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Chemische CDMO-Unternehmen
Kundensynthese und chemische CMO-Lösungen

Ihr zuverlässiger Partner für kundenspezifische Synthese und chemische CDMO-Dienstleistungen

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NUTRAZEUTIKA manufacturing site

MAI network supplier

Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Chemisch-pharmazeutische Anlage

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SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Indien

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

Groß angelegter Nicht-GMP-Produktionsstandort für Peptid-Zwischenprodukte, organische Synthese, LPPS-Betriebe und Scale-up-Produktion.

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DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Indien

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India

Senn Chemicals

Forschungs- und Entwicklungszentrum für Peptid- und organische Chemie mit Unterstützung für SPPS, Reinigung, Lyophilisierung, Analytik und Partikeltechnik.

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DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

REGION: APAC

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING

BATCH-GRÖSSE: Klein

Viswa Laboratories Pvt Ltd
Indien

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien.

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MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
China

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle/Peptide.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MÄRKTE: NMPA (China), FDA (USA)

REGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Vereinigtes Königreich

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Vereinigte Staaten

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

REGION: North America

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Kommerzielle Produktionsanlage für orale feste Dosierungen (OSD) mit ausgeprägter Expertise im Bereich kontrollierter Substanzen (DEA II V).

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KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), TGA (Australia)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

REGION: North America

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.

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KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

REGION: North America

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Indena Settala
Italien

Indena Settala

Indena

GMP-konforme und von der FDA geprüfte Anlage, die auf komplexe Wirkstoffe und hochwirksame Verbindungen bis OEB 6 spezialisiert ist.

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MÄRKTE: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

COMPLIANCE: NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

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Die pharmazeutische Lieferkette ist stark auf chemische CDMO-Partner angewiesen, die Laborchemie in cGMP-konforme Produktion umsetzen können. Ob Sie eine schnelle kundenspezifische Synthese eines Referenzstoffs oder die Lieferung von Mehrtonnenmengen eines Wirkstoffs (API) benötigen – der richtige Chemiespezialist kann Zeitpläne verkürzen, die regulatorische Bereitschaft sicherstellen und Ihr Team entlasten, damit es sich auf die Entdeckung konzentrieren kann, während fortschrittliche Synthesemethoden genutzt werden.

Wie wählt man einen Chemical CMO aus

Die Auswahl eines zuverlässigen Partners basiert auf vier Säulen:

  1. Regulatorische Leistung: Aktuelle FDA/EMA-Audits, robuste Qualitätskennzahlen und ein transparentes Abweichungsnachverfolgungssystem für ICH-konforme Chemie.
  2. Technische Bandbreite: Bewährte Synthesewege für heterocyclische Chemie, Hochdruckhydrierungen, kryogene Reaktionen und photoredox-unterstützte Continuous-Flow-Prozesse.
  3. Skalierungsflexibilität: Reaktoren von 50 L Glas bis 8 m³ Edelstahl ermöglichen einen nahtlosen Übergang von Tox-Chargen zu kommerziellen Volumina mit QbD-gesteuerter Prozesschemie.
  4. Kulturelle Ausrichtung: Zweisprachige Projektmanager, digitale Chargendokumentation und Echtzeit-KPIs halten funktionsübergreifende Teams während der Optimierung der Syntheseroute informiert.

Fordern Sie Erfolgsraten des Technologietransfers, durchschnittliche Chargenabweichungen und OTIF-Werte (On-Time-In-Full) an, um die Kandidaten zu bewerten.

Hauptdienstleistungen von Chemical Contract Manufacturers

Top-chemical CDMO-Anbieter bieten ein End-to-End-Portfolio, das die Molekülentwicklung beschleunigt:

  • Prozessentwicklung & Optimierung: DoE-geführte Studien, Verunreinigungs-Mapping und Lösungsmittelexpertise zur Kostensenkung pro Kilo.
  • Kleinmolekül- & kundenspezifische Synthese: Mehrstufige Synthesewege für komplexe Gerüste, Kontrolle chiraler Zentren und skalierbare Photokatalyse.
  • Analytik & Qualitätskontrolle: UHPLC, GC-MS und NMR-Profiling stellen sicher, dass jede Charge den EP-/USP-Standards entspricht.
  • RSM-, Zwischenprodukt- und API-Herstellung: Kilo-Labore und Pilotanlagen arbeiten unter ISO 9001, ISO 14001 und vollständiger cGMP-Konformität.
  • Formulierungsvorläufer: Salz-Auswahlbibliotheken, Polymorphie-Screenings und Pre-Formulierungssupport verbinden Chemie mit Dosierung.

