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CDMO-Unternehmen für Humanarzneimittel
Auftragsfertigung für Humanarzneimittel

Ihre vertrauenswürdigen Partner für die Auftragsherstellung und -entwicklung von Humanarzneimitteln

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Showing 179 facilities
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN

Adare Pharma | EU
Italien

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (V01) Allergene, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: Europa

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Anlage im kommerziellen Maßstab

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU)

COMPLIANCE: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (R) Atmungssystem, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN

REGION: Europa

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spanien

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien, Sekretome und Exosomen sowie medizinische Geräte entwickelt und herstellt.

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (EU-GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

REGION: Europa

Adare Pharma | US
Vereinigte Staaten

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK, DIENSTLEISTUNGEN

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

REGION: Nordamerika

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

REGION: Europa

Cenexi
Frankreich

Cenexi

Cenexi

GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

Adragos Pharma | Kawagoe
Japan

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Unsere Anlage bietet erstklassige Herstellung von Tabletten und Ampullen.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU-GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: APAC

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Deutschland

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Lizenzierter ATMP-Standort in Deutschland. GMP-Herstellung und QP-Chargenfreigabe für Zell- und Gewebetherapien.

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sinnesorgane, (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

REGION: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN

REGION: Europa

JAFRAL
Slowenien

JAFRAL

JAFRAL

Integrierte Biotechnologieanlage, die Forschung und Entwicklung, Nicht-GMP- und GMP-Herstellung, Qualitätskontrolltests sowie Abfüll- und Endbearbeitungsdienste für fortschrittliche Biologika…

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DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (V06) Nährstoffe, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

REGION: Europa

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Die Herstellung pharmazeutischer Produkte für die Anwendung am Menschen erfordert ein hohes Maß an Präzision, Sicherheit und regulatorischer Konformität. Eine CDMO für Humanarzneimittel bietet spezialisierte Unterstützung bei der Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle von Humanarzneimitteln – von frühen klinischen Prüfphasen bis zur kommerziellen Vermarktung.

Unabhängig davon, ob Sie ein Biotechnologie-Startup oder ein globales Pharmaunternehmen sind: Die Zusammenarbeit mit einem Anbieter für die Auftragsherstellung von Humanarzneimitteln stellt sicher, dass Ihr Arzneimittelentwicklungsprozess durch Erfahrung, Skalierbarkeit und eine GMP-konforme Umsetzung unterstützt wird.

So wählen Sie einen Partner für die Auftragsherstellung von Humanarzneimitteln aus

Bei der Auswahl eines Herstellungspartners für Humanarzneimittel ist es entscheidend, nicht nur dessen technische Fähigkeiten zu bewerten, sondern auch seine Erfahrung mit internationalen Gesundheitsbehörden und verschiedenen therapeutischen Bereichen. Zu den wichtigsten Faktoren gehören:

  • Einhaltung der Standards von EMA, FDA und WHO

  • Erfahrung mit Ihrer Darreichungsform oder therapeutischen Klasse

  • Umfassende GMP-Zertifizierung für die klinische und kommerzielle Herstellung

  • Robuste Qualitätssysteme und Richtlinien zur Datenintegrität

  • Skalierbare Infrastruktur zur Unterstützung des Wachstums über den gesamten Produktlebenszyklus

Vertrauen, Kommunikation und eine langfristige strategische Ausrichtung sind bei der Auswahl einer CDMO für Produkte im Bereich der menschlichen Gesundheit von entscheidender Bedeutung.

Wichtige Dienstleistungen von CDMOs für Humanarzneimittel

Formulierungs- und Prozessentwicklung: Unterstützung für eine Vielzahl von Darreichungsformen, darunter feste orale Darreichungsformen, Flüssigkeiten, Injektabilia und sterile Produkte.

Klinische und kommerzielle Herstellung: GMP-konforme Produktion von Phase I bis zur Marktversorgung, einschließlich kleiner und großvolumiger Chargen.

Analytische Dienstleistungen: Interne QC-/QA-Prüfungen, Methodenvalidierung und Stabilitätsstudien gemäß ICH.

Regulatorische Unterstützung: Unterstützung bei der CMC-Dokumentation und bei Einreichungsstrategien, die auf internationale Gesundheitsbehörden zugeschnitten sind.

Verpackung und Serialisierung: Patientenfertige Produktaufmachung mit manipulationssicheren Verpackungen, Kennzeichnung sowie Track-and-Trace-Funktionen.

