Pharmaron | Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Der Standort Shaoxing, der 2022 in China gegründet wurde, erhielt im selben Jahr die NMDA-Zulassung für die kommerzielle Fertigung und schloss 2025 erfolgreich eine Pre-Approval Inspection (PAI) durch die FDA ab.

Der Standort wird von einem Team von 3.500 Prozesschemikern unterstützt und unterstützt Produktionsaktivitäten vom klinischen bis zum kommerziellen Maßstab für kleine Moleküle (APIs und fortgeschrittene Zwischenprodukte) sowie kommerzielle Peptide, wobei Reaktoren von 5L bis 12.500L zum Einsatz kommen.

Eine wesentliche Stärke der Website liegt in ihren technologischen Fähigkeiten, darunter:

• Flusschemie, skaliert für die kommerzielle Produktion,
• Hochwirksame Chemie (OEB-5) im kommerziellen Maßstab,
• Spezielle Gruppen für Biokatalyse und chemische Katalyse.

Der Standort beherbergt auch eine Abteilung für Materialwissenschaften, die Mikronisierung, Strahlmahlen, Nassmahlen und Sprühtrocknen für Arzneimittelsubstanzen und APIs durchführen kann.

Wir betreiben getrennte Bereiche für:

• Nicht-GMP-Produktion, konzentriert auf maßgeschneiderte Bausteine und RSMs,
• GMP-konforme Herstellung von fortschrittlichen Zwischenprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen.

Darüber hinaus verfügt die Anlage über dedizierte Produktionsbereiche für humane und veterinärmedizinische Wirkstoffe, wodurch die Einhaltung und Spezialisierung über alle Produktkategorien hinweg sichergestellt wird.

Der Standort bietet > 1.000.000 Liter Fassungsvermögen.