Zum Hauptinhalt springen
Kontaktieren Sie uns

CDMO-Unternehmen mittlerer Chargengröße
Auftragsfertigungsdienstleistungen für mittlere Losgrößen

Ihre vertrauenswürdigen Partner für Auftragsfertigungsdienstleistungen und -entwicklung mittlerer Losgröße

Applied Filters:Mittel×Clear All
Showing 168 facilities
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN

Adare Pharma | EU
Italien

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (V01) Allergene, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: Europa

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Anlage im kommerziellen Maßstab

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU)

COMPLIANCE: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (R) Atmungssystem, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN

REGION: Europa

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spanien

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell ist ein spanisches CDMO, das Zelltherapien, Sekretome und Exosomen sowie medizinische Geräte entwickelt und herstellt.

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (EU-GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

REGION: Europa

Adare Pharma | US
Vereinigte Staaten

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK, DIENSTLEISTUNGEN

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

REGION: Nordamerika

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln.

Discover our facility

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

REGION: Europa

Cenexi
Frankreich

Cenexi

Cenexi

GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Deutschland

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Lizenzierter ATMP-Standort in Deutschland. GMP-Herstellung und QP-Chargenfreigabe für Zell- und Gewebetherapien.

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sinnesorgane, (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

REGION: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN

REGION: Europa

JAFRAL
Slowenien

JAFRAL

JAFRAL

Integrierte Biotechnologieanlage, die Forschung und Entwicklung, Nicht-GMP- und GMP-Herstellung, Qualitätskontrolltests sowie Abfüll- und Endbearbeitungsdienste für fortschrittliche Biologika…

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (V06) Nährstoffe, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

REGION: Europa

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Niederlande

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

GMP-Anlagen für mehrere Produkte für Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukte.

Discover our facility

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

REGION: Europa

More facilities on the network

Register to unlock the full catalog with contact details and locations.

+94 more facilities

Create free account

Nicht jedes Produkt erfordert eine großvolumige Produktion. Der Übergang über Pilot- oder Kleinchargen hinaus verlangt jedoch häufig eine umfangreichere Infrastruktur und strengere Kontrollen. Für Programme, die von Phase II in Phase III übergehen, regionale Markteinführungen oder kommerzielle Lieferungen mit geringem Volumen bieten CDMO-Unternehmen für mittelgroße Chargen die ideale Balance aus Flexibilität, Effizienz und regulatorischer Konformität.

Mit spezialisierten Auftragsfertigungsdienstleistungen für mittelgroße Chargen unterstützen diese CDMOs die Produktion fester, flüssiger oder steriler Arzneimittel im mittleren Maßstab unter vollständiger Einhaltung der GMP-Anforderungen. Dadurch helfen sie, die Lücke zwischen Entwicklung und vollständiger Kommerzialisierung zu schließen.

So wählen Sie CDMO-Unternehmen für mittelgroße Chargen aus

Zu den wichtigsten Faktoren bei der Bewertung von CDMO-Unternehmen für mittelgroße Chargen gehören:

  • Kompatibilität mit dem Chargenbereich: von mehreren zehn bis zu mehreren hundert Kilogramm oder von einigen Tausend bis zu mehreren Zehntausend Einheiten
  • Flexible Produktionslinien: für Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten oder Injektabilia
  • Unterstützung sowohl für klinische als auch für kommerzielle Lieferungen
  • Schnelle Produktwechsel und minimale Stillstandszeiten: für dynamische Produktionsanforderungen
  • Robuste Qualitätssysteme: mit validierten Prozessen und Erstellung von Chargendokumentationen
  • Erfahrung im Technologietransfer: vom Klein- zum mittleren Produktionsmaßstab
  • Regulatorische Unterstützung: für GMP-Konformität sowie IND-, MAA- und ANDA-Einreichungen

Die ideale CDMO vereint Skalierbarkeit, Reaktionsfähigkeit und regulatorische Zuverlässigkeit.

Wichtige Dienstleistungen von Auftragsherstellern für mittelgroße Chargen

Hochwertige Auftragsfertigungsdienstleistungen für mittelgroße Chargen umfassen in der Regel:

  • Formulierungsentwicklung und Prozessskalierung
  • GMP-Produktion fester oraler Darreichungsformen, Flüssigkeiten, topischer Produkte oder steriler Injektabilia
  • Flexible Abfüllung unterschiedlicher Chargengrößen über halbautomatische oder Hochgeschwindigkeitslinien
  • In-Prozess-Kontrollen und Freigabeprüfungen
  • Verpackung und Serialisierung für regionale oder kommerzielle Märkte
  • Stabilitätsprüfungen und ICH-Dokumentation
  • Regulatorische Dokumentation und Chargenfreigabe durch die Qualitätssicherung
  • Unterstützung der Lieferkette für regionale oder globale Distribution

Diese Dienstleistungen eignen sich besonders für klinische Programme in späten Entwicklungsphasen, regionale Produkteinführungen und Therapien mit geringem Produktionsvolumen.

