Shilpa Biologicals Pvt Ltd | Shilpa Biologicals Private Limited

Shilpa Biologicals es una empresa con sede en la India que se dedica a la producción de proteínas, el desarrollo de genes y líneas celulares, las buenas prácticas de fabricación, el llenado, el acabado y el envasado, así como al desarrollo de fórmulas, el desarrollo analítico, las sustancias medicamentosas, los productos farmacéuticos y el apoyo normativo para nuestros clientes de todo el mundo.

Nuestro sólido equipo científico, con muchos años de experiencia combinada trabajando en múltiples productos para el mercado mundial, cuenta con instalaciones de última generación para apoyar el desarrollo de genes a GMP (incluyendo, entre otros, el desarrollo de clones (mamíferos y microbios, tanto MAbs como no MAbs), utilizando múltiples plataformas como CHO DG44, CHO GS, CHOZN, HEK 293, líneas celulares SP2/0 y Pichel Pichel, SP2/0 y Pichia), RCB, MCB, WCB, Caracterización, Análisis, Desarrollo de Formulaciones, Optimización, Liberación de Lotes, Bioensayos, Validación, Desarrollo de Procesos Upstream y Downstream, Fabricación de Sustancias y Productos Farmacéuticos), Llenado y Acabado, Envasado, Estabilidad y Apoyo Regulatorio nos ha situado por delante de la competencia.

Nuestras instalaciones de fermentación también tienen enormes capacidades para acomodar la fabricación de productos a escala comercial. También suministramos albúmina a gran escala para cualquiera de sus necesidades.

Eche un vistazo a nuestra capacidad de fabricación de DS y DP de mamíferos y microbios y de acabado de llenado:

• Fabricación de DS de mamíferos: 50L X 3, 200L X 6,1000L X 3, 2000L X 2
• Fabricación de DS microbiana: 200l x 2, 1000l x 2, 3000l x 2, 30.000l x 2, 55.000l x 3
• Fabricación de DP: 3 líneas FF, vial, PFS, cartucho. Apoyamos la salud humana, salud animal, ADCs y vacunas para nuestros clientes globales.