BAG Health Care GmbH | BAG Health Care

Unternehmensprofil – BAG Health Care GmbH

BAG Health Care GmbH ist ein privates, familiengeführtes CDMO mit Sitz in Lich, Deutschland, mit über fünf Jahrzehnten Erfahrung in der aseptischen Abfüllung und Veredelung parenteraler Arzneimittel. BAG ist bekannt für seine Präzision, Compliance und seinen kundenorientierten Ansatz und ein vertrauenswürdiger Produktionspartner für Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit – einschließlich derjenigen, die Biosimilars und andere sensible Biologika entwickeln.

BAG ist auf die aseptische Abfüllung von Fläschchen von 2R bis 50H spezialisiert und verfügt über eine solide Erfolgsbilanz im Umgang mit Biologika, Peptiden, Nukleotiden und kleinen Molekülen. Das Unternehmen unterstützt auch angrenzende Bereiche wie sterile Lösungen, die als Komponenten für medizinische Geräte gelten, und Rohstoffe für die ATMP-Produktion. Diese umfassende Erfahrung gepaart mit technischer Tiefe gewährleistet zuverlässige Unterstützung über ein breites Spektrum an Formulierungstypen und regulatorischen Anforderungen hinweg.

Als End-to-End-Dienstleister bietet BAG umfassende Unterstützung vom Technologietransfer und der Prozessentwicklung bis hin zur aseptischen Abfüllung, Lyophilisierung und Sekundärverpackung. Interne Analysedienste, QP-Freigabe, ICH-konforme Lagerung und Stabilitätsprogramme runden ein Full-Service-Paket ab, das für klinische und kommerzielle Anforderungen konzipiert ist. Die Produktionsinfrastruktur ist vollständig GMP-zertifiziert und Annex 1-konform und verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Endsterilisation und aseptischen Verarbeitung. Mehr als 80 % unserer Chargen werden für die kommerzielle Lieferung freigegeben – ein Beweis für die Reife von BAG im Management marktreifer Produkte.

Mit einem besonderen Fokus auf die Produktion kleiner bis mittlerer Chargen ist BAG ideal für Biologikaunternehmen positioniert, die flexible, reaktionsschnelle und qualitativ hochwertige Abfüll- und Endbearbeitungslösungen suchen. Die Fähigkeit des Unternehmens, effizient zu skalieren, komplexe Handhabungsanforderungen zu erfüllen und hohe Compliance-Standards einzuhalten, macht es zu einem optimalen Partner für die frühe bis kommerzielle Markteinführung – insbesondere für Produkte, die eine sorgfältige Prozesskontrolle und ein hohes Maß an aseptischer Sicherheit erfordern.

Bei BAG Health Care stärken wir den Erfolg unserer Kunden durch wissenschaftlich fundierte Präzision, einfühlsame Zusammenarbeit und leidenschaftliches Engagement. Unser kollaborativer Geist treibt unser Kernversprechen voran – unsere Kunden zum Erfolg zu führen. Ob für Pilotprogramme oder kommerzielle Lieferungen, BAG Health Care bietet die Erfahrung, Infrastruktur und das Engagement, die für nachhaltige Partnerschaften in der Herstellung steriler Arzneimittel erforderlich sind.