Vorteile einer Zusammenarbeit

Die Auswahl erfahrener CDMO-Unternehmen für mittelgroße Chargen bietet wichtige Vorteile:

  • Kosteneffizienz: für gezielte oder spezialisierte Märkte
  • Skalierbarkeit: ohne die Gemeinkosten einer Hochkapazitätsproduktion
  • Kürzere Vorlaufzeiten: durch fokussierte Chargenverarbeitung
  • Vollständige regulatorische Ausrichtung: mit inspektionsbereiter Dokumentation
  • Flexibilität bei Produktvariationen: etwa Reformulierungen oder mehrere SKUs

Diese CDMOs verbinden Agilität mit den Qualitätssystemen und der Infrastruktur großskaliger Hersteller.

CDMO-Unternehmen für mittelgroße Chargen

Zu den vertrauenswürdigen CDMO-Unternehmen für mittelgroße Chargen gehören:

  • ChemCon GmbH: spezialisiert auf die Übertragung von F&E-Projekten in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse. [CDMO-Profil ansehen]
  • HISTOCELL S.L: entwickelt und produziert Zelltherapien auf Basis von iPSCs, MSCs, Sekretomen, Exosomen und weiteren Zelltypen sowie Medizinprodukte und Dermokosmetika. [CDMO-Profil ansehen]
  • Laboratori Alchemia SRL: Produktion von synthetisch komplexen Produkten im Labormaßstab bis hin zu mehreren hundert Kilogramm pro Jahr. [CDMO-Profil ansehen]
  • HIPRA BIOTECH SERVICES: umfassende interne Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Skyepharma: Entwicklung und Bereitstellung oraler Technologien für Pharma-, Biotechnologie- und Consumer-Health-Unternehmen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ophtapharm, a Sentiss Company: ophthalmologische und otologische Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele aus einer von der FDA zugelassenen Anlage. [CDMO-Profil ansehen]
  • CARBOGEN AMCIS: Entwicklung hochwirksamer Wirkstoffe und cGMP-Produktion im Kleinmaßstab, einschließlich Chromatographie und Lyophilisierung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Herstellung von Wirkstoffen und Formulierungen, unterstützt durch ein integriertes F&E-Zentrum. [CDMO-Profil ansehen]
  • AdhexPharma SAS: CDMO für transdermale Pflaster und oromukosale Filme. [CDMO-Profil ansehen]
  • Sylentis: Hersteller von Oligonukleotiden. [CDMO-Profil ansehen]
  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und registrierten Ausgangsmaterialien. [CDMO-Profil ansehen]
  • Lukas Heil-Betriebsstätte: Hochleistungsstandort für sterile und aseptische Flüssigkeiten, insbesondere Glasampullen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP-konforme CDMO für komplexe feste orale Darreichungsformen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Darnytsia Kyiv: CMO mit modernen Anlagen, strenger Qualitätskontrolle und erfahrenem Fachpersonal. [CDMO-Profil ansehen]
  • Basic Pharma Manufacturing: analytische Prüfungen und regulatorische Unterstützung gemäß europäischen Qualitätsrichtlinien. [CDMO-Profil ansehen]
  • White Raven: GMP-Formulierung und aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektabilia. [CDMO-Profil ansehen]
  • BAG Health Care: Anbieter parenteraler Fill-and-Finish-Dienstleistungen für Vials in kleinen bis mittelgroßen Chargen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Adragos Pharma: mehr als 100 Jahre Erfahrung in kundenorientierter Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Cellex Cell Professionals: CDMO-Produktionsanlage für Zell- und Gentherapien sowie Sammelzentrum für Ausgangsmaterialien. [CDMO-Profil ansehen]
  • Sidefarma: Herstellung kleiner und mittelgroßer Chargen für regulierte Märkte gemäß europäischen Qualitätsstandards. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP-zertifizierte CDMO für sterile und nicht sterile Herstellung, Formulierungsentwicklung und Analytik. [CDMO-Profil ansehen]
  • TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: entwickelt Verfahren zur Verdichtung und Granulierung von Wirkstoffen mithilfe der patentierten Hipering-Technologie. [CDMO-Profil ansehen]
  • MENADIONA S.L: Wirkstoffe, Zwischenprodukte, Feinchemikalien und Technologietransfer in vollständig cGMP-konforme Herstellungsprozesse. [CDMO-Profil ansehen]
