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EMA EU GMP CDMO Companies
Services européens de fabrication de produits pharmaceutiques

Votre partenaire de confiance pour la fabrication et le développement de produits pharmaceutiques en Europe

Applied Filters:EMA (BPF DE L'UE)×Clear All
Showing 133 facilities
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.

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MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

RÉGION: Asie-Pacifique, MENA, LATAM, Europe, Amérique du Nord

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Espagne

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en poches souples et flacons.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

White Raven - Legiapark
Belgique

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de remplissage et de finition dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique de liquides injectables stériles.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

SERVICES: Manufacturing services, Packaging

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de fabrication de produits injectables (lyo et liquides) et liquides.

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Sylentis
Espagne

Sylentis

Sylentis

Fabricant d'oligonucléotides.

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COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

VIVEbiotech
Espagne

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), Service public français (CIR), EMA (BPF DE L'UE), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Royaume-Uni

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Synthèse de petites molécules API commerciales.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

BAG Health Care
Allemagne

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Fournisseur parentéral de F&F pour flacons en lots de petite à moyenne taille.

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MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Lifecore Injectables CDMO
États-Unis

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO qui fabrique des produits pharmaceutiques injectables stériles cliniques et commerciaux.

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RÉGION: Amérique du Nord

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

53Biologics Production Plant
Espagne

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espagne

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

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Pour réussir sur le marché pharmaceutique européen, les entreprises doivent répondre aux exigences strictes de qualité et de réglementation définies par l’Agence européenne des médicaments (EMA). C’est pourquoi les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques s’associent à des CDMO EMA EU GMP expérimentées afin de garantir que leurs produits sont développés et fabriqués en totale conformité avec les normes européennes de fabrication pharmaceutique.

Grâce à des installations certifiées EMA, à des systèmes qualité robustes et à un accompagnement pour les soumissions réglementaires internationales, ces CDMO permettent de mettre les produits sur le marché de l’UE et sur les marchés mondiaux de manière sûre et efficace.

Comment choisir des CDMO EMA EU GMP

Lors de la sélection de CDMO EMA EU GMP, il convient de prendre en compte les critères suivants :

  • Certification EU-GMP délivrée par les autorités réglementaires nationales de l’UE
  • Inspections EMA réussies et préparation aux audits pour une conformité internationale
  • Expérience en fabrication à l’échelle clinique et commerciale
  • Systèmes qualité éprouvés conformes aux lignes directrices ICH Q7/Q8/Q10
  • Support pour les soumissions européennes : documentation MAA, CEP, IMPD et ASMF
  • Capacités de pharmacovigilance et de libération par une Qualified Person (QP)
  • Localisation des sites au sein de l’Espace économique européen (EEE)

La CDMO appropriée garantit que votre projet répond aux exigences techniques et réglementaires nécessaires à l’accès au marché européen.

Services clés proposés par les partenaires européens de fabrication pharmaceutique

Les prestataires de premier plan en fabrication pharmaceutique européenne proposent généralement :

  • Développement de formulations GMP et optimisation des procédés
  • Fabrication de formes orales solides, liquides, injectables, biologiques et d’API
  • Analyses et documentation conformes aux exigences de l’UE
  • Opérations de fill-finish stériles et non stériles
  • Certification des lots et libération QP pour les approvisionnements cliniques et commerciaux
  • Support aux soumissions européennes, y compris IMPD et CTA
  • Transfert de technologie, montée en échelle et validation des procédés
  • Conditionnement et sérialisation conformément à la Directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD)

Ces services garantissent un alignement réglementaire complet et une préparation optimale pour l’approvisionnement des marchés européens et internationaux.

Avantages de collaborer avec des CDMO EMA EU GMP

Travailler avec des CDMO EMA EU GMP expérimentées offre des avantages majeurs :

  • Accès au marché de l’UE grâce à une fabrication conforme et à la certification QP
  • Acceptation réglementaire internationale reposant sur les standards de qualité élevés de l’EMA
  • Réduction des risques de retards ou de refus grâce à des procédés éprouvés et auditables
  • Support pour des formes pharmaceutiques complexes et des thérapies émergentes
  • Intégration fluide des activités de développement, de fabrication et de soumission réglementaire

La qualité de la fabrication européenne est reconnue mondialement — et votre partenaire CDMO doit en être le reflet.

CDMO EMA EU GMP

Parmi les CDMO EMA EU GMP les plus fiables figurent :

  • CDM Lavoisier : CDMO pour médicaments humains, spécialisé dans la production d’ampoules en verre, flacons en verre et ampoules en plastique (BFS). [Voir le profil CDMO]

  • Cenexi : CDMO spécialisé dans la production d’injectables stériles très puissants, principalement pour l’oncologie. [Voir le profil CDMO]

  • FAES FARMA : Développement et fabrication de médicaments humains. [Voir le profil CDMO]

  • ASCIL Biopharm : Site GMP entièrement équipé pour la R&D et le développement pharmaceutique. [Voir le profil CDMO]

  • Grifols : Solutions de production stérile (petites molécules) en sacs flexibles et flacons. [Voir le profil CDMO]

  • VIVUNT PHARMA : CDMO pour médicaments oncologiques stériles. [Voir le profil CDMO]

  • Liof Pharma : Partenaire CDMO fiable pour la production aseptique et la lyophilisation de produits biologiques et injectables. [Voir le profil CDMO]

