Cambrex | Cambrex Charles City

Unsere mehr als 400 Teammitglieder in Charles City verfügen über umfassende Fachkenntnisse in der kundenspezifischen Entwicklung und der kommerziellen cGMP-Herstellung. Auf einem 45 Hektar großen Campus stellen wir eine breite Palette von APIs und pharmazeutischen Zwischenprodukten her, darunter hochwirksame Moleküle und kontrollierte Substanzen. Unsere Anlage beherbergt mehrere kommerzielle cGMP-Anlagen für die Produktion im großen Maßstab und bietet gleichzeitig Ressourcen für die Entwicklung und Herstellung im kleinen und mittleren Maßstab. Diese Cambrex-Einrichtung ist eine von einer begrenzten Anzahl, die von der Drug Enforcement Administration für den Import von Betäubungsmittelrohstoffen im kommerziellen Maßstab zugelassen wurde.

Einrichtungsdetails

• 4 cGMP-Produktionsanlagen im kommerziellen Maßstab
• 2 cGMP-Anlagen mittlerer Größe
• 1 cGMP-Pilotanlage
• 1 cGMP-Kilo-Labor
• 350.000 L kommerzielle Kapazität
• F&E-Entwicklung und Analyselabore
• Validierte kommerzielle kontinuierliche Durchflusstechnologie im großen Maßstab
• Registrierung kontrollierter Stoffe zur Unterstützung aller CS-Bezeichnungen
• Hochwirksames Entwicklungs- und Herstellungszentrum
• Starke regulatorische Vergangenheit