Wir können Ihre Arzneimittel vom Labormaßstab in die frühe klinische Phase und darüber hinaus bringen.
Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Prüfpräparaten (IMPs) werden von den zuständigen Behörden streng reguliert, um eine hohe Qualität bei der Verabreichung an Patienten in klinischen Studien sicherzustellen. Vollständige Transparenz und Rückverfolgbarkeit, von der Herkunft der Ausgangsmaterialien über die Dosierung bis hin zur endgültigen Vernichtung der Studienmedikation, alles unter Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP), ist obligatorisch. Die Aufrechterhaltung eines GMP-zertifizierten Status für Reinräume erfordert kontinuierliche Investitionen in Ausrüstung, Einrichtungen und gut ausgebildetes Personal.