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Empresas HPAPI CDMO | Servicios de fabricación de API de alta potencia

Sus socios de confianza para servicios de fabricación y desarrollo de API de alta potencia

  
Aenova Group
Alemania Europa
Aenova Group Descubra nuestras instalaciones

Sede central - Ubicación Starnberg

  • Actividad: N/A fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
in Europa
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Francia Europa
in Europa Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo personalizado y producción aséptica automatizada de medicamentos líquidos y liofilizados

  • Actividad: N/A fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
in Europa
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Reino Unido Europa
in Europa Descubra nuestras instalaciones

Descubra nuestras capacidades de fabricación de ingredientes cosméticos, química fina y síntesis personalizada de productos farmacéuticos intermedios

  • Actividad: N/A fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
in Europa
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Países Bajos Europa
in Europa Descubra nuestras instalaciones

Fabricación a gran escala de análogos del colesterol y la vitamina D

  • Actividad: N/A fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Cambrex Waterford (Q1 Scientific)
Irlanda Europa
Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Descubra nuestras instalaciones

Q1 Scientific Ltd., una empresa de Cambrex, ofrece servicios de almacenamiento de estabilidad cGMP con control medioambiental para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de ciencias de la vida.

  • Actividad: SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: Almacenamiento, Diseño de estudios de...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Cambrex Liege (Q1 Scientific)
Bélgica Europa
Cambrex Liege (Q1 Scientific) Descubra nuestras instalaciones

Estratégicamente situada en la región belga de Li ge, esta instalación cGMP de última generación ofrece condiciones ICH y personalizadas para satisfacer los requisitos específicos de almacenamiento de cualquier proyecto farmacéutico, con opciones que van desde -80 °C de almacenamiento hasta +50 °C, con una gama completa de control de la humedad.

  • Actividad: SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: Almacenamiento, Diseño de estudios de...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: N/A
Cambrex Wiesbaden
Alemania Europa
Cambrex Wiesbaden Descubra nuestras instalaciones

Nuestro equipo de especialistas de Wiesbaden tiene una gran experiencia en el cribado de enzimas y ha desarrollado más de 800 enzimas propias de diferentes clases.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Péptidos, proteínas, hormonas y... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: N/A
  • Servicios: I+D, Desarrollo de métodos analíticos,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande, 1 - 10 m2, 10 - 50 m2, 50...
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
Cambrex Agawam
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Agawam Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Agawam ofrece un conjunto completo de servicios de control microbiológico, analítico y medioambiental para apoyar el desarrollo de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

  • Actividad: SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP)
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
CDM Lavoisier
Francia Europa
CDM Lavoisier Descubra nuestras instalaciones

CDM Lavoisier está especializada en la fabricación de ampollas de vidrio, viales de vidrio y ampollas de plástico (BFS).

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE)
Aenova Group - Location Greensboro, USA
Estados Unidos Norteamérica
Aenova Group - Location Greensboro, USA Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia de envasado de sólidos.

  • Actividad: NUTRACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: FDA (cGMP), Health Canada (Canadá GMP), Consejo...
  • Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Embalaje...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), Health Canada (Canadá)
NUTRACÉUTICOS in Norteamérica
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España Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Una instalación GMP totalmente equipada para I+D y desarrollo farmacéutico. Incluye laboratorios y una planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: EMA (UE)
VIVEbiotech
España Europa
VIVEbiotech Descubra nuestras instalaciones

Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.

  • Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), BIOLÓGICOS, GTMP... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Servicio Público...
  • Servicios: Upstream, Downstream, Desarrollo de líneas...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L, Grande,...
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: N/A
VIVUNT PHARMA
España Europa
VIVUNT PHARMA Descubra nuestras instalaciones

CDMO Medicamentos oncológicos estériles

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE)
Ophtapharm, a Sentiss Company
Suiza Europa
Ophtapharm, a Sentiss Company Descubra nuestras instalaciones

Oftálmico y ótico - Soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles - Instalación aprobada por la FDA

  • Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), FDF... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
España Europa
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Descubra nuestras instalaciones

Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos.

  • Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (S) Órganos sensoriales, (V01) Alérgenos
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
  • Servicios: Envase primario, Apoyo normativo CMC, I+D,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
Rioja Nature Pharma
España Europa
Rioja Nature Pharma Descubra nuestras instalaciones

CDMO NUTRACÉUTICOS/COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

  • Actividad: NUTRACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), NMPA (China), MHRA (REINO...
Skyepharma
Francia Europa
Skyepharma Descubra nuestras instalaciones

CDMO EXPERTA E INNOVADORA EN SÓLIDOS ORALES COMPLEJOS: CDMO francesa totalmente integrada Skyepharma es un actor clave en el desarrollo de fármacos y la administración de tecnologías orales al servicio de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor mundiales.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Almacenamiento, I+D, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil)
BDI biotech Production Plant
España Europa
BDI biotech Production Plant Descubra nuestras instalaciones

Trabajamos como departamento de I+D especializado en el desarrollo de cepas y bioprocesos, el escalado y la producción de lotes.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Péptidos, proteínas, hormonas y... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, I+D, Upstream, Transferencia...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
España Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Descubra nuestras instalaciones

Capacidades internas integrales, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial

  • Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), FDF /... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: EMA (UE)
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
España Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Descubra nuestras instalaciones

Capacidades internas de principio a fin, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), Péptidos,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercados: EMA (UE)
Viswa Laboratories Pvt Ltd
India APAC
Viswa Laboratories Pvt Ltd Descubra nuestras instalaciones

CRAMS/CDMO, API, Productos intermedios y especialidades químicas

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos,...
  • Certificaciones: Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
  • Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Planta piloto,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista III (menor potencial de abuso)
  • Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
  • BSL: 2
  • Mercados: EMA (UE), NMPA (China), CDSCO (India), ANVISA...
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Alemania Europa
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia Envasado en blíster Envasado para terceros Planta de gran volumen para efervescentes.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), IFS
  • Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)
Aenova Group - Location Cornu, Romania
Rumanía Europa
Aenova Group - Location Cornu, Romania Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia y ventanilla única para cápsulas de gelatina blanda y VegaGels.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), Health Canada (Canadá), TGA...
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda Europa
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia para pellets de liberación modificada.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas...
  • Servicios: N/A
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MFDS (Corea del Sur),...
Liof Pharma S.L.U.
España Europa
Liof Pharma S.L.U. Descubra nuestras instalaciones

Socio CDMO de confianza para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables.

  • Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), ANVISA...
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Italia Europa
Aenova Group - Location Carugate, Italy Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia Semisólidos y líquidos no estériles.

  • Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, Líquidos y... fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Roszdravnadzor (Rusia...
  • Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), SFDA (Arabia Saudí), ANVISA (Brasil),...
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Alemania Europa
Aenova Group - Location Marburg, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia sólidos convencionales complejos y estupefacientes.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil),...
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Alemania Europa
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia de Semisólidos y Líquidos.

  • Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, Líquidos y... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (D) Dermatológicos, (J) Antiinfecciosos de uso...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP),...
  • Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Autoridades sanitarias...
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry)
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Descubra nuestras instalaciones

Los miembros de nuestro equipo de Snapdragon Chemistry Inc, una empresa de Cambrex, se especializan en el desarrollo de procesos químicos y servicios de fabricación, aprovechando la tecnología más avanzada para optimizar su proceso y preparar cantidades a escala de su producto.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Laboratori Alchemia SRL
Italia Europa
Laboratori Alchemia SRL Descubra nuestras instalaciones

Nuestras instalaciones están diseñadas para satisfacer necesidades de producción que van desde la escala de laboratorio para productos sintéticamente complejos o incluso desconocidos en la literatura, hasta niveles de producción de varios cientos de kilogramos al año.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA (China), MHRA (REINO...
Cultiply
España Europa
Cultiply Descubra nuestras instalaciones

CDMO española que desarrolla procesos de producción y purificación de proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos bioderivados.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: I+D, Upstream, Transferencia de tecnología,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
  • DEA: Lista V (menor potencial de abuso)
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
Suiza Europa
Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia de sólidos convencionales complejos.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), MFDS (Corea del Sur), Autoridades...
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Alemania Europa
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia Planta de sólidos convencionales de gran volumen.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Health Canada (Canadá),...
Cambrex Longmont
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Longmont Descubra nuestras instalaciones

