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EMA EU GMP CDMO Companies
Servicios europeos de fabricación farmacéutica

Sus socios de confianza para la fabricación y el desarrollo de productos farmacéuticos europeos

Filtros Aplicados:EMA (BPF DE LA UE)×Borrar Todo
Mostrando 133 plantas
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
España

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalaciones de última generación para el desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).

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MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIÓN: APAC, MENA, LATAM, Europa, Norteamérica

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
España

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas y viales flexibles.

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MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

White Raven - Legiapark
Bélgica

White Raven - Legiapark

White Raven

Sitio de llenado y acabado dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles.

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OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

MERCADOS: EMA (EU)

REGIÓN: Europa

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

SERVICIOS: Servicios de fabricación, Packaging

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
España

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos.

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BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

CUMPLIMIENTO: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Sylentis
España

Sylentis

Sylentis

Fabricante de oligonucleótidos.

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CUMPLIMIENTO: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: OLIGONUCLEÓTIDOS

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

VIVEbiotech
España

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.

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MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), Servicio Público Francés (CIR), EMA (BPF DE LA UE), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Reino Unido

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Síntesis de pequeñas moléculas API comerciales.

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ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
España

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.

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MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

BAG Health Care
Alemania

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Proveedor de F&F parenteral para viales en lotes pequeños y medianos.

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MERCADOS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica productos farmacéuticos inyectables estériles clínicos y comerciales.

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BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

53Biologics Production Plant
España

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics es una CDMO española especializada en decodificar la producción de biológicos, desde ADN hasta proteínas.

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MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
España

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles.

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MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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Para tener éxito en el mercado farmacéutico europeo, las empresas deben cumplir con las estrictas exigencias de calidad y regulatorias establecidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Por ello, las compañías farmacéuticas y biotecnológicas se asocian con empresas CDMO con certificación EMA EU GMP con experiencia, para garantizar que sus productos se desarrollen y fabriquen en pleno cumplimiento de los estándares europeos de fabricación farmacéutica.

Con instalaciones certificadas por la EMA, sólidos sistemas de calidad y apoyo para presentaciones regulatorias globales, estas CDMO ayudan a llevar su producto a los mercados de la UE e internacionales de forma segura y eficiente.

Cómo elegir empresas CDMO EMA EU GMP

Al seleccionar empresas CDMO EMA EU GMP, tenga en cuenta:

  • Certificación EU-GMP emitida por autoridades regulatorias nacionales de la UE
  • Inspecciones EMA superadas con éxito y preparación para auditorías de cumplimiento global
  • Experiencia tanto en fabricación clínica como a escala comercial
  • Sistemas de calidad probados alineados con las normas ICH Q7/Q8/Q10
  • Soporte para presentaciones en la UE: documentación MAA, CEP, IMPD y ASMF
  • Capacidades de farmacovigilancia y liberación por Persona Cualificada (QP)
  • Ubicación de las instalaciones dentro del Espacio Económico Europeo (EEE)

La CDMO adecuada garantiza que su proyecto cumpla tanto los requisitos técnicos como regulatorios para el acceso al mercado europeo.

Servicios clave ofrecidos por socios europeos de fabricación farmacéutica

Los proveedores líderes de fabricación farmacéutica europea suelen ofrecer:

  • Desarrollo de formulaciones GMP y optimización de procesos
  • Fabricación de sólidos orales, líquidos, inyectables, biológicos y APIs
  • Análisis y documentación conforme a la normativa de la UE
  • Capacidades de llenado estéril y no estéril (fill-finish)
  • Certificación de lotes y liberación por QP para suministro clínico y comercial
  • Soporte para presentaciones regulatorias en la UE, incluidos IMPD y CTA
  • Transferencia tecnológica, escalado y validación de procesos
  • Acondicionamiento y serialización conforme a la normativa europea FMD

Estos servicios garantizan el pleno alineamiento regulatorio y la preparación para el mercado en la UE y a nivel global.

Ventajas de colaborar con empresas CDMO EMA EU GMP

Colaborar con empresas CDMO EMA EU GMP con experiencia ofrece ventajas clave:

  • Acceso al mercado de la UE mediante fabricación conforme y certificación QP
  • Aceptación regulatoria global basada en los elevados estándares de calidad de la EMA
  • Reducción del riesgo de retrasos o rechazos gracias a procesos auditados y consolidados
  • Soporte para formatos farmacéuticos complejos y terapias emergentes
  • Integración fluida de desarrollo, fabricación y procesos regulatorios

La calidad de fabricación europea es reconocida a nivel mundial, y su socio CDMO debe reflejar ese nivel de excelencia.

Empresas CDMO EMA EU GMP

Algunas de las empresas CDMO EMA EU GMP más fiables incluyen:

  • CDM Lavoisier: CDMO de medicamentos humanos especializado en la fabricación de ampollas de vidrio, viales de vidrio y ampollas plásticas (BFS). [Ver perfil CDMO]

  • Cenexi: CDMO especializada en la producción de inyectables estériles altamente potentes, principalmente para oncología. [Ver perfil CDMO]

  • FAES FARMA: Desarrollo y fabricación de productos medicinales para humanos. [Ver perfil CDMO]

  • ASCIL Biopharm: Instalaciones GMP completamente equipadas para I+D y desarrollo farmacéutico. [Ver perfil CDMO]

  • Grifols: Soluciones de fabricación estéril (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles y viales. [Ver perfil CDMO]

