Bilthoven Biologicals BV | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Instalaciones DS/DP de fabricación GMP con sede en la UE para productos biológicos

1. Medicamento: instalación multiusos y de un solo uso para vacunas y productos biológicos (de vector viral), capacidad de adhesión y suspensión, cultivo celular (2x trenes), USP con 3 SUB de escala de 2000 L y DSP (2x trenes) con tecnología de un solo uso
2. Medicamento Producto: línea de llenado multipropósito para jeringas y viales

Estas son nuevas instalaciones de última generación con mucha flexibilidad para vectores virales, vacunas y otros productos biológicos, totalmente respaldadas por QA/QC/QP

Como socio estratégico de BBio, se encuentran disponibles los siguientes beneficios

• Acceso a instalaciones GMP completamente operativas para DS y DP en la UE
• Flexibilidad de fabricación material clínico y comercial en la UE
• Apoyo con la infraestructura QA/QC/QP de BBio para la liberación de material clínico y comercial
• Alquilar instalaciones GMP con personal capacitado en GMP, sin una inversión sustancial de CAPEX necesaria para establecer una infraestructura certificada GMP
• Una colaboración estratégica a largo plazo, con infraestructura de fabricación GMP en la UE garantizada