Apeloa CDMO proporciona servicios de descubrimiento, desarrollo y fabricación de clase mundial para API, intermedios y RSM.
Apeloa CDMO es la división de descubrimiento, desarrollo y fabricación de contratos de Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd., una filial de Hengdian Group, una de las empresas privadas más grandes de China. Con más de 30 años de experiencia en la industria, Apeloa es un socio confiable para empresas farmacéuticas y biotecnológicas globales, ofreciendo soluciones de espectro completo desde el desarrollo en etapas iniciales hasta la producción GMP a escala comercial.
Ubicadas estratégicamente en tres continentes, nuestras instalaciones de última generación y nuestros equipos multidisciplinarios ofrecen API, productos intermedios y materiales de partida registrados (RSM) de alta calidad, todo ello respaldado por un sólido cumplimiento normativo, innovación en el diseño de procesos y el mejor servicio al cliente de su clase.
Presencia corporativa:
Sede central: Hengdian, China
Fráncfort del Meno, Alemania | Boston, Estados Unidos | Tokio, Japón
Centros de I+D+i de Innovación
Certificaciones: cGMP, ISO9001, ISO14001, OSHAS18001, IPMS
Alcance regulatorio completo: FDA de EE. UU., EMA, PMDA, NMPA, KFDA y más
Síntesis química:
- Superficie total: 11.000 m³
- Reactores: 50 L - 45.000 L
- API de salida: 4000 TM/año
- Intermedios: 38.000 TM/año
Bioproducción:
- Superficie total: 6.570 m³
- Reactores: 50 L - 120.000 L
- API de salida: 2000 TM/año
- Intermedios: 2.000 TM/año
HPAPI:
- Volumen total del reactor: 75 m³ (escala clínica y comercial)
- OEB 4 (PDE = 10 - 100 µg/día)
- OEB 5 (PDE < 10 µg/día)
Talleres API multifuncionales: 658 m³ para producción paralela
Confiable. Sensible. Certificado globalmente: Apeloa CDMO ofrece fabricación flexible y basada en la ciencia con una presencia global. Ya sea que esté ampliando una molécula o acelerando la comercialización, somos el socio que avanza con su visión.