  • Reig Jofre : Sites de production d’injectables (lyophilisés et liquides). [Voir le profil CDMO]

  • Pharmaloop : Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, capsules et comprimés. [Voir le profil CDMO]

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG : CDMO conforme cGMP pour services complets dans le domaine des formes orales solides complexes. [Voir le profil CDMO]

  • Adragos Pharma : Plus de 100 ans d’expérience en fabrication pharmaceutique centrée sur le client et services de haute qualité. [Voir le profil CDMO]

  • CARBOGEN AMCIS : Développement d’API hautement puissantes et production cGMP à petite échelle, incluant chromatographie et lyophilisation. [Voir le profil CDMO]

  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd : Services de développement et de fabrication d’API, intermédiaires et matières premières enregistrées. [Voir le profil CDMO]

  • Mabion cGMP Facility : Développement et fabrication GMP de biothérapies, incluant anticorps monoclonaux et protéines recombinantes. [Voir le profil CDMO]

  • Ophtapharm, a Sentiss Company : Solutions ophtalmiques et auriculaires – solutions, suspensions, émulsions, pommades et gels – site approuvé FDA. [Voir le profil CDMO]

  • Cellex Cell Professionals : CDMO CGT avec site de production cellulaire et centre de collecte de matières premières. [Voir le profil CDMO]

  • AdhexPharma SAS : CDMO spécialisée dans les patchs transdermiques et films oromucosaux. [Voir le profil CDMO]

  • MENADIONA S.L : API, intermédiaires et chimie fine, spécialisée dans le transfert de projets R&D vers des procédés de fabrication entièrement conformes cGMP. [Voir le profil CDMO]

  • Content Group : Tubilux Pharma : siège social et site de production. [Voir le profil CDMO]

  • TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES : Technologie HIPERING® – passerelle pour Lean Manufacturing. [Voir le profil CDMO]

  • 53Biologics Production Plant : Production de biologiques, du DNA aux protéines, du préclinique à la fabrication cGMP. [Voir le profil CDMO]

  • Rioja Nature Pharma : CDMO pour nutraceutiques et compléments alimentaires. [Voir le profil CDMO]

  • HIPRA BIOTECH SERVICES : Capacités internes complètes, du développement de la lignée cellulaire à la production commerciale. [Voir le profil CDMO]

  • Skyepharma : Développement et fourniture de technologies orales pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de santé grand public. [Voir le profil CDMO]

  • ChemCon GmbH : Partenaire CDMO pour API et chimie fine, spécialisé dans le transfert de projets R&D vers la production conforme cGMP. [Voir le profil CDMO]

  • VIVEbiotech : CDMO certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux. [Voir le profil CDMO]

  • BAG Health Care : Fournisseur F&F parentéral pour flacons en petits et moyens lots et produits expérimentaux. [Voir le profil CDMO]

  • Lannett CDMO : Site de production à Seymour, Indiana, avec capacités pour doses orales solides (OSD) et liquides. [Voir le profil CDMO]

  • Basic Pharma Manufacturing : Services analytiques et réglementaires personnalisés, adaptés aux besoins spécifiques. [Voir le profil CDMO]

  • HISTOCELL S.L : Développement et production de thérapies cellulaires (iPSCs, MSCs, secretomes, exosomes) et dispositifs médicaux et dermocosmétiques. [Voir le profil CDMO]

  • Lukas Heil-Betriebsstätte : Site de production haute performance pour liquides stériles et aseptiques, en particulier ampoules en verre, conforme aux standards GMP les plus récents. [Voir le profil CDMO]

  • Laboratori Alchemia SRL : Production allant du laboratoire à plusieurs centaines de kg/an pour produits complexes ou non référencés en littérature. [Voir le profil CDMO]

  • Cambrex : Spécialiste du développement d’API en phase avancée et commerciale et production cGMP. [Voir le profil CDMO]

  • Aenova Group : Centre de compétence pour solides, semi-solides, liquides et services cliniques. [Voir le profil CDMO]

  • Pharmaron : Synthèse commerciale d’API pour petites molécules. [Voir le profil CDMO]

  • Darnytsia Kyiv : Installations avancées, contrôle qualité strict et personnel expert pour des solutions fiables et innovantes. [Voir le profil CDMO]

  • White Raven : Site de fill & finish dédié aux formulations GMP et au remplissage aseptique d’injectables liquides stériles. [Voir le profil CDMO]

  • Sidefarma : Production de petits et moyens lots pour entreprises pharmaceutiques sur marchés réglementés selon la qualité européenne. [Voir le profil CDMO]

  • Sylentis : Fabricant d’oligonucléotides. [Voir le profil CDMO]

Ces CDMO associent des infrastructures de haute qualité à une solide expertise réglementaire pour garantir le succès sur le marché européen.

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Laissez MAI CDMO vous aider à trouver le bon partenaire CDMO EMA EU GMP

Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec les CDMO EMA EU GMP les plus qualifiées, offrant des services de fabrication pharmaceutique européenne de classe mondiale. Que vous prépariez un essai clinique dans l’UE, une demande d’autorisation de mise sur le marché ou une montée en production commerciale, nous vous aidons à trouver un partenaire fiable pour garantir la conformité EU-GMP à chaque étape.

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