Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex ist ein End-to-End-CDMO mit Sitz in Köln und über 10 Jahren Erfahrung in der Herstellung autologer und allogener Zell- und Gentherapieprodukte (CGT). Wir unterstützen Kunden von der präklinischen Entwicklung über die klinische Herstellung bis zur Kommerzialisierung. Derzeit stellt Cellex mehrere Arzneimittelendprodukte (FDPs) und zelluläre Zwischenprodukte (ITMs) her, darunter auch kommerzielle Produkte. Darüber hinaus bietet Cellex maßgeschneiderte Ausgangsmaterialien von gesunden Spendern und Patienten mit spezifischen Erkrankungen für Forschungs-, klinische und kommerzielle Zwecke sowie GDP-konforme Logistikdienstleistungen für Zellmaterialien.

Cellex ist ein End-to-End-CDMO mit umfassender Erfahrung in der Herstellung von CGT-Produkten. Mit einer Erfolgsgeschichte von über 10 Jahren unterstützt Cellex Kunden von der präklinischen Entwicklung über die klinische Herstellung bis zur Kommerzialisierung. Ganz gleich, ob es sich um große Biotech-Unternehmen, Top-10-Pharmaunternehmen, innovative Start-ups oder akademische Einrichtungen auf der ganzen Welt handelt, Cellex ist Ihr vertrauenswürdiger Partner.

• Über 50.000 durchgeführte Zellsammlungen für CGT und SCT
• Über 10 Herstellungslizenzen für autologe und allogene CGT
• Herstellung von zellulären Zwischenprodukten und Arzneimittelendprodukten
• Beteiligt an der Herstellung von 3 kommerzialisierten Produkten CAR-T-Therapien
• Über 5.000 hergestellte CGT-Chargen
• >27.000 Quadratfuß GMP-Produktionsbereich
• 380+ Cellex-Experten arbeiten zusammen und wachsen zusammen

CDMO-Dienstleistungen für CGT

• Vollständiger GMP-Herstellungsservice für autologe und allogene Zelltherapieprodukte
• Kryokonservierung und Lagerung
• EU QP-Dienste
• Prozessentwicklung und -optimierung
• GDP-konforme Lieferkette und Logistik

Hochwertige Ausgangsmaterialien

• Maßgeschneiderte gesunde und kranke Spendermaterialien
• Leukopaks, mobilisierte Leukopaks, Nabelschnurblut, Knochenmark, Vollblut
• Frische und kryokonservierte Optionen
• Für Forschungs-, klinische und kommerzielle Zwecke
• Patientenapherese für Sponsoren

Beratungsdienste

• Regulierungs- und GMP-Beratung
• Unterstützung beim Anlagendesign und bei der Qualifizierung
• Technologietransfer und Prozessvalidierung