  • Rioja Nature Pharma: CDMO für Nutrazeutika und Nahrungsergänzungsmittel. [CDMO-Profil ansehen]
  • i+Med: Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittel mit Technologien zur kontrollierten Wirkstofffreisetzung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Liof Pharma S.L.U.: aseptische Herstellung und Lyophilisierung von Biologika und Injektabilia. [CDMO-Profil ansehen]
  • Cultiply: Produktions- und Reinigungsverfahren für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und biobasierte Produkte. [CDMO-Profil ansehen]
  • BDI Biotech Production Plant: F&E für Stamm- und Bioprozessentwicklung, Scale-up und Chargenproduktion. [CDMO-Profil ansehen]
  • Content Group: Produktionsanlage von Tubilux Pharma. [CDMO-Profil ansehen]
  • Actylis: CDMO, spezialisiert auf die Entdeckung und Entwicklung chemischer Prozesse, cGMP-Produktion und Dienstleistungen für mittelgroße Chargen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Aenova: CDMO für die großvolumige Herstellung konventioneller fester Darreichungsformen. [CDMO-Profil ansehen]
  • CDM Lavoisier: mittelgroße Chargen von Glasampullen, Glasvials und Kunststoffampullen mittels BFS-Technologie. [CDMO-Profil ansehen]
  • Cambrex: entwickelt und produziert eigene Produkte, darunter generische Wirkstoffe, sowie kundenspezifische Zwischenprodukte und Wirkstoffe im kommerziellen Maßstab. [CDMO-Profil ansehen]
  • Lannett CDMO: Herstellungskapazitäten für feste orale Darreichungsformen und Flüssigkeiten. [CDMO-Profil ansehen]
  • Cenexi: kommerzielle Herstellung steriler hochwirksamer Injektabilia. [CDMO-Profil ansehen]
  • Viswa Laboratories: CRAMS-/CDMO-Dienstleistungen, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Spezialchemikalien. [CDMO-Profil ansehen]
  • Pharmaloop: integrierte CDMO-Lösungen für BFS-Produkte, sterile und nicht sterile Mehrdosisprodukte, Sachets, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]
  • FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln im kommerziellen Maßstab. [CDMO-Profil ansehen]
  • Grifols: sterile Lösungen für mittelgroße Chargen in flexiblen Beuteln und Vials. [CDMO-Profil ansehen]
  • Pharmaron: kommerzielle Anlage für kleine Moleküle, registrierte Ausgangsmaterialien und Wirkstoffe. [CDMO-Profil ansehen]
  • VIVUNT PHARMA: CDMO für sterile onkologische Arzneimittel. [CDMO-Profil ansehen]
  • Shilpa Biologicals: vollständiges CDMO-Angebot von der Genentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung, einschließlich Fill-and-Finish und Verpackung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Reig Jofre: Entwicklung und Herstellung von Betalaktam-Antibiotika als fertige Darreichungsformen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Mabion: CDMO-Dienstleistungen für Biotherapeutika, einschließlich der Herstellung mittelgroßer Chargen. [CDMO-Profil ansehen]
  • 53Biologics: CDMO für die Entwicklung biologischer Produktionsprozesse von DNA bis zu Proteinen und von der präklinischen Phase bis zum cGMP-Maßstab. [CDMO-Profil ansehen]
  • VIVEbiotech: GMP-CDMO, die ausschließlich auf die Produktion lentiviraler Vektoren spezialisiert ist. [CDMO-Profil ansehen]

Verwandte Informationen

Das könnte Sie ebenfalls interessieren:

MAI CDMO hilft Ihnen, den richtigen CDMO-Partner für mittelgroße Chargen zu finden

MAI CDMO verbindet innovative Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit vertrauenswürdigen CDMO-Unternehmen für mittelgroße Chargen, die maßgeschneiderte Auftragsfertigungsdienstleistungen für mittelgroße Chargen anbieten. Ganz gleich, ob Sie eine regionale Markteinführung vorbereiten, aus klinischen Studien heraus skalieren oder ein Spezialprodukt bereitstellen möchten – wir helfen Ihnen, den passenden Partner für Ihre Ziele zu finden.

Benötigen Sie einen GMP-Herstellungspartner mit flexiblen Kapazitäten für unterschiedliche Chargengrößen? Kontaktieren Sie uns noch heute, um die passende CDMO zu finden.