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Organische CDMO Unternehmen
Organische Auftragsfertigung Dienstleistungen

Ihr zuverlässiger Partner für organische Auftragsfertigung und Entwicklung

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NUTRAZEUTIKA manufacturing site

MAI network supplier

Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.

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KOSMETIK manufacturing site

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CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Chemisch-pharmazeutische Anlage

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These facilities match your main criteria but not all optional filters.

Viswa Laboratories Pvt Ltd
Indien

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien.

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MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
China

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle/Peptide.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MÄRKTE: NMPA (China), FDA (USA)

REGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Vereinigtes Königreich

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Vereinigte Staaten

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

REGION: North America

Indena Settala
Italien

Indena Settala

Indena

GMP-konforme und von der FDA geprüfte Anlage, die auf komplexe Wirkstoffe und hochwirksame Verbindungen bis OEB 6 spezialisiert ist.

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MÄRKTE: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

COMPLIANCE: NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung hochwirksamer APIs und cGMP-Produktion im kleinen Maßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BATCH-GRÖSSE: Klein

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal
Niederlande

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Großserienfertigung von Cholesterin- und Vitamin-D-Analoga.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

BATCH-GRÖSSE: Klein

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
China

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

Großserienfertigung.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CARBOGEN AMCIS | Neuland
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und mittelgroße Fertigung.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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Die organische Synthese ist das Herzstück der pharmazeutischen Innovation - sie ermöglicht die Herstellung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Spezialverbindungen durch präzise, skalierbare Chemie. Ganz gleich, ob Sie ein neuartiges Therapeutikum entwickeln oder wichtige Ausgangsstoffe herstellen, die Zusammenarbeit mit spezialisierten organischen CDMO-Unternehmen gewährleistet Sicherheit, Qualität und Effizienz während des gesamten Prozesses.

Durch die Auslagerung an Experten für organische Auftragsfertigung erhalten Sie Zugang zu fortschrittlichen Chemieplattformen, mehrstufigen Syntheseverfahren und einer auf die Anforderungen der Behörden abgestimmten Infrastruktur, um Ihren Weg vom Molekül zum Markt zu beschleunigen.

Wie man organische CDMO-Unternehmen auswählt

Bei der Bewertung organischer CDMO-Unternehmen spielen folgende Faktoren eine wichtige Rolle:

  • Synthetisches Fachwissen: Heterozyklische Chemie, asymmetrische Synthese, chirale Auflösung, komplexe mehrstufige Routen

  • Entwicklungsfähigkeiten: Routenscouting, Prozessoptimierung und Erstellung von Verunreinigungsprofilen

  • Flexibilität im Maßstab: Vom Labor über die Pilotproduktion bis hin zur vollen kommerziellen Produktion

  • Reaktionsmöglichkeiten: Hydrierung, Halogenierung, Nitrierung, Grignard-Reaktionen, metallorganische Chemie

  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: GMP, ISO, REACH und Inspektionsbereitschaft (FDA, EMA, etc.)

  • Containment- und Sicherheitssysteme für gefährliche oder empfindliche Reaktionen

Die richtige CDMO kombiniert chemisches Know-how mit operativer Kontrolle, um konsistente Ergebnisse unter engen Zeitvorgaben zu liefern.

Die wichtigsten Dienstleistungen von organischen Auftragsherstellern

Erstklassige Anbieter von organischen Auftragsherstellern bieten in der Regel Folgendes an:

  • Auftragssynthese von APIs, Zwischenprodukten und Referenzstandards

  • Routendesign und Prozessentwicklung unter GMP- und Nicht-GMP-Bedingungen

  • Handhabung von gefährlichen und hochenergetischen Reaktionen mit vollständigen Sicherheitssystemen

  • Produktion im Pilot- und kommerziellen Maßstab in Mehrzweckreaktoren

  • Entwicklung analytischer Methoden und QC-Tests

  • Reinigung und Kristallisation zur Isolierung und Stabilität von Verbindungen

  • Behördliche Dokumentation und Chargenprotokolle für weltweite Einreichungen

  • Technologietransfer und Prozessvalidierung

Diese Dienstleistungen sind ideal für Anwendungen in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Agrochemie und Feinchemie.

