Home / / Empresas HPAPI CDMO | Servicios de fabricación de API de alta potencia
Los principios activos altamente potentes (HPAPI) están transformando los enfoques terapéuticos en oncología, terapia hormonal y enfermedades raras, pero también presentan desafíos significativos en seguridad, contención y cumplimiento normativo. Por eso, las principales empresas farmacéuticas recurren a experimentadas HPAPI CDMO para una fabricación segura, escalable y completamente conforme.
Los proveedores especializados en servicios de fabricación de principios activos altamente potentes ofrecen sistemas de contención de última generación, desarrollo experto de procesos y alineación regulatoria global, permitiendo que sus compuestos potentes lleguen al mercado de manera segura y eficiente.
Al evaluar HPAPI CDMO, es fundamental ir más allá de las capacidades estándar. Los factores clave de selección incluyen:
La fabricación de HPAPI requiere precisión científica y excelencia en ingeniería, no solo cumplimiento normativo sino también maestría.
Los servicios de primer nivel en fabricación de HPAPI suelen incluir:
Estos servicios garantizan que la fabricación de HPAPI sea segura, eficiente y conforme a nivel global.
Colaborar con HPAPI CDMO especializados ofrece múltiples beneficios estratégicos y operativos:
Con el socio adecuado, puede desarrollar y fabricar compuestos potentes sin comprometer la seguridad ni la rapidez.
Algunas de las principales HPAPI CDMO incluyen:
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO cGMP que ofrece servicios integrales para formas orales sólidas complejas. [Ver perfil CDMO]
Adragos Pharma: Más de 100 años de experiencia brindando manufactura farmacéutica de primera clase centrada en el cliente. [Ver perfil CDMO]
BAG Health Care: Proveedor parenteral F&F de viales en lotes pequeños y medianos, incluyendo productos en investigación. [Ver perfil CDMO]
i+Med: Desarrollo y fabricación de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada. [Ver perfil CDMO]
CARBOGEN AMCIS: Desarrollo de APIs altamente potentes y producción cGMP a pequeña escala, incluyendo cromatografía y liofilización. [Ver perfil CDMO]
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Servicios de desarrollo y fabricación de APIs, intermediarios y materiales iniciales registrados. [Ver perfil CDMO]
Mabion cGMP Facility: Desarrollo y fabricación GMP de bioterapéuticos, incluyendo anticuerpos monoclonales y productos proteicos recombinantes. [Ver perfil CDMO]
Shilpa Biologicals Private Limited: Soporte integral desde desarrollo de procesos y líneas celulares hasta GMP, desarrollo de formulación, analítica, DS/DP, fill-finish y packaging. [Ver perfil CDMO]
VIVUNT PHARMA: CDMO especializado en fármacos oncológicos estériles. [Ver perfil CDMO]
Lannett CDMO: Planta de fabricación en Seymour, Indiana, con capacidades para formas orales sólidas (OSD) y líquidos. [Ver perfil CDMO]
Basic Pharma Manufacturing: Equipado para ofrecer análisis y soporte regulatorio a medida, aplicando las directrices de calidad en cada etapa. [Ver perfil CDMO]
Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO certificado GMP para fabricación farmacéutica avanzada estéril y no estéril, desarrollo de formulación y pruebas analíticas. [Ver perfil CDMO]
Cambrex: CMO químico especializado en el desarrollo temprano de productos farmacéuticos de pequeñas moléculas. [Ver perfil CDMO]
ChemCon: Con sede en Alemania, especializado en APIs y química fina, transfiriendo proyectos de I+D a procesos de producción totalmente cGMP. [Ver perfil CDMO]
Pharmaron: Instalaciones de fabricación de pequeñas moléculas. [Ver perfil CDMO]
Laboratori Alchemia: Síntesis personalizada de productos complejos o incluso desconocidos en la literatura. [Ver perfil CDMO]
Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, APIs, intermediarios y químicos especializados, incluyendo HPAPI. [Ver perfil CDMO]
Actylis: CDMO químico para descubrimiento de procesos, desarrollo, cGMP y servicios de fabricación comercial. [Ver perfil CDMO]
Seacross Pharma: Con tres instalaciones, ofrece servicios CMO/CDMO personalizados de APIs a nivel global, incluyendo HPAPI. [Ver perfil CDMO]
Adare Pharma: Proveedor de soluciones integrales de desarrollo de producto y fabricación comercial, especializado en formas farmacéuticas orales para los mercados farmacéutico, salud animal y OTC. [Ver perfil CDMO]
Aenova Group: Centro de competencia en formas sólidas convencionales y servicios clínicos, así como en fabricación de semisólidos y líquidos farmacéuticos. [Ver perfil CDMO]
Seda Pharma Development Services: Especializada en Desarrollo Farmacéutico integral y Farmacología Clínica, facilitando el desarrollo eficiente de medicamentos óptimos, desde formulaciones convencionales hasta complejas, mediante excelencia científica. [Ver perfil CDMO]
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