Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.
Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.
Nous exploitons la plus grande installation européenne de 3 000 m² exclusivement dédiée à la fabrication de vecteurs lentiviraux. Notre usine comprend sept salles blanches de pointe avec des bioréacteurs à lit fixe d'une taille allant de 2,4 m² à 200 m². Nous fournissons des services complets, y compris le développement de processus à partir de votre gène d'intérêt (GOI), le développement analytique et le remplissage et la finition automatisés pour les sacs et les flacons. Notre expertise s'étend du développement précoce jusqu'à la fabrication à l'échelle clinique et commerciale, garantissant un transfert de technologie transparent et efficace.
Nous soutenons les projets depuis les premières étapes de développement jusqu'à l'échelle commerciale, après avoir fabriqué avec succès plus de 150 lots à l'aide de notre solide plate-forme de fabrication plug-and-play. Au service actuellement de plus de 50 clients internationaux aux États-Unis, en Europe, en Asie et en Australie, notre établissement adhère aux normes réglementaires de la FDA et de l'EMA. Nos vecteurs lentiviraux sont utilisés dans le développement de thérapies cellulaires géniques modifiées pour des applications ex vivo, ainsi que de produits de thérapie génique pour des traitements in vivo.
En plus de notre expertise en fabrication, nos connaissances approfondies en virologie nous permettent de produire des vecteurs lentiviraux sur plusieurs générations et pseudotypes, à la fois intégratifs et non intégratifs.
Avec sept salles blanches de pointe dédiées à la production de vecteurs lentiviraux, nous sommes équipés pour gérer des projets depuis les premiers stades de développement jusqu'à la fabrication à l'échelle clinique et commerciale. Nous sommes fiers d'être le plus grand CDMO d'Europe uniquement axé sur la production de vecteurs lentiviraux.