53Biologics | 53Biologics Production Plant

L'usine de production de 53Biologics dispose de laboratoires de développement de processus et de trois lignes de fabrication différentes.

Laboratoires de développement de processus Les installations de développement de processus sont équipées d'une variété de solutions industrielles, notamment des bioréacteurs en verre, en acier inoxydable et à usage unique de 1 à 30 L.

Toutes les différentes échelles en amont comptent avec les équipements associés en aval comme l'HPH, les centrifugeuses, les filtrations en profondeur, le TFF et les équipements de chromatographie. Ce service de développement de processus est adapté aux besoins spécifiques de chaque client et peut être effectué soit avant le lancement de la production cGMP, soit dans le cadre d'un transfert de technologie des installations du client vers les nôtres.

Notre approche centrée sur le client garantit un développement de processus efficace, robuste et évolutif, soutenu par des installations et des équipements de pointe.

Ligne 1 - Jusqu'à 500 L non-GMP Notre production non-GMP dispose de capacités polyvalentes avec un réacteur de 100 L et un autre. de 500L. Tous deux équipés d'une centrifugeuse dédiée, d'une unité d'homogénéisation haute pression, de patins et supports de filtration, d'équipements de chromatographie et de réservoirs auxiliaires. Que vous vous lanciez dans une recherche à un stade précoce ou que vous passiez à l'échelle supérieure, l'installation 53Biologics est conçue pour offrir l'excellence à chaque étape.

Ligne 2 - Jusqu'à 200 L cGMP Renforçant la précision dans la fabrication pharmaceutique, notre ligne 2 est méticuleusement conçue pour répondre aux normes les plus élevées de qualité et de conformité. Il dispose de fermenteurs de 20 à 200 L en salle blanche Amont grade D pour les microbiens et de 50 à 200 L pour les mammifères. Pour l'aval, cette ligne dispose d'unités de centrifugeuse et d'homogénéisation haute pression pour alimenter des équipements de filtration à flux tangentiel et de chromatographie à usage unique.

Ligne 3 - Jusqu'à 2 000 L de cGMP À la pointe de la biofabrication à grande échelle, notre Ligne 3 est adaptée à la culture microbienne, capable d'atteindre une échelle de 2 000 L. Cette ligne est également équipée d'équipements de centrifugeuse, d'homogénéisation à haute pression et d'équipements de filtration à flux tangentiel et de chromatographie à usage unique pour répondre aux exigences des productions complexes et à grand volume, garantissant la fourniture de solutions pharmaceutiques de premier plan.