Pharmaron | Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

El sitio de Shaoxing, establecido en 2022 en China, recibió la aprobación de la NMDA para fabricación comercial el mismo año y completó con éxito una inspección previa a la aprobación (PAI) por parte de la FDA en 2025.

Respaldado por un equipo de 3500 químicos de proceso, el sitio respalda actividades de fabricación desde escala clínica hasta comercial para moléculas pequeñas (API e intermedios avanzados), así como péptidos comerciales, utilizando reactores que van desde 5 l a 12 500 l.

Una fortaleza clave del sitio radica en sus capacidades tecnológicas, que incluyen:

• Química de flujo escalada a producción comercial,
• Química de alta potencia (OEB-5) a escala comercial,
• Grupos de biocatálisis y catálisis química dedicados.

El sitio también alberga una división de ciencias de materiales capaz de realizar micronización, molienda por chorro, molienda en húmedo y secado por aspersión para sustancias farmacológicas y API.

Operamos áreas segregadas para:

• Producción sin GMP, centrada en componentes básicos y RSM personalizados,
• Fabricación conforme a GMP de intermedios avanzados e ingredientes farmacéuticos activos.

Además, las instalaciones incluyen áreas de producción dedicadas para API humanas y veterinarias, lo que garantiza el cumplimiento y la especialización en todas las categorías de productos.

El sitio ofrece > 1.000.000 L de capacidad.