Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex es una CDMO integral con sede en Colonia, Alemania, con más de 10 años de experiencia en la fabricación de productos de terapia celular y genética (CGT) autólogos y alogénicos. Apoyamos a los clientes desde el desarrollo preclínico hasta la fabricación clínica y la comercialización. Actualmente, Cellex fabrica varios productos farmacéuticos finales (FDP) e intermedios celulares (ITM), incluidos productos comerciales. Además, Cellex ofrece materiales de partida personalizados de donantes sanos y pacientes afectados por condiciones específicas para fines de investigación, clínicos y comerciales, así como servicios de logística que cumplen con el PIB para materiales celulares.

Cellex es una CDMO integral con una profunda experiencia en la fabricación de productos CGT. Con una trayectoria de más de 10 años, Cellex apoya a sus clientes desde el desarrollo preclínico hasta la fabricación clínica y la comercialización. Ya se trate de grandes empresas biotecnológicas, las 10 principales empresas farmacéuticas, empresas emergentes innovadoras o instituciones académicas de todo el mundo, Cellex es su socio de confianza.

• Más de 50 000 recolecciones de células realizadas para CGT y SCT
• Más de 10 licencias de fabricación para CGT autólogas y alogénicas
• Fabricación de intermedios celulares y productos farmacéuticos finales
• Participa en la fabricación de 3 terapias CAR-T comercializadas
• Más de 5000 lotes de CGT fabricados
• >Área de fabricación GMP de 27 000 pies cuadrados
• Más de 380 expertos de Cellex trabajando y creciendo juntos

Servicios CDMO para CGT

• Servicio completo de fabricación GMP para productos de terapia celular autólogos y alogénicos
• Crioconservación y almacenamiento
• Servicios QP de la UE
• Desarrollo y optimización de procesos
• Cadena de suministro y logística que cumplan con el PIB

Materiales de partida de alta calidad

• Materiales personalizados de donantes sanos y enfermos
• Leukopaks, Leukopaks movilizados, sangre del cordón umbilical, médula ósea, sangre total
• Fresca y opciones criopreservadas
• Para uso en investigación, clínico y comercial
• Aféresis de pacientes para patrocinadores

Servicios de consultoría

• Consultoría regulatoria y GMP
• Apoyo en el diseño y calificación de instalaciones
• Transferencia de tecnología y validación de procesos