Apeloa CDMO fournit des services de découverte, de développement et de fabrication de classe mondiale pour les API, les intermédiaires et les RSM.
Apeloa CDMO est la division sous contrat de découverte, de développement et de fabrication d'Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd., une filiale du groupe Hengdian, l'une des plus grandes entreprises privées de Chine. Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'industrie, Apeloa est un partenaire de confiance des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales, offrant des solutions à spectre complet, du développement précoce à la production GMP à l'échelle commerciale.
Stratégiquement positionnées sur trois continents, nos installations de pointe et nos équipes multidisciplinaires fournissent des API, des intermédiaires et des matières premières enregistrées (RSM) de haute qualité, le tout soutenu par une conformité réglementaire rigoureuse, une innovation dans la conception des processus et un service client de premier ordre.
Présence de l'entreprise :
Siège : Hengdian, Chine
Francfort-sur-le-Main, Allemagne | Boston, États-Unis | Tokyo, Japon
Centres d'innovation R&D
Certifications : cGMP, ISO9001, ISO14001, OSHAS18001, IPMS
Portée réglementaire complète : US FDA, EMA, PMDA, NMPA, KFDA, etc.
Synthèse chimique :
- Superficie totale : 11 000 m³
- Réacteurs : 50 L - 45 000 L
- API de sortie : 4 000 MT/an
- Intermédiaires : 38 000 MT/an
Bioproduction :
- Superficie totale : 6 570 m³
- Réacteurs : 50 L - 120 000 L
- API de sortie : 2 000 MT/an
- Intermédiaires : 2 000 MT/an
HPAPI :
- Volume total du réacteur : 75 m³ (échelle clinique et commerciale)
- OEB 4 (PDE = 10 - 100 µg/jour)
- OEB 5 (PDE < 10 µg/jour)
Ateliers API multifonctionnels : 658 m³ pour la production parallèle
Fiable. Sensible. Certifié à l'échelle mondiale – Apeloa CDMO propose une fabrication flexible et scientifique avec une empreinte mondiale. Que vous souhaitiez mettre à l'échelle une molécule ou accélérer sa commercialisation, nous sommes le partenaire qui suit votre vision.