Home / / EMA EU GMP CDMO Unternehmen | Europäische pharmazeutische Produktionsdienstleistungen
Um im europäischen Pharmamarkt erfolgreich zu sein, müssen Unternehmen die strengen Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erfüllen. Deshalb arbeiten Pharma- und Biotech-Unternehmen mit erfahrenen EMA EU GMP CDMO-Unternehmen zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte in voller Übereinstimmung mit den europäischen Standards der pharmazeutischen Herstellung entwickelt und produziert werden.
Mit EMA-zertifizierten Anlagen, robusten Qualitätssystemen und Unterstützung bei globalen Zulassungsanträgen helfen diese CDMOs dabei, Produkte sicher und effizient auf den EU- und internationalen Markt zu bringen.
Bei der Auswahl von EMA EU GMP CDMO-Unternehmen sollten Sie folgende Kriterien berücksichtigen:
Der richtige CDMO-Partner stellt sicher, dass Ihr Projekt sowohl die technischen als auch die regulatorischen Anforderungen für den Markteintritt in Europa erfüllt.
Führende Anbieter der europäischen pharmazeutischen Herstellung bieten in der Regel:
Diese Dienstleistungen gewährleisten eine vollständige regulatorische Ausrichtung und Marktreife für die EU und den globalen Markt.
Die Zusammenarbeit mit erfahrenen EMA EU GMP CDMO-Unternehmen bietet wesentliche Vorteile:
Die europäische Herstellungsqualität ist weltweit anerkannt – und Ihr CDMO-Partner sollte diesem Anspruch gerecht werden.
Zu den vertrauenswürdigsten EMA EU GMP CDMO-Unternehmen gehören unter anderem:
CDM Lavoisier: CDMO für Humanarzneimittel, spezialisiert auf die Herstellung von Glasampullen, Glasfläschchen und Kunststoffampullen (BFS). [CDMO-Profil ansehen]
Cenexi: CDMO spezialisiert auf sterile, hochpotente Injektionspräparate, hauptsächlich für die Onkologie. [CDMO-Profil ansehen]
FAES FARMA: Entwicklung und Herstellung von Humanarzneimitteln. [CDMO-Profil ansehen]
ASCIL Biopharm: Vollständig ausgestattete GMP-Anlage für F&E und pharmazeutische Entwicklung. [CDMO-Profil ansehen]
Grifols: Sterile Fertigungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Vials. [CDMO-Profil ansehen]
VIVUNT PHARMA: CDMO für sterile onkologische Arzneimittel. [CDMO-Profil ansehen]
Liof Pharma: Zuverlässiger CDMO-Partner für aseptische Herstellung und Lyophilisierung von Biologika und Injektionspräparaten. [CDMO-Profil ansehen]
Reig Jofre: Produktionsanlagen für Injektionspräparate (lyo und flüssig). [CDMO-Profil ansehen]
Pharmaloop: Vollintegrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Multidosen, nicht sterile Multidosen, Beutel, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP-CDMO für End-to-End-Services bei komplexen festen oralen Darreichungsformen. [CDMO-Profil ansehen]
Adragos Pharma: Über 100 Jahre Erfahrung in kundenorientierter Pharmafertigung und erstklassigen Services. [CDMO-Profil ansehen]
CARBOGEN AMCIS: Entwicklung hochpotenter APIs und kleinmaßstäbliche cGMP-Produktion einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung. [CDMO-Profil ansehen]
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Entwicklung und Fertigung von APIs, Intermediaten und registrierten Ausgangsstoffen. [CDMO-Profil ansehen]
Mabion cGMP Facility: Entwicklung und GMP-Produktion von Biotherapeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper und rekombinanter Proteine. [CDMO-Profil ansehen]
Ophtapharm, a Sentiss Company: Ophthalmische und otische Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele – FDA-zugelassene Anlage. [CDMO-Profil ansehen]
