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EMA EU GMP CDMO 회사
유럽 ​​의약품 제조 서비스

유럽 ​​의약품 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

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전시 135 시설
HBM Pharma
슬로바키아

HBM Pharma

Hbm Pharma

슬로바키아 마틴에 본사를 둔 EU-GMP 인증 CMO입니다. 이 회사는 멸균 의약품의 제조 및 포장 서비스를 제공합니다. 제품 및 고형 경구 투여 형태

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시장: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

규정 준수: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

서비스: 분석/QC 서비스, 포장, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

지역: 유럽

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
스페인

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

유연한 백과 바이알에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자).

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

White Raven - Legiapark
벨기에

White Raven - Legiapark

White Raven

GMP 제제 및 멸균 액체 주사제의 무균 충전을 전담하는 충전 및 마감 현장입니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU)

지역: 유럽

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: 제조 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP)

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

규정 준수: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Sylentis
스페인

Sylentis

Sylentis

올리고뉴클레오티드 제조사.

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규정 준수: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

시장: EMA (EU), FDA (USA)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 올리고뉴클레오티드

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

VIVEbiotech
스페인

VIVEbiotech

VIVEbiotech

렌티바이러스 벡터 생산에만 전념하는 선도적인 GMP 인증 CDMO입니다.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

카테고리 / 제품: 생물학

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
영국

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

상업용 API 소분자 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

BAG Health Care
독일

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

중소 규모 배치의 바이알을 위한 비경구 F&F 제공업체입니다.

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시장: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

배치 크기: 작은, 중간

규정 준수: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Lifecore Injectables CDMO
미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

카테고리 / 제품: FDF/의약품

53Biologics Production Plant
스페인

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics는 DNA에서 단백질에 이르기까지 생물학적 제제 생산을 해독하는 데 특화된 스페인 CDMO입니다.

우리 시설을 찾아보세요

시장: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 생물학

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유럽 제약 시장에서 성공하려면 기업은 유럽 의약품청(EMA)에서 정한 엄격한 품질 및 규제 기준을 충족해야 합니다. 이것이 바로 제약 및 생명공학 회사가 경험이 풍부한 EMA EU GMP CDMO 회사와 협력하여 해당 제품이 유럽 의약품 제조 표준을 완전히 준수하여 개발 및 제조되도록 보장하는 이유입니다.

EMA 인증 시설, 강력한 품질 시스템, 글로벌 제출 지원을 통해 이러한 CDMO는 귀하의 제품을 EU 및 국제 시장에 안전하고 효율적으로 출시하는 데 도움이 됩니다.

EMA EU GMP CDMO 회사를 선택하는 방법

EMA EU GMP CDMO 회사를 선택할 때 다음을 고려하세요.

EU-GMP 인증:을 통해 규정 준수 자격 증명을 확인합니다. 이는 EU의 국가 규제 당국에서 발행합니다.

성공적인 EMA 검사: 및 글로벌 규정 준수를 위한 감사 준비를 통해 글로벌 감사 준비를 보장합니다.

임상 및 상업 규모 제조 경험: 모든 개발 단계를 포괄하여 임상에서 시장으로의 전환을 지원합니다.

검증된 품질 시스템을 통해 강력한 배치 감독 확립: ICH Q7/Q8/Q10 표준에 부합.

EU 제출 지원: MAA, CEP, IMPD 및 ASMF 문서를 통해 규제 서류 제출을 간소화합니다.

약물 감시 및 QP(Qualified Person) 출시 기능을 통해 유럽에서 일괄 출시 지원: EEA 요구 사항 충족

유럽 경제 지역(EEA) 내 시설 위치를 통해 전략적 지역 인프라 활용: 유럽 공급망 효율성 촉진.

올바른 CDMO는 귀하의 프로젝트가 유럽 시장 진출을 위한 기술 및 규제 요구 사항을 모두 충족하도록 보장합니다.

유럽 의약품 제조 파트너가 제공하는 주요 서비스

최상위 유럽 의약품 제조 제공업체는 일반적으로 다음을 제공합니다.

GMP 제형 개발 및 공정 최적화를 통해 고체 및 액체 공정 최적화: 규모와 안정성을 고려하여 설계되었습니다.

경구용 고형제, 액제, 주사제, 생물학적 제제, API 제조를 포함한 다양한 활성 성분 및 완제품 제조: 다양한 투여 형태에 걸쳐.

