Shilpa Biologicals Pvt Ltd | Shilpa Biologicals Private Limited

Shilpa Biologicals es una empresa con sede en la India que proporciona producción de proteínas, desarrollo de genes a líneas celulares, GMP, llenado, acabado y empaque, que también incluye desarrollo de formulaciones, desarrollo analítico, sustancias farmacológicas, productos farmacéuticos y soporte regulatorio para nuestros clientes globales.

Nuestro sólido equipo científico con muchos años de experiencia combinada trabajando en múltiples productos para el mercado global, con instalaciones de última generación para respaldar Gene to GMP (incluido, entre otros, el desarrollo de clones (líneas celulares de mamíferos y microbianos (tanto MAbs como no MAbs), utilizando múltiples plataformas como CHO DG44, CHO GS, CHOZN, HEK 293, líneas celulares SP2/0 y Pichia), RCB, MCB, WCB, caracterización, análisis, El desarrollo de formulaciones, la optimización, la liberación de lotes, los bioensayos, la validación, el desarrollo de procesos ascendentes y descendentes, la fabricación de sustancias farmacológicas y productos farmacéuticos), el llenado y acabado, el envasado, la estabilidad y el respaldo regulatorio nos han puesto por delante de la competencia.

Nuestras instalaciones de fermentación también tienen enormes capacidades para adaptarse a la fabricación de productos a escala comercial. También suministramos Albúmina a gran escala para cualquiera de sus necesidades.

Un vistazo a nuestra capacidad de fabricación y acabado de llenado de DS y DP de mamíferos y microbios:

• Fabricación de mamíferos DS: 50L X 3, 200L X 6,1000L X 3, 2000L X 2
• Fabricación de DS microbiano: 200 L X 2, 1000 L X 2, 3000 L X 2, 30 000 L X 2, 55 000 L X 3
• Fabricación de DP: 3 líneas FF, vial, PFS, cartucho. Apoyamos la salud humana, la salud animal, los ADC y las vacunas para nuestros clientes globales.