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EMA EU GMP CDMO Unternehmen
Europäische pharmazeutische Produktionsdienstleistungen

Ihr zuverlässiger Partner für die europäische pharmazeutische Produktion und Entwicklung

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Showing 133 facilities
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

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MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Nordamerika

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Fläschchen.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

White Raven - Legiapark
Belgien

White Raven - Legiapark

White Raven

Abfüll- und Endbearbeitungsstandort für die GMP-Formulierung und die aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektionspräparate.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MÄRKTE: EMA (EU)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Packaging

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, FDF / Arzneimittelprodukte

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.

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BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Sylentis
Spanien

Sylentis

Sylentis

Hersteller von Oligonukleotiden.

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COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: OLIGONUKLEOTIDE

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

VIVEbiotech
Spanien

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Ihr führender GMP-zertifizierter CDMO, der sich ausschließlich der Produktion lentiviraler Vektoren widmet.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), EMA (EU-GMP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Vereinigtes Königreich

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Kommerzielle API-Synthese kleiner Moleküle.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KATEGORIE/PRODUKT: CHEMISCH-SYNTHETISCH

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

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MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGION: Europa

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, FDF / Arzneimittelprodukte

BAG Health Care
Deutschland

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Anbieter von parenteralem F&F für Fläschchen in kleinen bis mittelgroßen Chargen.

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MÄRKTE: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Lifecore Injectables CDMO
Vereinigte Staaten

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Arzneimittelprodukte herstellt.

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BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

REGION: Nordamerika

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

53Biologics Production Plant
Spanien

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics ist ein spanisches CDMO, das sich auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika spezialisiert hat, von DNA bis hin zu Proteinen.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln.

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MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

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Um im europäischen Pharmamarkt erfolgreich zu sein, müssen Unternehmen die strengen Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erfüllen. Deshalb arbeiten Pharma- und Biotech-Unternehmen mit erfahrenen EMA EU GMP CDMO-Unternehmen zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Produkte in voller Übereinstimmung mit den europäischen Standards der pharmazeutischen Herstellung entwickelt und produziert werden.

Mit EMA-zertifizierten Anlagen, robusten Qualitätssystemen und Unterstützung bei globalen Zulassungsanträgen helfen diese CDMOs dabei, Produkte sicher und effizient auf den EU- und internationalen Markt zu bringen.

Wie man EMA EU GMP CDMO-Unternehmen auswählt

Bei der Auswahl von EMA EU GMP CDMO-Unternehmen sollten Sie folgende Kriterien berücksichtigen:

  • EU-GMP-Zertifizierung, ausgestellt von nationalen Aufsichtsbehörden in der EU
  • Erfolgreich bestandene EMA-Inspektionen und Audit-Bereitschaft für globale Compliance
  • Erfahrung sowohl in der klinischen als auch in der kommerziellen Herstellung
  • Bewährte Qualitätssysteme gemäß den ICH-Q7/Q8/Q10-Richtlinien
  • Unterstützung bei EU-Zulassungsunterlagen: MAA-, CEP-, IMPD- und ASMF-Dokumentation
  • Pharmakovigilanz- und Qualified-Person-(QP)-Freigabekapazitäten
  • Standort der Produktionsstätten innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)

Der richtige CDMO-Partner stellt sicher, dass Ihr Projekt sowohl die technischen als auch die regulatorischen Anforderungen für den Markteintritt in Europa erfüllt.

Zentrale Dienstleistungen europäischer pharmazeutischer Herstellungspartner

Führende Anbieter der europäischen pharmazeutischen Herstellung bieten in der Regel:

  • GMP-konforme Formulierungsentwicklung und Prozessoptimierung
  • Herstellung von festen oralen Darreichungsformen, Flüssigkeiten, Injektabilia, Biologika und APIs
  • Analytische Prüfungen und EU-konforme Dokumentation
  • Sterile und nicht-sterile Fill-Finish-Kapazitäten
  • Chargenzertifizierung und QP-Freigabe für klinische und kommerzielle Versorgung
  • Unterstützung bei EU-Zulassungen, einschließlich IMPDs und CTAs
  • Technologietransfer, Scale-up und Prozessvalidierung
  • Verpackung und Serialisierung gemäß den EU-FMD-Vorgaben

Diese Dienstleistungen gewährleisten eine vollständige regulatorische Ausrichtung und Marktreife für die EU und den globalen Markt.

