Indena | Indena Settala

Con sede en Milán (Italia), Indena es la empresa líder dedicada a la identificación, desarrollo y producción de principios activos de alta calidad para su uso en la industria farmacéutica.

Respaldada por un siglo de experiencia, 4 plantas de producción y más de 1000 profesionales altamente cualificados, la empresa invierte una parte significativa de su facturación anual en investigación y expansión tecnológica, convirtiendo las actividades CDMO en la clave de su éxito y una prioridad en la visión estratégica de Indena.

Los servicios personalizados y las sólidas alianzas con los clientes han sido un foco de la empresa desde sus inicios y, gracias a un trabajo meticuloso realizado durante los últimos 30 años, hoy representan una de las principales fortalezas de Indena.

Nuestra instalación totalmente conforme con GMP y aprobada por la FDA, ubicada en Settala (a 20 minutos de Milán), está especializada en APIs complejos y compuestos de alta potencia hasta OEB 6, respaldada por un equipo de 500 profesionales, incluidos 70 dedicados a I+D.

Actualmente, Indena fabrica 12 HPAPIs comerciales de distinto origen: sintético, semisintético y mediante fermentación. Esta posición se ha alcanzado gracias a la capacidad de Indena para manejar HPAPI con un OEL desde 1 microgramo/m3 hasta 1 ng/m3; la disponibilidad in situ de tecnologías complementarias como fermentación microbiana/biotransformación bajo GMP, capacidades de síntesis y extracción, y su cualificado y cohesionado equipo CDMO. Además, con más de 30 años de experiencia en secado por atomización a partir de disolventes orgánicos, Indena ha ampliado y mejorado sus equipos de secado a escala media y grande.

Estos representan los principales pilares tecnológicos de Indena, asegurando soluciones personalizadas para sus socios.

Productos y servicios:

- Desarrollo y fabricación de HPAPI (hasta un OEL de 1 ng/m3), incluyendo cargas útiles de ADC

- Fermentación de HPAPI y APIs complejos

- Desarrollo y fabricación de APIs complejos

- Servicios de cromatografía

- Secado por atomización a partir de disolventes orgánicos, también en presencia de excipientes.

Público objetivo:

Indena busca conectar con empresas biotecnológicas y farmacéuticas que busquen un socio CDMO para sus HPAPIs y moléculas pequeñas de APIs complejos, para apoyar ensayos clínicos (fase I, II y III) y la comercialización.