Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

HIPRA Biotech Services ist die CDMO-Abteilung von HIPRA, die über 50 Jahre wissenschaftliche und technische Exzellenz in Pharma- und Biotechnologieunternehmen einbringt und umfassende Auftragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für eine breite Palette von Biologika-Technologien und -Modalitäten anbietet.
Auf unserem AIGUAVIVA-Campus befinden sich unsere Forschungs- und Entwicklungslabore und die Erweiterung unserer mikrobiellen DS-Fertigung.
Unser AMER-Campus bietet unsere mikrobiellen DS-, Säugetier-DS-, aseptischen F&F- und QC-Dienste an.
ENTWICKLUNG (Campus AIGUAVIVA)
Von der frühen Entdeckung bis zur klinischen Herstellung beschleunigen wir jede Phase der Entwicklung biologischer Arzneimittel mit Fachwissen und Flexibilität.
Unsere AIGUAVIVA-Entwicklungslabore verfügen über Hochdurchsatz-Bioreaktorsysteme (Ambr®15 und Ambr®250) für die Versuchsplanung, kleine und mittelgroße Tischbioreaktoren, Cobas®-Analysegeräte (für klinische Chemie- und Immunchemie-Assays) und fortschrittliche Werkzeuge für die Zelllinienentwicklung, ergänzt durch einen speziellen Bereich für Prozessentwicklung und einen speziellen GMP-Bereich für die klinische Chargenproduktion in der Frühphase.
HERSTELLUNG (AMER- und AIGUAVIVA-Standorte)
Wir bieten robuste und flexible pharmazeutische Herstellungs- und Qualitätskontrolldienste in unseren hochmodernen GMP-zertifizierten Einrichtungen.
Unsere AMER DS-Einrichtungen verfügen über erstklassige Einweg-500-Liter-Zellkulturbioreaktoren, 2000-Liter-Einwegbioreaktoren für die mikrobielle Fermentation und Edelstahlfermenter, Einwegchromatographie, Tangentialflussfiltration und Zentrifugen.
Unsere AIGUAVIVA DS-Erweiterungsanlage verfügt über 2000-Liter-Einwegbioreaktoren für die mikrobielle Fermentation und Edelstahlfermenter, Einwegchromatographie, Tangentialflussfiltration und Zentrifugen.
Unsere AMER DP-Anlage verfügt über eine Hochgeschwindigkeits-Isolator-Abfülllinie für Flüssigkeitsfläschchen mit 100 % IPC.
Unsere AMER-QC-Labore verfügen über eine große Vielfalt an Geräten, die ein breites Spektrum an Methoden ermöglichen. Die Ausstattung ist die gleiche wie im Entwicklungslabor für analytische Methoden.