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CDMO-Unternehmen für organische Synthese
Auftragsfertigungsdienstleistungen für die organische Synthese

Ihre vertrauenswürdigen Partner für Auftragsfertigung und -entwicklung im Bereich der organischen Synthese

Applied Filters:CHEMISCH-SYNTHETISCH×Organisch×Clear All
Showing 53 facilities
Viswa Laboratories Pvt Ltd
Indien

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien.

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MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, CDSCO (India)

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (R) Atmungssystem

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

COMPLIANCE: Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
China

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle/Peptide.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (V09-10) Radiopharmazeutika, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: NMPA (China), FDA (USA)

REGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Vereinigtes Königreich

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Vereinigte Staaten

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Nordamerika

Indena Settala
Italien

Indena Settala

Indena

GMP-konforme und von der FDA geprüfte Anlage, die auf komplexe Wirkstoffe und hochwirksame Verbindungen bis OEB 6 spezialisiert ist.

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MÄRKTE: TGA (Australia), Rest der Welt, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

COMPLIANCE: NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
China

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

Apeloa CDMO bietet erstklassige Entdeckungs-, Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für APIs, Zwischenprodukte und RSMs.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Pharma CRO/CMO

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Ein API- und Intermediate-Hersteller mit globalen Zertifizierungen.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Entwicklungs- und Produktionsstandort für niedermolekulare Arzneimittelwirkstoffe.

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Die organische Synthese ist das Herzstück pharmazeutischer Innovationen und ermöglicht die Herstellung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Spezialverbindungen durch präzise, ​​skalierbare Chemie. Unabhängig davon, ob Sie ein neuartiges Therapeutikum entwickeln oder wichtige Ausgangsmaterialien herstellen, gewährleistet die Zusammenarbeit mit spezialisierten Bio-CDMO-Unternehmen Sicherheit, Qualität und Effizienz im gesamten Prozess.

Durch die Auslagerung an Experten für organische Auftragsfertigung erhalten Sie Zugang zu fortschrittlichen Chemieplattformen, mehrstufigen Synthesemöglichkeiten und einer regulatorischen Infrastruktur, um Ihren Weg vom Molekül zum Markt zu beschleunigen.

So wählen Sie Bio-CDMO-Unternehmen aus

Bei der Bewertung von Bio-CDMO-Unternehmen sind unter anderem folgende wichtige Faktoren zu berücksichtigen:

  • Synthese-Expertise: Heterocyclische Chemie, asymmetrische Synthese, chirale Auflösung, komplexe mehrstufige Routen

  • Entwicklungsmöglichkeiten: Routenerkundung, Prozessoptimierung und Verunreinigungsprofilierung

  • Skalierungsflexibilität: Vom Labor über Pilotprojekte bis hin zur vollständigen kommerziellen Produktion

  • Reaktionsmöglichkeiten: Hydrierung, Halogenierung, Nitrierung, Grignard-Reaktionen, metallorganische Chemie

  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: GMP, ISO, REACH und Inspektionsbereitschaft (FDA, EMA usw.)

  • Eindämmungs- und Sicherheitssysteme für gefährliche oder sensible Reaktionen

Der richtige CDMO kombiniert Chemie-Know-how mit betrieblicher Kontrolle, um unter engen Zeitvorgaben konsistente Ergebnisse zu liefern.

Wichtige Dienstleistungen von Bio-Vertragsherstellern

Erstklassige Anbieter von Bio-Auftragsfertigung bieten in der Regel Folgendes an:

  • Kundenspezifische Synthese von APIs, Zwischenprodukten und Referenzstandards

  • Routendesign und Prozessentwicklung unter GMP- und Nicht-GMP-Bedingungen

  • Handhabung gefährlicher und energiereicher Reaktionen mit vollständigen Sicherheitssystemen

  • Pilot- und kommerzielle Produktion in Mehrzweckreaktoren

  • Analyseanalytische Methodenentwicklung und QC-Tests

  • Reinigung und Kristallisation zur Isolierung und Stabilität von Verbindungen

  • Regulierungsdokumentation und Chargenaufzeichnungen für globale Einreichungen

  • Technologietransfer und Prozessvalidierung

Diese Dienstleistungen sind ideal für Pharma-, Biotech-, Agrochemie- und Feinchemieanwendungen.

