuticos estables y escalables.

Ofrecemos fabricación farmacéutica en Irlanda: capacidades de producción de alto volumen en múltiples formatos, incluidos tabletas, cápsulas, inyectables, semisólidos y productos biológicos, que brindan soluciones de fabricación flexibles y de alta calidad.

Ofrecemos API Manufacturing Ireland: experiencia en síntesis de ingredientes farmacéuticos activos, desarrollo de procesos y fabricación de API a escala comercial con un riguroso control de calidad.

Gestión del apoyo regulatorio en Irlanda: asistencia con presentaciones regulatorias, presentaciones ante la EMA y cumplimiento de la FDA, MHRA y otros estándares regulatorios internacionales.

Garantizar envases farmacéuticos en Irlanda: servicios completos de envasado primario y secundario, incluidos blisters, llenado de viales y soluciones de envasado personalizadas que cumplan con los requisitos normativos globales.

Ventajas de asociarse con empresas CDMO irlandesas

Ofrecemos fabricación rentable en Irlanda: los proveedores de CDMO de Irlanda ofrecen costos competitivos y al mismo tiempo mantienen estándares de alta calidad, lo que proporciona valor para los clientes europeos e internacionales.

Utilización de instalaciones avanzadas en Irlanda: instalaciones farmacéuticas en Irlanda de última generación con equipos modernos, procesamiento aséptico y capacidades de alta contención para moléculas complejas.

Demostración de experiencia regulatoria en Irlanda: conocimiento profundo de la EMA, la FDA y otros requisitos regulatorios internacionales, lo que garantiza un acceso fluido al mercado para los clientes globales.

Aprovechando la experiencia técnica de Irlanda: fuerza laboral altamente capacitada con sólidas capacidades en química compleja, productos biológicos y sistemas innovadores de administración de medicamentos.

Maximización de las ventajas de la cadena de suministro: redes de cadena de suministro farmacéutica bien establecidas en Irlanda con acceso confiable a materias primas, productos intermedios y logística para una distribución eficiente.

Fomento de las capacidades de innovación: fuerte enfoque en la innovación farmacéutica de Irlanda con importantes inversiones en I+D para nuevas formulaciones, productos biofarmacéuticos y tecnologías de fabricación avanzadas.

Empresas CDMO líderes en Irlanda

Las empresas CDMO y los fabricantes farmacéuticos de Irlanda mejor valorados incluyen:

  • Grupo Aenova: CDMO en Irlanda que ofrece tecnologías avanzadas de secado por aspersión y pellets de liberación modificada. [Ver perfil de CDMO]
  • Cambrex: ofrece servicios de almacenamiento de estabilidad cGMP ambientalmente controlados para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de ciencias biológicas, con experiencia especializada en pruebas de estabilidad ICH. [Ver perfil de CDMO]

Información CDMO relacionada

Empresas CDMO líderes en Europa

Empresas CDMO líderes en el Reino Unido

Encuentre el socio CDMO adecuado en Irlanda

Elegir el socio CDMO irlandés ideal requiere una evaluación cuidadosa de las capacidades técnicas, los sistemas de calidad, el cumplimiento normativo y la alineación cultural. Nuestra red lo conecta con empresas CDMO de Irlanda previamente examinadas que se ajustan a los requisitos y objetivos estratégicos de su proyecto.

Ya sea que necesite apoyo para el desarrollo en las primeras etapas, fabricación de material para ensayos clínicos o producción a escala comercial, brindamos orientación experta para navegar por el panorama de la fabricación farmacéutica en Irlanda y establecer asociaciones exitosas con las principales CDMO irlandesas.

Póngase en contacto con nuestros especialistas en CDMO de Irlanda hoy para identificar el socio de fabricación perfecto y optimizar su estrategia de desarrollo farmacéutico en el dinámico mercado de las ciencias biológicas de Irlanda.