En Hikal, nos asociamos con compañías farmacéuticas de todo el mundo para llevar las moléculas desde la generación inicial de leads hasta el lanzamiento comercial. Nos especializamos en la fabricación de API de moléculas pequeñas, nuevas entidades moleculares e intermedios, respaldados por fortalezas en química quiral, síntesis personalizada e investigación por contrato. Nuestro enfoque es simple: brindar innovación, cumplimiento y escalabilidad en cada etapa.
Instalaciones y capacidades:
- Kilo Labs: Diseñado para ampliar estudios desde I+D hasta producción.
- Planta piloto: Instalación flexible que cumple con cGMP y produce lotes para ensayos preclínicos y clínicos.
- Planta de lanzamiento: Planta cGMP a gran escala equipada para química avanzada y suministro comercial.
- Planta piloto multipropósito: sitio aprobado por la FDA de EE. UU. que ofrece validación y cantidades de lanzamiento con operaciones controladas por PLC
- Instalación de alta potencia: Unidad especializada para manejar compuestos altamente potentes con seguridad a escala de laboratorio.
- Laboratorios especializados: Intensificación de procesos y estado sólido Química, respaldada por análisis avanzado.
Qué ofrecemos:
- API, intermedios avanzados y nuevas entidades moleculares
- Desarrollo de procesos y transferencia de tecnología
- Síntesis personalizada, investigación y fabricación por contrato
- Cumplimiento normativo y protección de propiedad intelectual
Por qué elegirnos:
Ofrecemos producción escalable desde gramos hasta toneladas, opera bajo aprobaciones regulatorias globales (USFDA, ANVISA, PMDA, EDQM) y está impulsada por la innovación y sólidas capacidades de I+D. Nuestras asociaciones de larga data con empresas farmacéuticas líderes reflejan nuestro compromiso con la calidad, la confiabilidad y la confidencialidad.