Bei Hikal arbeiten wir mit Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt zusammen, um Moleküle von der frühen Lead-Generierung bis zur kommerziellen Markteinführung zu begleiten. Wir sind auf die Herstellung kleiner Molekül-APIs, neuer molekularer Einheiten und Zwischenprodukte spezialisiert und verfügen über Stärken in chiraler Chemie, kundenspezifischer Synthese und Auftragsforschung. Unser Fokus ist einfach: Bereitstellung von Innovation, Compliance und Skalierbarkeit in jeder Phase.
Einrichtungen und Fähigkeiten:
- Kilo Labs: Entwickelt für die Ausweitung von Studien von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion.
- Pilotanlage: Flexible cGMP-konforme Anlage, die Chargen für präklinische und klinische Studien produziert.
- Startanlage: Große cGMP-Anlage, ausgestattet für fortschrittliche Chemie und kommerzielle Versorgung.
- Mehrzweck-Pilotanlage: Von der US-amerikanischen FDA zugelassener Standort, der Validierung und Startmengen mit SPS-gesteuerten Abläufen bietet
- Hochwirksame Anlage: Spezialeinheit für die sichere Handhabung hochwirksamer Verbindungen im Labormaßstab.
- Speziallabore: Prozessintensivierung und Festkörper Chemie, unterstützt durch Advanced Analytics.
Was wir bieten:
- APIs, fortgeschrittene Zwischenprodukte und neue molekulare Einheiten
- Prozessentwicklung und Technologietransfer
- Kundenspezifische Synthese, Auftragsforschung und -herstellung
- Regulierungskonformität und IP-Schutz
Warum Sie uns wählen sollten:
Wir bieten skalierbare Produktion von Gramm bis Ton, arbeiten unter weltweiten behördlichen Zulassungen (USFDA, ANVISA, PMDA, EDQM) und werden durch Innovation und starke Forschungs- und Entwicklungskapazitäten angetrieben. Unsere langjährigen Partnerschaften mit führenden Pharmaunternehmen spiegeln unser Engagement für Qualität, Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit wider.