Vorteile der Zusammenarbeit mit CDMOs für Humanarzneimittel

Spezialisierung auf Produkte für die Anwendung am Menschen: Auf die menschliche Gesundheit spezialisierte CDMOs gewährleisten die vollständige Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Pharmakovigilanzvorgaben.

Zugang zu internationalen Märkten: Fähigkeiten, die mit den regulatorischen Rahmenbedingungen der EU, der USA und internationaler Märkte abgestimmt sind, vereinfachen die Produktregistrierung.

Integrierte Dienstleistungen: End-to-End-Angebote minimieren Risiken und verkürzen die Markteinführungszeit über alle Entwicklungsphasen hinweg.

Therapeutische Vielseitigkeit: Erfahrung in einer Vielzahl therapeutischer Bereiche, von der Onkologie über Infektionskrankheiten bis hin zu weiteren Indikationen.

Fokus auf Patientensicherheit: Strenge Qualitätskontrolle und vollständige Rückverfolgbarkeit von den Rohstoffen bis zur Freigabe des Endprodukts.

CDMO-Unternehmen für Humanarzneimittel

Einige der führenden CDMO-Unternehmen für Humanarzneimittel sind:

  • Lannett CDMO: Der wichtigste Produktionsstandort von Lannett befindet sich in Seymour, Indiana, und verfügt über Kapazitäten für feste orale Darreichungsformen und Flüssigkeiten. [CDMO-Profil ansehen]
  • CDM Lavoisier: CDMO für Humanarzneimittel, spezialisiert auf die Herstellung von Glasampullen, Glasvials und Kunststoffampullen mittels Blow-Fill-Seal-Technologie (BFS). [CDMO-Profil ansehen]
  • Cenexi: CDMO, die auf die Herstellung steriler hochwirksamer Injektabilia spezialisiert ist, insbesondere für die Krebsbehandlung. [CDMO-Profil ansehen]
  • FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln. [CDMO-Profil ansehen]
  • ASCIL Biopharm: Vollständig für Forschung, Entwicklung und pharmazeutische Entwicklung ausgestattete GMP-Anlage. [CDMO-Profil ansehen]
  • Grifols: Lösungen für die sterile Herstellung kleiner Moleküle in flexiblen Beuteln und Vials. [CDMO-Profil ansehen]
  • VIVUNT PHARMA: CDMO für sterile onkologische Arzneimittel. [CDMO-Profil ansehen]
  • Liof Pharma: Zuverlässiger CDMO-Partner für die aseptische Herstellung und Lyophilisierung biologischer und injizierbarer Arzneimittel. [CDMO-Profil ansehen]
  • Reig Jofre: Produktionsanlagen für injizierbare lyophilisierte und flüssige Produkte sowie weitere flüssige Darreichungsformen. [CDMO ansehen]
  • Pharmaloop: Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal-Produkte (BFS), sterile und nicht sterile Mehrdosisprodukte, Sachets, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]
  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Umfassende interne Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Skyepharma: Entwicklung und Bereitstellung oraler Technologien für die globale Pharma-, Biotechnologie- und Consumer-Health-Industrie. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ophtapharm, a Sentiss Company: Ophthalmologische und otologische Produkte, darunter Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele, hergestellt in einer von der FDA zugelassenen Anlage. [CDMO-Profil ansehen]
  • CARBOGEN AMCIS: Entwicklung hochwirksamer Wirkstoffe und cGMP-Produktion im Kleinmaßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Produktions- und Formulierungsstandort mit einem Forschungs- und Entwicklungszentrum, das die Entwicklung sowohl von Wirkstoffen als auch von fertigen Darreichungsformen unterstützt. [CDMO-Profil ansehen]
  • AdhexPharma SAS: CDMO für transdermale Pflaster und oromukosale Filme. [CDMO-Profil ansehen]
  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Wirkstoffe, Zwischenprodukte und registrierte Ausgangsmaterialien. [CDMO-Profil ansehen]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP-konforme CDMO für End-to-End-Dienstleistungen im Bereich komplexer fester oraler Darreichungsformen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Lukas Heil-Betriebsstätte: Hochleistungsproduktionsanlage gemäß GMP-Standards für sterile und aseptische Flüssigkeiten, insbesondere Glasampullen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Darnytsia Kyiv: CMO, die moderne Anlagen, strenge Qualitätskontrolle und erfahrenes Fachpersonal kombiniert, um zuverlässige, konforme und innovative Lösungen bereitzustellen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Adragos Pharma: Mehr als 100 Jahre Erfahrung in der Bereitstellung erstklassiger Dienstleistungen und kundenorientierter Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Cellex Cell Professionals: CDMO-Produktionsanlage für Zell- und Gentherapien sowie Entnahmezentrum für Ausgangsmaterialien. [CDMO-Profil ansehen]