Vorteile einer Partnerschaft mit organischen CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen organischen CDMO-Unternehmen bietet klare Vorteile:

  • Beschleunigte Entwicklungszeiten mit bewährten Synthesewegen

  • Effizientes Scale-up von Laborchargen zur Tonnenproduktion

  • Hochreine Produktion und Kontrolle von Verunreinigungen für einen erfolgreichen Zulassungsprozess

  • Kosteneffiziente Prozessoptimierung durch innovative Wege

  • Compliance und Dokumentation für Audits und globale Einreichungen

Mit der richtigen CDMO wird Ihr Molekül so entwickelt, hergestellt und dokumentiert, dass es sowohl den technischen als auch den Marktanforderungen entspricht.

Organische CDMO-Unternehmen

Einige der vertrauenswürdigsten organischen CDMO-Unternehmen sind:

  • Cambrex: Chemischer CDMO, spezialisiert auf die frühe Entwicklung von pharmazeutischen Wirkstoffen mit kleiner Molekülstruktur, einschließlich organischer Auftragsherstellung. [Siehe CDMO-Profil]

  • ChemCon: Mit Sitz in Deutschland ist ChemCon auf APIs und Feinchemikalien spezialisiert und verfügt über umfassende Expertise bei der Überführung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Produktionsprozesse. [Siehe CDMO-Profil]

  • Pharmaron: Produktionsanlagen für die Herstellung von kleinen Molekülen. [Siehe CDMO-Profil]

  • Laboratori Alchemia: Maßgeschneiderte Synthese komplexer Substanzen oder neuartiger chemischer Entitäten, die bisher nicht beschrieben wurden. [Siehe CDMO-Profil]

  • Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO-Dienstleister für APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien. [Siehe CDMO-Profil]

  • Actylis: Umfassende Dienstleistungen in der chemischen Prozessentwicklung, cGMP-Produktion und kommerziellen Fertigung. [Siehe CDMO-Profil]

  • Seacross Pharma: Mit drei Produktionsstandorten bietet Seacross Pharma ein breites Spektrum an kundenspezifischen CMO/CDMO-Dienstleistungen für APIs weltweit. [Siehe CDMO-Profil]

  • CARBOGEN AMCIS: Entwicklung und cGMP-Produktion hochpotenter APIs, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs). [Siehe CDMO-Profil]

  • MENADIONA S.L: Spanischer Partner für Auftragsentwicklung und -herstellung von APIs, Zwischenprodukten und Feinchemikalien, spezialisiert auf die Übertragung von F&E-Projekten in voll cGMP-konforme Produktionsprozesse. [Siehe CDMO-Profil]

  • Apeloa Pharmaceutical Co: Bietet weltweit führende Dienstleistungen in den Bereichen Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von APIs, Zwischenprodukten und registrierten Ausgangsmaterialien (RSMs). [Siehe CDMO-Profil]

  • SINOWAY INDUSTRIAL CO: One-Stop-CDMO-Lösungen für APIs und Schlüsselzwischenprodukte, von der Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion. [Siehe CDMO-Profil]

  • Synfine: Zuverlässiger Hersteller und Exporteur einer breiten Palette von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Zwischenprodukten mit Fokus auf Qualität und regulatorische Konformität. [Siehe CDMO-Profil]

  • Demo facility: Anlage mit Spezialisierung auf Gewebe- und Zelltherapien sowie GTMP (Gentherapie). [CDMO-Profil ansehen]

 

Verwandte Informationen

MAI CDMO hilft Ihnen, den richtigen organischen CDMO-Partner zu finden

MAI CDMO bringt Pharma-, Biotech- und Chemieunternehmen mit vertrauenswürdigen CDMO-Unternehmen zusammen, die erstklassige Dienstleistungen im Bereich der organischen Auftragsherstellung anbieten. Ganz gleich, ob Sie ein Routendesign, eine Zwischenproduktion oder eine vollständige API-Synthese benötigen, unser Netzwerk stellt sicher, dass Sie den richtigen Partner für Leistung, Compliance und Skalierbarkeit finden.

 

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