La sede de Cambrex en Longmont se especializa en el desarrollo temprano de productos farmacéuticos de moléculas pequeñas en una instalación totalmente integrada de sustancias y productos farmacéuticos.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, Sólidos orales / OSD, FDF /... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Suiza Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo de principios activos muy potentes y producción a peque a escala según las normas cGMP, incluidas la cromatografía y la liofilización

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: I+D, Desarrollo de métodos analíticos,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Alemania Europa
Aenova Group - Location Gronau, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia para sólidos convencionales y servicios clínicos.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), EDE (EAU),...
CARBOGEN AMCIS | Aarau
Suiza Europa
CARBOGEN AMCIS | Aarau Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación cGMP a mediana escala, incluida la cromatografía

  • Actividad: BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, I+D,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
China APAC
CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China Descubra nuestras instalaciones

Fabricación a gran escala.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Cambrex Durham
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Durham Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Durham es nuestro centro analítico de excelencia, que apoya las pruebas a lo largo de todo el ciclo de vida de desarrollo de fármacos.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • DEA: Lista II (alto potencial de abuso / uso médico),...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Cambrex Edinburgh
Reino Unido Europa
Cambrex Edinburgh Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Edimburgo ofrece programas de cribado de formas sólidas de primera clase, incluyendo cribado de sales, cribado de polimorfos, cribado de co-cristales, cribado de cristalización y otras actividades de cribado especializadas.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: N/A
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: N/A
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Cambrex Milan
Italia Europa
Cambrex Milan Descubra nuestras instalaciones

Nuestra planta de Cambrex en Milán desarrolla y fabrica productos patentados (API genéricos) y presta servicios de fabricación por contrato de productos intermedios y API personalizados a escala comercial.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • DEA: Lista IV (bajo potencial de abuso), Lista V (menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
CARBOGEN AMCIS | Neuland
Suiza Europa
CARBOGEN AMCIS | Neuland Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación a mediana escala

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud (GMP...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Cambrex Karlskoga
Suecia Europa
Cambrex Karlskoga Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Karlskoga cuenta con una amplia gama de instalaciones de fabricación flexibles, incluidas plantas de producción a escala kilo, piloto y comercial a gran escala.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • DEA: Lista II (alto potencial de abuso / uso médico),...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Cambrex Tallinn
Estonia Europa
Cambrex Tallinn Descubra nuestras instalaciones

Nuestro equipo de Tallin es experto en síntesis orgánicas personalizadas y en I+D por contrato para las industrias farmacéutica y de química fina.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
53Biologics Production Plant
España Europa
53Biologics Production Plant Descubra nuestras instalaciones

53Biologics es una CDMO española especializada en descifrar la producción de biológicos, desde el ADN hasta las proteínas, proporcionando desde la fase preclínica hasta la fabricación cGMP.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...
Mabion cGMP Facility
Polonia Europa
Mabion cGMP Facility Descubra nuestras instalaciones

Mabion es una CDMO totalmente integrada que ofrece una amplia gama de servicios relacionados con el desarrollo y la fabricación GMP de bioterapéuticos, incluidos anticuerpos monoclonales y cualquier producto basado en proteínas recombinantes.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, I+D,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L,...
  • DEA: Lista V (menor potencial de abuso)
  • Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE =...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Cenexi SAS
Francia Europa
Cenexi SAS Descubra nuestras instalaciones

Accueil Sites Osny. Adquirido en 2011, el centro de Osny está especializado en el desarrollo y la producción de formas farmacéuticas sólidas altamente activas (hormonales y alérgenos). Esta planta farmacéutica de 4.000 m2 situada a 36 km al noroeste de París emplea a un centenar de personas.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Aenova Group - Location Münster, Germany
Alemania Europa
Aenova Group - Location Münster, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia sólidos de alta potencia y baja dosificación (hormonas, similares a las hormonas), cápsulas de baja dosificación.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (H) Preparados hormonales sistémicos excl....
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MFDS (Corea del Sur),...
Cambrex High Point
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex High Point Descubra nuestras instalaciones

Cambrex High Point se centra en el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para apoyar los ensayos clínicos de Fase I a Fase III, así como la fabricación comercial a pequeña escala.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Actylis Eugene
Estados Unidos Norteamérica
Actylis Eugene Descubra nuestras instalaciones

Descubrimiento de procesos químicos, desarrollo, cGMP y servicios de fabricación comercial.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP)
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Apoyo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...
Aenova Group - Location Latina, Italy
Italia Europa
Aenova Group - Location Latina, Italy Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia de productos zoosanitarios y tecnologías estériles.

  • Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Formas estériles... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Autoridades sanitarias...
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS)
España Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Descubra nuestras instalaciones

Instalaciones punteras de desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).

  • Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, FDF /... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (J) Antiinfecciosos de uso sistémico
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), ECOVADIS, Organización...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • DEA: Lista V (menor potencial de abuso)
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1
  • Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia),...
Cambrex Charles City
Estados Unidos Norteamérica
Cambrex Charles City Descubra nuestras instalaciones

Los más de 400 miembros de nuestro equipo en Charles City están especializados en el desarrollo de API comerciales y de fase tardía, así como en la fabricación cGMP.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
ChemCon GmbH
Alemania Europa
ChemCon GmbH Descubra nuestras instalaciones

Socio de desarrollo y fabricación por contrato situado en Alemania para API y productos químicos finos especializado en la transferencia de proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente conformes con las cGMP.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (N) Sistema nervioso,...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servicios: Apoyo normativo CMC, I+D, Transferencia de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: Lista II (alto potencial de abuso / uso médico),...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Alemania Europa
Aenova Group - Location Regensburg, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia sólidos de alta potencia (oncología) sólidos convencionales - semisólidos y líquidos especiales.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
  • Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Desarrollo de...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MFDS (Corea...
Cenexi Hérouville Saint Clair
Francia Europa
Cenexi Hérouville Saint Clair Descubra nuestras instalaciones

El centro de Hérouville-Saint-Clair, situado cerca de Caen, en Normandía, está especializado en la fabricación y el envasado de productos líquidos estériles inyectables y no inyectables. Cuenta con una superficie farmacéutica de 17.900 m2 repartidos en 10 hectáreas y emplea a 290 personas.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase III
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), NMPA (China GMP),...
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Certificación /...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Pharmaron Shaoxing Site (China)
China APAC
Pharmaron Shaoxing Site (China) Descubra nuestras instalaciones

Instalación comercial de moléculas pequeñas (RSM/API) / péptidos

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, NMPA (China GMP)
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Planta piloto,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
España Europa
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Descubra nuestras instalaciones

Histocell es una CDMO española que desarrolla y fabrica terapias celulares a partir de iPSCs, MSCs, secretomas, exosomas y otro tipo de células, así como dispositivos médicos y dermocosméticos.

  • Actividad: Terapia celular, ATMP (Terapias Avanzadas),... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, 1 - 100 L, Medio
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): N/A
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Cenexi SAS
Francia Europa
Cenexi SAS Descubra nuestras instalaciones

La planta GMP, situada en un terreno de cuatro hectáreas, se encuentra a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.

  • Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, FDF /... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), NMPA (China GMP),...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa
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Estados Unidos Norteamérica
QUÍMICO-SINTÉTICO in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

Parimer diseña, desarrolla y fabrica nuevas entidades químicas para tratar enfermedades humanas. Nuestras suites cGMP apoyan desde nuevas empresas hasta empresas globales a través de la producción clínica y comercial de API. Dirigidos por científicos y conocedores de la normativa, le guiamos a través de los retos IND, CMC, ICH, FDA e ISO.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), NSF
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2
  • Mercados: FDA (EE.UU.)
Grifols International | Murcia Plant
España Europa
Grifols International | Murcia Plant Descubra nuestras instalaciones

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Liberación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS...
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Suiza Europa
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS...
i+Med | Drug products
España Europa
i+Med | Drug products Descubra nuestras instalaciones

Desarrollador y fabricante de nuevos medicamentos con tecnologías de liberación controlada.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (D)...
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Pharmaron Coventry Site (US)
Estados Unidos Norteamérica
Pharmaron Coventry Site (US) Descubra nuestras instalaciones

Instalación comercial de moléculas pequeñas (RSM/API)

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
  • Servicios: Transferencia de tecnología, Planta piloto,...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
España Europa
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Descubra nuestras instalaciones

Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP),...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • DEA: Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO), TGA...
Lannett CDMO
Estados Unidos Norteamérica
Lannett CDMO Descubra nuestras instalaciones

El principal centro de fabricación de Lannetts se encuentra en Seymour, Indiana, e incluye capacidades para dosis sólidas orales (OSD) y líquidos.

  • Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
  • Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (H) Preparados...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Grifols International | Barcelona Plant
España Europa
Grifols International | Barcelona Plant Descubra nuestras instalaciones

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles y viales.

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...
i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices
España Europa
i+Med | Cosmetics, Nutraceutics & Medical Devices Descubra nuestras instalaciones

Desarrollador y fabricante de nuevos productos en el campo de la ingeniería biomédica con tecnologías de liberación controlada.

  • Actividad: COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (D)...
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS in Europa
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Alemania Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Socio global CDMO, ofreciendo servicios de Desarrollo y Fabricación para productos farmacéuticos.

  • Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos),... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: N/A
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista II (alto potencial de abuso / uso médico)
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Cenexi Laboratoires Thissen
Bélgica Europa
Cenexi Laboratoires Thissen Descubra nuestras instalaciones

Esta planta de 8.000 m2, con edificios repartidos por un terreno de casi siete hectáreas, está situada a 20 km al sur de Bruselas y cuenta con 340 empleados*. Está especializada en la producción de inyectables estériles de gran potencia, principalmente contra el cáncer.

  • Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista II (alto potencial de abuso / uso médico),...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Suiza Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación cGMP de API de gran potencia, incluidos conjugados anticuerpo-fármaco (ADC)

  • Actividad: BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Apoyo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Pharmaron Cramlington Site (UK)
Reino Unido Europa
Pharmaron Cramlington Site (UK) Descubra nuestras instalaciones

Instalación comercial de moléculas pequeñas (RSM/API)

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Apoyo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
FAES FARMA | DERIO facility
España Europa
FAES FARMA | DERIO facility Descubra nuestras instalaciones

Desarrollador y fabricante de medicamentos de uso humano

  • Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: N/A
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Shilpa Biologicals Private Limited
India APAC
Shilpa Biologicals Private Limited Descubra nuestras instalaciones

Shilpa Biologicals es una CDMO que apoya el desarrollo de procesos, desde el desarrollo genético hasta el desarrollo de líneas celulares, desde las GMP hasta el desarrollo de formulaciones, el desarrollo analítico, el desarrollo de procesos, la sustancia farmacológica, el producto farmacológico, el llenado-acabado y el envasado.

  • Actividad: BIOLÓGICOS, Abs (Anticuerpos), ADC y NDC... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO
  • Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
BIOLÓGICOS in APAC
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España Europa
QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
  • Utiliza: Comercial (Fase IV)
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
  • Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...
  • Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
  • DEA: Lista IV (bajo potencial de abuso), Lista V (menor...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: N/A
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site Descubra nuestras instalaciones

Huiyu Pharma está especializada en servicios de CMO/CDMO para API e inyectables complejos, incluidos implantes, liposomas, fármacos de alta potencia, oncológicos, citotóxicos y corticosteroides. Con las aprobaciones de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE, garantizamos la máxima calidad y conformidad.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site Descubra nuestras instalaciones

Como uno de los tres centros principales de Huiyu Pharmaceutical, junto con el centro de I+D y la planta de formulación, nuestra planta de fabricación de API desempeña un papel vital en nuestra cadena de suministro integrada.

  • Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China APAC
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site Descubra nuestras instalaciones

Como una de las tres instalaciones principales de Huiyu Pharma, junto con el centro de fabricación de API y el centro de fabricación de formulaciones, el centro de I+D desempeña un papel fundamental en el desarrollo tanto de API como de formas farmacéuticas acabadas.

  • Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
  • Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
  • Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
  • Certificaciones: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
  • Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...
  • Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
  • DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso...
  • Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
  • BSL: 1, 2, 3, 4
  • Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Los principios activos altamente potentes (HPAPI) están transformando los enfoques terapéuticos en oncología, terapia hormonal y enfermedades raras, pero también presentan importantes retos en materia de seguridad, contención y cumplimiento. Por eso, las principales empresas farmacéuticas recurren a empresas CDMO con experiencia en HPAPI para una fabricación segura, escalable y totalmente conforme.

