Schweizer cGMP-Produktionsstandort für die Herstellung von LPPS, SPPS und Hybridpeptiden vom Pilot- bis zum frühen kommerziellen Maßstab.
Über die Pflanze
Der GMP-Produktionsstandort von SENN Chemicals in Dielsdorf, Schweiz, ist der zentrale Schweizer Produktionsstandort der SENN/Ascelis-Plattform und spiegelt mehr als 60 Jahre SENN-Erfahrung in der Peptid- und Spezialchemikalienproduktion wider. Der Standort vereint langjährige Schweizer Fertigungskompetenz mit moderner cGMP-Infrastruktur für Peptid-API, kosmetische Wirkstoffe und fortschrittliche Zwischenproduktion.Die Anlage unterstützt Flüssigphasen-Peptidsynthese, Festphasen-Peptidsynthese und Hybridpeptid-Herstellungsstrategien vom Pilotmaßstab bis zur frühen kommerziellen Bereitstellung. Die Infrastruktur umfasst glasbeschichtete und Edelstahlreaktoren von 250 l bis 2500 l, Hydrierungsreaktoren bis zu 2500 l, einen 400 l SPPS-Reaktor, Rührnutschenfilter, Nutschenfiltertrockner, mobile Filtrationssysteme, Zentrifugen, präparative HPLC-Säulen, Vakuum-Tray-Trockner und Lyophilisator.Der Produktionsstandort Dielsdorf von SENN verfügt über umfassende Erfahrung in den Bereichen Kristallisation, Fällung, chromatographische Reinigung, Peptidisolierung und Scale-up. Diese Fähigkeiten sind besonders wichtig für die LPPS-fokussierte Peptidherstellung, wo robuste Isolierungs- und Reinigungsstrategien der Schlüssel zur Prozessleistung und Produktqualität sind.Der Standort eignet sich gut für die GMP-Produktion von Peptid-APIs und aktiven kosmetischen Inhaltsstoffen, fortschrittliche Zwischenprodukte, Unterstützung bei der Prozessvalidierung, chromatographische Reinigung, Kristallisation und präzipitationsbasierte Isolierung, klinische bis frühe kommerzielle Bereitstellung und Lebenszyklusmanagement etablierter Peptidprozesse.