Green Phoenix Labs GmbH | Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Nexora es la división de fabricación por contrato de Green Phoenix Labs GmbH, una compañía biofarmacéutica especializada en medicamentos de terapia avanzada (ATMPs). Fabricamos medicamentos basados en células y tejidos conforme a GMP, tanto para ensayos clínicos como para el suministro rutinario a pacientes.

Nuestra instalación en Bochum, Alemania, está ubicada dentro de un centro de investigación biomédica y en estrecha proximidad al campus tecnológico de la Universidad. Cuenta con áreas de sala limpia Clase A/B cualificadas conforme a GMP y está diseñada para soportar tanto el desarrollo como la fabricación piloto y a pequeña escala.

El sitio dispone de autorización de fabricación y de un certificado GMP de la UE vigente. El alcance cubre productos de ingeniería tisular, certificación de lotes y control de calidad para ensayos de esterilidad y ensayos biológicos, tanto para medicamentos de uso humano como para medicamentos en investigación. La última inspección tuvo lugar en noviembre de 2025. La certificación de lotes se realiza internamente.

Servicios: fabricación GMP en salas limpias Clase A/B, liberación de lotes por la persona cualificada, control de calidad de esterilidad y biológico, transferencia de tecnología, desarrollo de procesos y métodos, apoyo regulatorio para solicitudes de exención hospitalaria, y preparación y llenado aséptico de tampones, reactivos y medios de cultivo celular en Clase A/B.

Disponemos de experiencia específica en el desarrollo y la fabricación conforme a GMP de terapias basadas en células epiteliales autólogas. También aceptamos proyectos alogénicos basados en células y tejidos a escala piloto y de lotes pequeños.

La misma infraestructura cualificada permite el ensamblaje en sala limpia, la preparación de kits y el acondicionamiento para clientes de tecnología médica y diagnóstico.