Los proveedores especializados en servicios de fabricación de API altamente potentes ofrecen sistemas de contención de última generación, desarrollo de procesos experto y alineación normativa global, lo que permite que sus compuestos potentes lleguen al mercado de forma segura y eficiente.

Cómo elegir empresas CDMO HPAPI

Al evaluar empresas CDMO HPAPI, es esencial mirar más allá de las capacidades estándar. Los factores clave de selección incluyen

  • Infraestructura de contención: OEB 4-5 / OEL

  • Experiencia con clases específicas de moléculas: API oncológicos, citotóxicos, hormonas, esteroides, inmunosupresores.

  • Suites HPAPI dedicadas para evitar la contaminación cruzada

  • Escalabilidad desde el desarrollo a escala de gramos hasta lotes comerciales de varios kilos

  • Protocolos devalidación de limpieza especializados y análisis de detección a nivel de trazas

  • Historial normativo con expedientes HPAPI (FDA, EMA, PMDA, etc.)

La fabricación de HPAPI exige precisión científica y excelencia en ingeniería: no sólo cumplimiento, sino dominio.

Servicios clave ofrecidos por los proveedores de servicios de fabricación de API altamente potentes

Los servicios de fabricación de API altamente potentes de primer nivel suelen incluir:

  • Desarrollo y optimización deprocesos en condiciones de alta contención

  • Síntesis a pequeña y gran escala de API citotóxicos y hormonales

  • Transferencia de tecnología y escalado en sistemas cerrados y confinados

  • Desarrollo de métodos analíticos, incluida la detección de impurezas a nivel de trazas

  • Manipulación de sólidos y micronización bajo contención

  • Estudios de estabilidad y validación de la limpieza

  • Documentación GMP y apoyo al registro de lotes

  • Apoyo para la presentación de solicitudes reglamentarias en los principales mercados

Estos servicios le ayudan a garantizar que la fabricación de HPAPI sea segura, eficiente y cumpla las normas internacionales.

Ventajas de asociarse con empresas CDMO de HPAPI

Colaborar con empresas CDMO especializadas en HPAPI ofrece múltiples ventajas estratégicas y operativas:

  • Seguridad para el operario y el medio ambiente gracias a la contención avanzada

  • Desarrollo más rápido con plataformas HPAPI probadas y plantillas de procesos

  • Síntesis de alto rendimiento con control de impurezas

  • Menor riesgo de contaminación cruzada gracias a áreas HPAPI específicas

  • Preparación reglamentaria con procesos validados y centros probados en auditorías

Con el socio adecuado, puede desarrollar y fabricar con confianza compuestos potentes sin comprometer la seguridad ni la velocidad.

Empresas CDMO HPAPI

Algunas de las principales empresas CDMO de HPAPI son:

  • Cambrex: CMO química especializada en el desarrollo temprano de productos farmacéuticos de moléculas pequeñas [Ver perfil de la CDMO].

  • ChemCon: Con sede en Alemania, ChemCon está especializada en API y química fina, y ofrece experiencia en la transferencia de proyectos de I+D a procesos de producción totalmente conformes con las cGMP [Ver perfil de la CDMO].

  • Pharmaron: instalaciones de fabricación de moléculas pequeñas [Ver perfil de CDMO].

  • Laboratori Alchemia: Síntesis a medida de productos complejos o incluso desconocidos en la literatura [Ver perfil de CDMO].

  • Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, APIs, Intermediates y especialidades químicas, incluyendo HPAPI [Ver perfil de CDMO].

  • Actylis: CDMO química para descubrimiento de procesos, desarrollo, cGMP y servicios de fabricación comercial [Ver perfil de CDMO].

  • Seacross Pharma: Con tres instalaciones, Seacross Pharma proporciona una gama de servicios de CMO/CDMO API personalizados a clientes globales, incluyendo HPAPI [Ver perfil de CDMO].

 

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Deje que MAI CDMO le ayude a encontrar el socio CDMO HPAPI adecuado

En MAI CDMO, le ponemos en contacto con empresas CDMO HPAPI de confianza que ofrecen los mejores servicios de fabricación de API altamente potentes, desde el escalado preclínico hasta el suministro comercial. Tanto si trabaja con citotóxicos, hormonas o inmunomoduladores altamente activos, le ayudaremos a encontrar una CDMO que cumpla sus requisitos de potencia, normativos y de plazos.

 

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