Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.
Der Pharmaron-Standort Coventry in Rhode Island, USA, wurde 2022 von Pharmaron übernommen und erweitert damit die globalen API-Entwicklungs- und Produktionskapazitäten des Unternehmens weiter.
Die von der FDA zugelassene Anlage ist mit Reaktoren von 50 l bis 8.000 l ausgestattet und unterstützt die Chargenproduktion von wenigen Gramm bis zu mehreren hundert Kilogramm und deckt den gesamten Entwicklungslebenszyklus von der klinischen Phase bis zur kommerziellen Herstellung ab.
Der Standort umfasst ein Gebäude für Prozessforschung und -entwicklung (PR&D) und eine Pilotanlage sowie ein Produktionsgebäude im kommerziellen Maßstab und bietet eine Gesamtreaktorkapazität von 76.000 l.
Coventry verfügt über umfangreiche Hydrierungskapazitäten und ist von der DEA für die Herstellung kontrollierter Substanzen gemäß Anhang I–V zugelassen, was die Produktion hochspezialisierter APIs unterstützt.
Als Teil des integrierten globalen Netzwerks von Pharmaron unterstützt der Standort auch das hybride China-US-Fertigungsmodell des Unternehmens, bei dem fortschrittliche Zwischenprodukte in China hergestellt und zur endgültigen API-Herstellung nach Coventry transferiert werden. Dieser Ansatz sorgt für eine belastbare, flexible Lieferkette bei gleichzeitiger Wahrung der Kosteneffizienz.