  • VIVUNT PHARMA: CDMO especializado en fármacos oncológicos estériles. [Ver perfil CDMO]

  • Liof Pharma: Socio CDMO confiable para fabricación aséptica y liofilización de biológicos y medicamentos inyectables. [Ver perfil CDMO]

  • Reig Jofre: Instalaciones de fabricación de inyectables liofilizados y líquidos. [Ver perfil CDMO]

  • Pharmaloop: Soluciones CDMO integrales para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles y no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos. [Ver perfil CDMO]

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO cGMP para servicios completos en formas sólidas orales complejas. [Ver perfil CDMO]

  • Adragos Pharma: Más de 100 años de experiencia ofreciendo manufactura farmacéutica centrada en el cliente y servicios de primera clase. [Ver perfil CDMO]

  • CARBOGEN AMCIS: Desarrollo de APIs altamente potentes y producción cGMP a pequeña escala, incluyendo cromatografía y liofilización. [Ver perfil CDMO]

  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Servicios de desarrollo y fabricación de APIs, intermediarios y materiales iniciales registrados. [Ver perfil CDMO]

  • Mabion cGMP Facility: Desarrollo y fabricación GMP de bioterapéuticos, incluyendo anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes. [Ver perfil CDMO]

  • Ophtapharm, a Sentiss Company: Soluciones oftálmicas y óticas: soluciones, suspensiones, emulsiones, ungüentos y geles. Planta aprobada por la FDA. [Ver perfil CDMO]

  • Cellex Cell Professionals: CDMO CGT con planta de fabricación celular y centro de obtención de materiales iniciales. [Ver perfil CDMO]

  • AdhexPharma SAS: CDMO especializado en parches transdérmicos y películas oromucosales. [Ver perfil CDMO]

  • MENADIONA S.L: APIs, intermediarios y química fina; especializada en transferir proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente cGMP. [Ver perfil CDMO]

  • Content Group: Instalación de fabricación Tubilux Pharma. [Ver perfil CDMO]

  • TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: Tecnología HIPERING® para procesos de manufactura lean. [Ver perfil CDMO]

  • 53Biologics Production Plant: Producción de biológicos desde ADN hasta proteínas, desde preclínico hasta fabricación cGMP. [Ver perfil CDMO]

  • Rioja Nature Pharma: CDMO especializado en nutracéuticos y complementos alimenticios. [Ver perfil CDMO]

  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Capacidades internas completas desde desarrollo de líneas celulares hasta fabricación comercial. [Ver perfil CDMO]

  • Skyepharma: Desarrollo y suministro de tecnologías orales para la industria farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor. [Ver perfil CDMO]

  • ChemCon GmbH: CDMO para APIs y químicos finos, especializada en trasladar proyectos de I+D a fabricación cGMP. [Ver perfil CDMO]

  • VIVEbiotech: CDMO GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales. [Ver perfil CDMO]

  • BAG Health Care: Llenado y acabado parenteral para viales en lotes pequeños y medianos, incluyendo productos en investigación. [Ver perfil CDMO]

  • Lannett CDMO: Capacidad de fabricación de OSD y líquidos en Seymour, Indiana. [Ver perfil CDMO]

  • Basic Pharma Manufacturing: Servicios de análisis y soporte regulatorio adaptados a cada proyecto. [Ver perfil CDMO]

  • HISTOCELL S.L: Desarrollo y fabricación de terapias celulares (iPSCs, MSCs, secretomas, exosomas) y dispositivos médicos y dermocosméticos. [Ver perfil CDMO]

  • Lukas Heil-Betriebsstätte: Planta de alto rendimiento para líquidos estériles y asépticos, especialmente ampollas de vidrio, cumpliendo los últimos estándares GMP. [Ver perfil CDMO]

  • Laboratori Alchemia SRL: Producción desde escala laboratorio de productos sintéticamente complejos hasta cientos de kg/año. [Ver perfil CDMO]

  • Cambrex: Especialistas en desarrollo de API en fase tardía y comercial, y fabricación cGMP. [Ver perfil CDMO]

  • Aenova Group: Centro de competencia para sólidos, semisólidos, líquidos y servicios clínicos. [Ver perfil CDMO]

  • Pharmaron: Síntesis comercial de APIs de pequeñas moléculas. [Ver perfil CDMO]

  • Darnytsia Kyiv: Instalaciones avanzadas, control de calidad estricto y personal experto para soluciones fiables y conformes. [Ver perfil CDMO]

  • White Raven: Llenado y acabado GMP y llenado aséptico de inyectables líquidos estériles. [Ver perfil CDMO]

  • Sidefarma: Especialista en fabricación de lotes pequeños y medianos para mercados regulados bajo normas europeas de calidad. [Ver perfil CDMO]

  • Sylentis: Fabricante de oligonucleótidos. [Ver perfil CDMO]

Estas CDMO combinan infraestructuras de alta calidad con una sólida experiencia regulatoria para garantizar el éxito en el mercado europeo.

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En MAI CDMO conectamos a empresas farmacéuticas y biotecnológicas con las empresas CDMO EMA EU GMP más cualificadas, que ofrecen servicios de fabricación farmacéutica europea de primer nivel. Tanto si se está preparando para un ensayo clínico en la UE, presentando una solicitud de autorización de comercialización o escalando a suministro comercial, le ayudamos a encontrar un socio de confianza que garantice el cumplimiento EU-GMP en cada etapa.

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