Cellex Cell Professionals: CDMO CGT mit Zellfertigungsanlage und Sammlungspunkt für Ausgangsmaterialien. [CDMO-Profil ansehen]
AdhexPharma SAS: CDMO spezialisiert auf transdermale Pflaster und oromukosale Folien. [CDMO-Profil ansehen]
MENADIONA S.L: APIs, Intermediates und Feinchemikalien; spezialisiert auf die Überführung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Produktionsprozesse. [CDMO-Profil ansehen]
Content Group: Tubilux Pharma: registrierter Sitz und Produktionsstätte. [CDMO-Profil ansehen]
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: HIPERING® TECHNOLOGIE – Tor zum Lean Manufacturing. [CDMO-Profil ansehen]
53Biologics Production Plant: Spezialisiert auf Biologikaproduktion von DNA bis Proteinen, von präklinisch bis cGMP-Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
Rioja Nature Pharma: CDMO für Nutraceuticals und Nahrungsergänzungsmittel. [CDMO-Profil ansehen]
HIPRA BIOTECH SERVICES: Vollständige interne Fähigkeiten von Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Produktion. [CDMO-Profil ansehen]
Skyepharma: Entwicklung und Lieferung oraler Technologien für Pharma, Biotech und Consumer Health. [CDMO-Profil ansehen]
ChemCon GmbH: CDMO für APIs und Feinchemikalien, spezialisiert auf die Überführung von F&E-Projekten in cGMP-konforme Produktion. [CDMO-Profil ansehen]
VIVEbiotech: GMP-zertifizierte CDMO ausschließlich für Lentiviral-Vektoren. [CDMO-Profil ansehen]
BAG Health Care: Parenteraler F&F-Dienstleister für Vials in kleinen bis mittleren Chargen sowie für Prüfpräparate. [CDMO-Profil ansehen]
Lannett CDMO: Fertigungsstätte in Seymour, Indiana, mit Kapazitäten für orale feste Darreichungsformen (OSD) und Flüssigkeiten. [CDMO-Profil ansehen]
Basic Pharma Manufacturing: Analytik- und regulatorische Dienstleistungen, maßgeschneidert für spezifische Anforderungen. [CDMO-Profil ansehen]
HISTOCELL S.L: Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien (iPSCs, MSCs, Secretome, Exosomen) sowie Medizinprodukten und Dermokosmetika. [CDMO-Profil ansehen]
Lukas Heil-Betriebsstätte: Hochleistungsanlage für sterile und aseptische Flüssigkeiten, besonders Glasampullen, gemäß den neuesten GMP-Standards. [CDMO-Profil ansehen]
Laboratori Alchemia SRL: Produktion von Labormaßstab bis mehrere hundert kg/Jahr für synthetisch komplexe oder literaturfremde Produkte. [CDMO-Profil ansehen]
Cambrex: Spezialist für späte Phase und kommerzielle API-Entwicklung sowie cGMP-Fertigung. [CDMO-Profil ansehen]
Aenova Group: Kompetenzzentrum für Feststoffe, Halbfeststoffe, Flüssigkeiten und klinische Services. [CDMO-Profil ansehen]
Pharmaron: Kommerzielle Synthese von API für kleine Moleküle. [CDMO-Profil ansehen]
Darnytsia Kyiv: Kombination aus modernen Anlagen, strengem Qualitätsmanagement und Experten für zuverlässige, konforme und innovative Lösungen. [CDMO-Profil ansehen]
White Raven: GMP-Formulierung und aseptisches Befüllen von sterilen Flüssiginjektionspräparaten. [CDMO-Profil ansehen]
Sidefarma: Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für regulierte Märkte nach europäischen Qualitätsstandards. [CDMO-Profil ansehen]
Sylentis: Hersteller von Oligonukleotiden. [CDMO-Profil ansehen]
Diese CDMOs kombinieren hochwertige Infrastruktur mit umfassender regulatorischer Erfahrung, um den Erfolg auf dem EU-Markt sicherzustellen.
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