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Die Einrichtung von JAFRAL ist darauf ausgelegt, den Weg vom Konzept bis zur Klinik durch integrierte Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten zu beschleunigen. Die Einrichtung vereint wissenschaftliches Fachwissen, fortschrittliche Infrastruktur und robuste Qualitätssysteme, um ein breites Spektrum an Biologika zu unterstützen. Unsere Fähigkeiten umfassen Prozess-, Analyse- und Formulierungsentwicklung, mikrobielle Fermentation, vor- und nachgelagerte Prozessoptimierung, Scale-up-Herstellung (1 l bis 200 l), QC-Freigabetests, GMP-Chargendokumentation, Abfüll- und Endbearbeitungsvorgänge sowie Produktfreigabe. Wir bieten sowohl Non-GMP- als auch GMP-Herstellungsdienstleistungen an und ermöglichen so einen reibungslosen Übergang von der frühen Forschung und Prozessentwicklung bis zur Produktion in klinischer Qualität. Die Produktionsaktivitäten werden durch 11 spezielle Reinräume der Klassen D bis A unterstützt, die Flexibilität, Effizienz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des gesamten Produktlebenszyklus gewährleisten. Indem JAFRAL Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorisches Fachwissen unter einem Dach vereint, hilft es seinen Partnern, Zeitpläne zu verkürzen, Entwicklungsrisiken zu reduzieren und innovative Biologika sicher auf den Markt zu bringen.