Vorteile der Zusammenarbeit mit EMA EU GMP CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen EMA EU GMP CDMO-Unternehmen bietet wesentliche Vorteile:

  • Zugang zum EU-Markt durch konforme Herstellung und QP-Zertifizierung
  • Globale regulatorische Akzeptanz dank der hohen Qualitätsstandards der EMA
  • Reduziertes Risiko von Verzögerungen oder Ablehnungen durch auditierte und bewährte Prozesse
  • Unterstützung für komplexe Arzneiformate und neue Therapien
  • Nahtlose Integration von Entwicklung, Herstellung und Zulassungsprozessen

Die europäische Herstellungsqualität ist weltweit anerkannt – und Ihr CDMO-Partner sollte diesem Anspruch gerecht werden.

EMA EU GMP CDMO-Unternehmen

Zu den vertrauenswürdigsten EMA EU GMP CDMO-Unternehmen gehören unter anderem:

  • CDM Lavoisier: CDMO für Humanarzneimittel, spezialisiert auf die Herstellung von Glasampullen, Glasfläschchen und Kunststoffampullen (BFS). [CDMO-Profil ansehen]

  • Cenexi: CDMO spezialisiert auf sterile, hochpotente Injektionspräparate, hauptsächlich für die Onkologie. [CDMO-Profil ansehen]

  • FAES FARMA: Entwicklung und Herstellung von Humanarzneimitteln. [CDMO-Profil ansehen]

  • ASCIL Biopharm: Vollständig ausgestattete GMP-Anlage für F&E und pharmazeutische Entwicklung. [CDMO-Profil ansehen]

  • Grifols: Sterile Fertigungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln und Vials. [CDMO-Profil ansehen]

  • VIVUNT PHARMA: CDMO für sterile onkologische Arzneimittel. [CDMO-Profil ansehen]

  • Liof Pharma: Zuverlässiger CDMO-Partner für aseptische Herstellung und Lyophilisierung von Biologika und Injektionspräparaten. [CDMO-Profil ansehen]

  • Reig Jofre: Produktionsanlagen für Injektionspräparate (lyo und flüssig). [CDMO-Profil ansehen]

  • Pharmaloop: Vollintegrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Multidosen, nicht sterile Multidosen, Beutel, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP-CDMO für End-to-End-Services bei komplexen festen oralen Darreichungsformen. [CDMO-Profil ansehen]

  • Adragos Pharma: Über 100 Jahre Erfahrung in kundenorientierter Pharmafertigung und erstklassigen Services. [CDMO-Profil ansehen]

  • CARBOGEN AMCIS: Entwicklung hochpotenter APIs und kleinmaßstäbliche cGMP-Produktion einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung. [CDMO-Profil ansehen]

  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Entwicklung und Fertigung von APIs, Intermediaten und registrierten Ausgangsstoffen. [CDMO-Profil ansehen]

  • Mabion cGMP Facility: Entwicklung und GMP-Produktion von Biotherapeutika, einschließlich monoklonaler Antikörper und rekombinanter Proteine. [CDMO-Profil ansehen]

  • Ophtapharm, a Sentiss Company: Ophthalmische und otische Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele – FDA-zugelassene Anlage. [CDMO-Profil ansehen]

  • Cellex Cell Professionals: CDMO CGT mit Zellfertigungsanlage und Sammlungspunkt für Ausgangsmaterialien. [CDMO-Profil ansehen]

  • AdhexPharma SAS: CDMO spezialisiert auf transdermale Pflaster und oromukosale Folien. [CDMO-Profil ansehen]

  • MENADIONA S.L: APIs, Intermediates und Feinchemikalien; spezialisiert auf die Überführung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Produktionsprozesse. [CDMO-Profil ansehen]

  • Content Group: Tubilux Pharma: registrierter Sitz und Produktionsstätte. [CDMO-Profil ansehen]

  • TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: HIPERING® TECHNOLOGIE – Tor zum Lean Manufacturing. [CDMO-Profil ansehen]

  • 53Biologics Production Plant: Spezialisiert auf Biologikaproduktion von DNA bis Proteinen, von präklinisch bis cGMP-Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]

  • Rioja Nature Pharma: CDMO für Nutraceuticals und Nahrungsergänzungsmittel. [CDMO-Profil ansehen]

  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Vollständige interne Fähigkeiten von Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Produktion. [CDMO-Profil ansehen]

  • Skyepharma: Entwicklung und Lieferung oraler Technologien für Pharma, Biotech und Consumer Health. [CDMO-Profil ansehen]

  • ChemCon GmbH: CDMO für APIs und Feinchemikalien, spezialisiert auf die Überführung von F&E-Projekten in cGMP-konforme Produktion. [CDMO-Profil ansehen]

  • VIVEbiotech: GMP-zertifizierte CDMO ausschließlich für Lentiviral-Vektoren. [CDMO-Profil ansehen]

  • BAG Health Care: Parenteraler F&F-Dienstleister für Vials in kleinen bis mittleren Chargen sowie für Prüfpräparate. [CDMO-Profil ansehen]

  • Lannett CDMO: Fertigungsstätte in Seymour, Indiana, mit Kapazitäten für orale feste Darreichungsformen (OSD) und Flüssigkeiten. [CDMO-Profil ansehen]

  • Basic Pharma Manufacturing: Analytik- und regulatorische Dienstleistungen, maßgeschneidert für spezifische Anforderungen. [CDMO-Profil ansehen]

  • HISTOCELL S.L: Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien (iPSCs, MSCs, Secretome, Exosomen) sowie Medizinprodukten und Dermokosmetika. [CDMO-Profil ansehen]

  • Lukas Heil-Betriebsstätte: Hochleistungsanlage für sterile und aseptische Flüssigkeiten, besonders Glasampullen, gemäß den neuesten GMP-Standards. [CDMO-Profil ansehen]

  • Laboratori Alchemia SRL: Produktion von Labormaßstab bis mehrere hundert kg/Jahr für synthetisch komplexe oder literaturfremde Produkte. [CDMO-Profil ansehen]

  • Cambrex: Spezialist für späte Phase und kommerzielle API-Entwicklung sowie cGMP-Fertigung. [CDMO-Profil ansehen]

  • Aenova Group: Kompetenzzentrum für Feststoffe, Halbfeststoffe, Flüssigkeiten und klinische Services. [CDMO-Profil ansehen]

  • Pharmaron: Kommerzielle Synthese von API für kleine Moleküle. [CDMO-Profil ansehen]

  • Darnytsia Kyiv: Kombination aus modernen Anlagen, strengem Qualitätsmanagement und Experten für zuverlässige, konforme und innovative Lösungen. [CDMO-Profil ansehen]

  • White Raven: GMP-Formulierung und aseptisches Befüllen von sterilen Flüssiginjektionspräparaten. [CDMO-Profil ansehen]

  • Sidefarma: Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für regulierte Märkte nach europäischen Qualitätsstandards. [CDMO-Profil ansehen]

  • Sylentis: Hersteller von Oligonukleotiden. [CDMO-Profil ansehen]

Diese CDMOs kombinieren hochwertige Infrastruktur mit umfassender regulatorischer Erfahrung, um den Erfolg auf dem EU-Markt sicherzustellen.

Weiterführende Informationen

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Lassen Sie MAI CDMO Ihnen helfen, den richtigen EMA EU GMP CDMO-Partner zu finden

MAI CDMO vernetzt Pharma- und Biotech-Unternehmen mit den qualifiziertesten EMA EU GMP CDMO-Unternehmen, die erstklassige europäische pharmazeutische Herstellungsleistungen anbieten. Ob Sie sich auf eine klinische Studie in der EU vorbereiten, einen Zulassungsantrag einreichen oder zur kommerziellen Versorgung skalieren möchten – wir helfen Ihnen, einen vertrauenswürdigen Partner zu finden, der die EU-GMP-Compliance in jeder Phase sicherstellt.

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