Green Phoenix Labs GmbH | Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Nexora ist die Auftragsfertigungsabteilung der Green Phoenix Labs GmbH, einem biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) spezialisiert hat. Wir stellen zell- und gewebebasierte Arzneimittel unter GMP her, sowohl für klinische Studien als auch für die routinemäßige Patientenversorgung.

Unsere Einrichtung in Bochum, Deutschland, befindet sich in einem biomedizinischen Forschungszentrum in unmittelbarer Nähe des Universitäts-Technologiecampus. Es bietet GMP-qualifizierte Reinraumbereiche der Klasse A/B und ist darauf ausgelegt, die Entwicklung sowie die Pilot- und Kleinserienfertigung zu unterstützen.

Der Standort verfügt über eine Herstellungserlaubnis und ein aktuelles EU-GMP-Zertifikat. Der Geltungsbereich umfasst Produkte aus der Gewebezüchtung, Chargenzertifizierung und Qualitätskontrolle für Sterilität und biologische Tests, sowohl für Humanarzneimittel als auch für Prüfpräparate. Die letzte Inspektion fand im November 2025 statt. Die Chargenzertifizierung wird intern durchgeführt.

Leistungen: GMP-Herstellung in Reinräumen der Klasse A/B, QP-Chargenfreigabe, Sterilität und biologische Qualitätskontrolle, Technologietransfer, Prozess- und Methodenentwicklung, behördliche Unterstützung für Anträge auf Krankenhausbefreiung sowie aseptische Vorbereitung und Abfüllung von Puffern, Reagenzien und Zellkulturmedien der Klasse A/B.

Spezifische Erfahrung in der GMP-Entwicklung und Herstellung von autologem Epithel zellbasierte Therapien verfügbar. Wir übernehmen auch allogene zell- und gewebebasierte Projekte im Pilot- und Kleinserienmaßstab.

Die gleiche qualifizierte Infrastruktur unterstützt auch die Reinraummontage, -zusammenstellung und -verpackung für Kunden aus der Medizintechnik und Diagnostik.