Vorteile der Partnerschaft mit einem Chemical CDMO

  • Kapital-Effizienz: Outsourcing vermeidet Millioneninvestitionen in Reaktoren und laufende Validierungskosten.
  • Geschwindigkeit & Skalierbarkeit: Erfahrene Scale-up-Ingenieure verkürzen den Technologietransfer um Monate und können die Produktion an parallelen Standorten hochfahren.
  • Regulatorische Expertise: Dossier-Erstellung, DMF-Vorbereitung und Remote-Inspektionsbereitschaft beschleunigen Genehmigungen.
  • Zugang zu Innovation: Flow Chemistry, Biokatalyse und KI-gestützte Routenplanung reduzieren Abfall und erhöhen Ausbeuten.
  • Risikominderung: Dual Sourcing, rückwärts integrierte Rohstoffe und geografisch diversifizierte Lagerung sichern die Lieferkontinuität.

Relevante Chemical CDMOs

  • Cambrex: Spezialisiert auf die frühe Entwicklung von Arzneimitteln auf Basis kleiner Moleküle. [CDMO-Profil ansehen]
  • CARBOGEN AMCIS: Entwicklung und cGMP-konforme Herstellung von Zwischenprodukten, Feinchemikalien und Wirkstoffen (APIs). [CDMO-Profil ansehen]
  • ChemCon: Produktion von APIs und Feinchemikalien mit umfassender Expertise im Transfer von F&E-Projekten in die cGMP-Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Menadiona: Herstellung von APIs, Zwischenprodukten und Feinchemikalien nach vollständigen cGMP-Standards. [CDMO-Profil ansehen]
  • Pharmaron: Produktionsstandorte für die Herstellung von Small-Molecule-Arzneimitteln. [CDMO-Profil ansehen]
  • Laboratori Alchemia: Kundenspezifische Synthese komplexer oder neuartiger Moleküle. [CDMO-Profil ansehen]
  • Apeloa: Integrierte Dienstleistungen für das Discovery, die Entwicklung und die Herstellung von APIs, Zwischenprodukten und RSMs. [CDMO-Profil ansehen]
  • Actylis: Prozessentwicklung, Optimierung, cGMP-Produktion und kommerzielle Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Huiyu Pharmaceuticals: Entwicklung und Produktion von APIs. [CDMO-Profil ansehen]
  • Parimer: Design, Entwicklung und Herstellung neuer chemischer Substanzen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO-Dienstleistungen für APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien. [CDMO-Profil ansehen]
  • 3xper Innoventure Limited: Zuverlässiger CRO/CDMO-Partner. [CDMO-Profil ansehen]
  • SINOWAY INDUSTRIAL CO., LTD: Umfassende CDMO-Lösungen für APIs und Schlüsselintermediate. [CDMO-Profil ansehen]
  • Synfine Drugs: Herstellung und weltweiter Export eines breiten Portfolios an APIs und Zwischenprodukten. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP-zertifizierter CDMO für die fortschrittliche Herstellung steriler und nicht steriler Arzneiformen, Formulierungsentwicklung und analytische Prüfungen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Lukas Heil-Betriebsstätte: Hochmoderne Produktionsstätte nach neuesten GMP-Vorgaben für sterile und aseptische flüssige Darreichungsformen, mit besonderer Expertise in Glasampullen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Hikal Ltd | Bangalore, Indien: cGMP-konforme Prozessentwicklung, Scale-up und Herstellung von Small-Molecule-APIs, NMEs und Intermediaten – von Gramm- über Kilogramm- bis hin zu Tonnenmaßstab, vom Labor bis zur kommerziellen Markteinführung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Demo facility: Anlage mit Spezialisierung auf Gewebe- und Zelltherapien sowie GTMP (Gentherapie). [CDMO-Profil ansehen]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Herstellung chemisch-synthetischer Implantate, oraler fester Darreichungsformen (OSD) sowie steriler Arzneiformen. [CDMO-Profil ansehen]

Verwandte Informationen

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