Indena | Indena Settala

Indena mit Hauptsitz in Mailand (Italien) ist das führende Unternehmen, das sich der Identifizierung, Entwicklung und Produktion hochwertiger Wirkstoffe für den Einsatz in der pharmazeutischen Industrie widmet.

Gestützt auf ein Jahrhundert Erfahrung, 4 Produktionsstandorte und über 1000 hochqualifizierte Mitarbeiter investierte das Unternehmen einen erheblichen Teil seines Jahresumsatzes in Forschung und technologische Erweiterungen und machte CDMO-Aktivitäten zum Schlüssel zu seinem Erfolg und zu einer Priorität in der strategischen Vision von Indena.

Kundenspezifische Dienstleistungen und starke Partnerschaften mit Kunden standen von Anfang an im Mittelpunkt des Unternehmens und stellen dank der sorgfältigen Arbeit in den letzten 30 Jahren heute eine der Hauptstärken von Indena dar.

Unsere vollständig GMP-konforme und von der FDA geprüfte Anlage in Settala (20 Minuten in der Nähe von Mailand) ist auf komplexe APIs und hochwirksame Verbindungen bis zu OEB 6 spezialisiert und wird von einem Team von 500 Fachleuten, darunter 70, unterstützt widmet sich der Forschung und Entwicklung.

Heute stellt Indena 12 kommerzielle HPAPIs unterschiedlicher Herkunft her: synthetische, halbsynthetische und Fermentationsmoleküle. Diese Positionierung wurde dank der Fähigkeit von Indena erreicht, HPAPI mit einem OEL von 1 Mikrogramm/m3 bis 1 ng/m3 zu verarbeiten; die Verfügbarkeit komplementärer Technologien vor Ort, wie z. B. mikrobielle GMP-Fermentation/Biotransformation, Synthese- und Extraktionsfähigkeiten und sein qualifiziertes und eingespieltes CDMO-Team. Darüber hinaus hat Indena mit über 30 Jahren Erfahrung in der Sprühtrocknung aus organischen Lösungsmitteln seine mittelgroßen und großen Sprühtrockner erweitert und modernisiert.

Diese stellen die wichtigsten technologischen Säulen von Indena dar und sichern seinen Partnern maßgeschneiderte Lösungen.

Produkte und Dienstleistungen:

- HPAPI-Entwicklung und -Herstellung (bis zu einem OEL von 1 ng/m3), einschließlich ADC Nutzlasten

- Fermentation von HPAPI und komplexen APIs

- Komplexe API-Entwicklung und -Herstellung

- Chromatographiedienste

- Sprühtrocknung aus organischen Lösungsmitteln, auch in Gegenwart von Hilfsstoffen.

Zielgruppe:

Indena möchte mit Biotech- und Pharmaunternehmen in Kontakt treten, die einen CDMO-Partner für ihre HPAPIs suchen und komplexe API-Kleinmoleküle zur Unterstützung klinischer Studien (Phase I, II und III) und der Kommerzialisierung.