Shilpa Biologicals Pvt Ltd | Shilpa Biologicals Private Limited

Shilpa Biologicals ist ein in Indien ansässiges Unternehmen, das die Proteinproduktion über die Gen- und Zelllinienentwicklung bis hin zur GMP-Abfüllung und -Verarbeitung und Verpackung anbietet, was auch Formulierungsentwicklung, analytische Entwicklung, Arzneimittelsubstanz, Arzneimittelprodukt und regulatorische Unterstützung für unsere globalen Kunden umfasst.

Unser starkes wissenschaftliches Team verfügt über langjährige gemeinsame Erfahrung in der Arbeit an mehreren Produkten für den globalen Markt und verfügt über eine hochmoderne Einrichtung zur Unterstützung von Gen-to-GMP (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Entwicklung von Klonen (Säuger und Mikroben (sowohl MAbs als auch Nicht-MAbs) – unter Verwendung mehrerer Plattformen wie CHO DG44, CHO GS, CHOZN, HEK 293, SP2/0-Zelllinien und Pichia), RCB, MCB, WCB, Charakterisierung, Analytik, Formulierungsentwicklung, Optimierung, Chargenfreigabe, Bioassays, Validierung, Upstream- und Downstream-Prozessentwicklung, Herstellung von Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukten), Abfüllung und Endbearbeitung, Verpackung, Stabilität und regulatorische Unterstützung haben uns einen Vorsprung vor der Konkurrenz verschafft.

Unsere Fermentationsanlage verfügt auch über enorme Kapazitäten für die Herstellung von Produkten im kommerziellen Maßstab. Wir liefern Albumin auch in großem Umfang für jeden Ihrer Anforderungen.

Einblick in unsere DS- und DP-Fertigungs- und Fill-Finish-Fähigkeiten für Säugetiere und Mikroben:

• Säugetier-DS-Herstellung: 50L x 3, 200L x 6, 1000L x 3, 2000L x 2
• Mikrobielle DS-Herstellung: 200L x 2, 1000L x 2, 3000L x 2, 30.000L x 2, 55.000L x 3
• DP-Herstellung: 3 FF-Linien, Fläschchen, PFS, Kartusche. Wir unterstützen die menschliche Gesundheit, die Tiergesundheit, ADCs und Impfstoffe für unsere globalen Kunden.