Vorteile einer Partnerschaft mit Bio-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen Bio-CDMO-Unternehmen bietet klare Vorteile:

  • Beschleunigte Entwicklungszeiten mit bewährten synthetischen Routen

  • Effizientes Scale-up von Laborchargen auf metrische Tonnenproduktion

  • Hochreine Ausgabe und Verunreinigungskontrolle für den Regulierungserfolg

  • Kostengünstige Prozessoptimierung durch Routeninnovation

  • Compliance und Dokumentation bereit für Audits und globale Einreichungen

Mit dem richtigen CDMO wird Ihr Molekül so entwickelt, hergestellt und dokumentiert, dass es sowohl den technischen als auch den Marktanforderungen entspricht.

CDMO-Unternehmen für organische Synthese

Zu den vertrauenswürdigsten Bio-CDMO-Unternehmen gehören:

  • Cambrex: Chemie-CMO, spezialisiert auf die frühe Entwicklung von pharmazeutischen Produkten mit kleinen Molekülen, einschließlich organischer Auftragsfertigung. [Siehe CDMO-Profil]

  • ChemCon: ChemCon mit Sitz in Deutschland ist auf APIs und Feinchemikalien spezialisiert und bietet Fachwissen bei der Überführung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Produktionsprozesse. [Siehe CDMO-Profil]

  • Pharmaron: Produktionsanlagen für kleine Moleküle. [Siehe CDMO-Profil]

  • Laboratori Alchemia: Kundenspezifische Synthese komplexer oder in der Literatur unbekannter Produkte. [Siehe CDMO-Profil]

  • Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, APIs, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien. [Siehe CDMO-Profil]

  • Actylis: Entdeckung, Entwicklung, cGMP und kommerzielle Fertigungsdienstleistungen für chemische Prozesse. [Siehe CDMO-Profil]

  • Seacross Pharma: Mit drei Einrichtungen bietet Seacross Pharma eine Reihe kundenspezifischer CMO/CDMO-API-Dienste für globale Kunden an. [Siehe CDMO-Profil]

  • CARBOGEN AMCIS: Entwicklung und cGMP-Herstellung hochwirksamer APIs, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs). [Siehe CDMO-Profil]

  • MENADIONA S.L: Vertragsentwicklungs- und Herstellungspartner mit Sitz in Spanien für Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Feinchemikalien, spezialisiert auf die Übertragung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse. [Siehe CDMO-Profil]

  • Apeloa Pharmaceutical Co: bietet erstklassige Entdeckungs-, Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Zwischenprodukte und registrierte Ausgangsmaterialien (RSMs). [Siehe CDMO-Profil]

  • SINOWAY INDUSTRIAL CO: CDMO-Lösungen aus einer Hand für APIs und wichtige Zwischenprodukte, die globale Kunden von der Entwicklung bis zum kommerziellen Maßstab unterstützen. [Siehe CDMO-Profil]

  • Synfine: Vertrauenswürdiger Hersteller und Exporteur einer breiten Palette aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (APIs) und Zwischenprodukte, der sich für Qualität und regulatorische Exzellenz einsetzt. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Lassen Sie sich von MAI CDMO dabei helfen, den richtigen Bio-CDMO-Partner zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma-, Biotech- und Chemieunternehmen mit vertrauenswürdigen Bio-CDMO-Unternehmen, die erstklassige Bio-Auftragsfertigungsdienstleistungen anbieten. Egal, ob Sie Routendesign, Zwischenproduktion oder vollständige API-Synthese benötigen, unser Netzwerk stellt sicher, dass Sie den richtigen Partner für Leistung, Compliance und Skalierbarkeit finden.

Benötigen Sie einen bewährten Partner für komplexe organische Synthesen? Kontaktieren Sie uns noch heute und legen wir los.