  • BAG Health Care: Anbieter für parenterale Fill-and-Finish-Dienstleistungen für Vials in kleinen und mittleren Chargen sowie für Prüfpräparate. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP-zertifizierte CDMO für fortschrittliche sterile und nicht sterile pharmazeutische Herstellung, Formulierungsentwicklung und analytische Prüfungen. [CDMO-Profil ansehen]
  • MENADIONA S.L: Spezialisiert auf Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Feinchemikalien sowie auf die Übertragung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse. [CDMO-Profil ansehen]
  • i+Med: Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittel mit Technologien zur kontrollierten Wirkstofffreisetzung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Content Group: Tubilux Pharma: eingetragener Firmensitz und Produktionsanlage. [CDMO-Profil ansehen]
  • ChemCon GmbH: Partner für die Auftragsentwicklung und -herstellung von Wirkstoffen und Feinchemikalien, spezialisiert auf die Übertragung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse. [CDMO-Profil ansehen]
  • Sidefarma: Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen in regulierten Märkten gemäß europäischen Qualitätsstandards. [CDMO-Profil ansehen]
  • TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: HIPERING® TECHNOLOGY – der Weg zur schlanken Produktion. [CDMO-Profil ansehen]
  • 53Biologics Production Plant: Spezialisiert auf die Entwicklung biologischer Produktionsprozesse von DNA bis zu Proteinen und auf Dienstleistungen von der präklinischen Phase bis zur cGMP-Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
  • HISTOCELL S.L: Entwickelt und produziert Zelltherapien auf Basis von iPSCs, MSCs, Sekretomen, Exosomen und weiteren Zelltypen sowie Medizinprodukte und Dermokosmetika. [CDMO-Profil ansehen]
  • Mabion cGMP Facility: Entwicklung und GMP-Herstellung von Biotherapeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper und Produkten auf Basis rekombinanter Proteine. [CDMO-Profil ansehen]
  • Shilpa Biologicals Private Limited: Unterstützt die Prozessentwicklung, die Entwicklung vom Gen bis zur Zelllinie und GMP-Produktion, Formulierungsentwicklung, analytische Entwicklung, Wirkstoff- und Arzneimittelherstellung, Fill-and-Finish sowie Verpackung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Pharmaron API Commercial Synthesis: Kommerzielle Synthese von niedermolekularen Wirkstoffen und Peptiden. [CDMO-Profil ansehen]
  • Viswa Laboratories: CRAMS-/CDMO-Dienstleistungen, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien. [CDMO-Profil ansehen]
  • Rioja Nature Pharma: CDMO für Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmittel. [CDMO-Profil ansehen]
  • Cambrex: CDMO, die eigene Produkte, darunter generische Wirkstoffe, entwickelt und herstellt sowie Auftragsfertigungsdienstleistungen für Zwischenprodukte und kundenspezifische Wirkstoffe im kommerziellen Maßstab anbietet. [CDMO-Profil ansehen]
  • Aenova Group: Kompetenzzentrum für konventionelle feste Darreichungsformen und klinische Dienstleistungen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Sylentis: Hersteller von Oligonukleotiden. [CDMO-Profil ansehen]
  • Basic Pharma Manufacturing: Unterstützt den Übergang Ihrer pharmazeutischen Produkte vom Labormaßstab in frühe klinische Phasen und darüber hinaus und setzt in jedem Schritt die relevanten Qualitätsrichtlinien um. [CDMO-Profil ansehen]
  • White Raven: Fill-and-Finish-Standort für GMP-Formulierung und aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektabilia. [CDMO-Profil ansehen]
  • VIVEbiotech: GMP-zertifizierte CDMO, die ausschließlich auf die Herstellung lentiviraler Vektoren spezialisiert ist. [CDMO-Profil ansehen]

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MAI CDMO hilft Ihnen, den richtigen CDMO-Partner für Humanarzneimittel zu finden

Die Auswahl des richtigen Partners für Ihr Humanarzneimittel ist entscheidend, um Patientensicherheit, Produktwirksamkeit und regulatorischen Erfolg zu gewährleisten. MAI CDMO bringt Sie mit erstklassigen CDMOs zusammen, die auf die Auftragsherstellung von Humanarzneimitteln spezialisiert sind.

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