Indena | Indena Settala

Con sede en Milán (Italia), Indena es la empresa líder dedicada a la identificación, desarrollo y producción de principios activos de alta calidad para su uso en la industria farmacéutica.

Respaldada por un siglo de experiencia, 4 centros de producción y más de 1.000 empleados altamente cualificados, la empresa invierte una parte importante de su facturación anual en investigación y expansiones tecnológicas, haciendo de las actividades de CDMO la clave de su éxito y una prioridad en la visión estratégica de Indena.

Los servicios personalizados y las sólidas asociaciones con los clientes han sido el foco de la empresa desde el principio y, gracias a una meticulosa actividad realizada durante los últimos 30 años, hoy en día representan una de las fortalezas clave de Indena.

Nuestras instalaciones totalmente compatibles con GMP e inspeccionadas por la FDA con sede en Settala (a 20 minutos cerca de Milán) se especializan en API complejos y compuestos de alta potencia hasta OEB 6, respaldados por un equipo de 500 profesionales, incluidos 70 dedicados a I+D.

Hoy en día, Indena fabrica 12 HPAPI comerciales de diferente origen: moléculas sintéticas, semisintéticas y de fermentación. Este posicionamiento se ha logrado gracias a la capacidad de Indena para manejar HPAPI con un OEL desde 1 Microgramo /m3 hasta 1 ng/m3; la disponibilidad in situ de tecnologías complementarias como fermentación/biotransformación microbiana GMP, capacidades de síntesis y extracción y su equipo CDMO calificado y cohesivo. Además, con más de 30 años de experiencia en el secado por aspersión a partir de disolventes orgánicos, Indena ha ampliado y mejorado sus secadores por aspersión de mediana y gran escala.

Estos representan los principales pilares tecnológicos de Indena que garantizan soluciones personalizadas para sus socios.

Productos y servicios:

- Desarrollo y fabricación de HPAPI (hasta un OEL de 1 ng/m3), incluidas cargas útiles ADC

- Fermentación de HPAPI y API complejos

- Desarrollo y fabricación de API complejos

- Servicios de cromatografía

- Secado por aspersión a partir de disolventes orgánicos, también en presencia de excipientes.

Público objetivo:

Indena busca conectarse con empresas biotecnológicas y farmacéuticas que buscan un socio CDMO para sus HPAPI y API complejos pequeños moléculas para apoyo a ensayos clínicos (fase I, II y III) y comercialización.