분석 테스트 및 EU 준수 문서: 품질 관리 요구 사항 지원을 통해 제품 사양 확인.

멸균 및 비멸균 충진 마감 기능을 통해 멸균 및 비멸균 형식 처리: 규정을 준수하는 클린룸 제품군에서.

임상 및 상업용 공급을 위한 배치 인증 및 QP 출시를 통해 상업 시장 진입 촉진: EU 시장 승인 준수 보장.

EU 제출 지원: IMPD 및 CTA를 포함하여 임상 시험 승인 지원.

기술 이전, 확장 및 프로세스 검증을 통해 원활한 확장 운영 실행: 기술적 위험 최소화.

EU FMD 규정에 따른 포장 및 일련번호 지정: 의약품 위조 방지

로 엔드투엔드 추적성 확보.

이러한 서비스는 EU 및 글로벌 공급에 대한 완전한 규제 조정 및 시장 준비를 보장합니다.

EMA EU GMP CDMO 기업과의 파트너십 장점

경험이 풍부한 EMA EU GMP CDMO 기업과 협력하면 다음과 같은 큰 이점을 얻을 수 있습니다.

EU 시장 접근을 통해 유럽 시장 진입 확보: 규정을 준수하는 제조 및 QP 인증을 통해.

글로벌 규제 수용: 높은 EMA 품질 표준이 지원됩니다.

지연 또는 거부 위험 감소: 감사를 통해 입증된 프로세스를 통해 규제 중단을 방지합니다.

복잡한 약물 형식 및 최신 치료법에 대한 지원 세포 및 유전자 치료법을 포함하여 새로운 바이오의약품을 제조합니다.

원활한 통합: 개발, 제조, 제출 워크플로를 통해 전반적인 운영을 간소화합니다.

유럽 제조 품질은 전 세계적으로 인정받고 있으며 CDMO 파트너는 이를 반영해야 합니다.

EMA EU GMP CDMO 회사

가장 신뢰받는 EMA EU GMP CDMO 회사에는 다음이 포함됩니다.

CDM Lavoisier: 유리 앰플, 유리병 및 플라스틱(BFS) 앰플 제조를 전문으로 하는 인체 의약품 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

Cenexi: 주로 암에 대한 멸균 효과가 뛰어난 주사제 생산을 전문으로 하는 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]

ASCIL Biopharm: R&D 및 의약품 개발을 위한 완벽한 시설을 갖춘 GMP 시설입니다. [CDMO 프로필 보기]

그리폴: 유연한 백과 바이알에 담긴 멸균 제조 용액(소분자)입니다. [CDMO 프로필 보기]

VIVUNT PHARMA: 멸균 종양학 약물용 CDMO. [CDMO 프로필 보기]

Liof Pharma: 생물학적 제제 및 주사제의 무균 제조 및 동결건조를 위한 신뢰할 수 있는 CDMO 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]

Reig Jofre: 주사제(lyo 및 액체) 및 액체 제조 시설. [CDMO 보기]

Pharmaloop: BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전 통합형 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: 복잡한 경구 고형제 형태의 엔드투엔드 서비스를 위한 cGMP 준수 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

Adragos Pharma: 고객 중심 제조 및 일류 서비스를 제공하는 100년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. [CDMO 프로필 보기]

CARBOGEN AMCIS: 크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 매우 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산. [CDMO 프로필 보기]

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: API, 중간체 및 등록된 출발 물질의 개발 및 제조. [CDMO 프로필 보기]

Mabion cGMP 시설: 단클론 항체 및 재조합 단백질 제품을 포함한 바이오치료제의 개발 및 GMP 제조. [CDMO 프로필 보기]

Sentis Company의 Ophtapharm: 안과 및 귀 용액, 현탁액, 유제, 연고 및 젤. FDA 승인 시설. [CDMO 프로필 보기]

Cellex 세포 전문가: CGT CDMO는 세포 제조 및 출발 물질 수집을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]

AdhexPharma SAS: 경피 패치 및 구강점막 필름용 CDMO. [CDMO 프로필 보기]

MENADIONA S.L: API, 중간체 및 정밀 화학물질; R&D 프로젝트를 전체 cGMP 제조로 이전하는 전문 기업입니다. [CDMO 프로필 보기]

콘텐츠 그룹: Tubilux Pharma 제조 시설. [CDMO 프로필 보기]

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: 린 제조를 가능하게 하는 HIPERING® 기술. [CDMO 프로필 보기]

53생물의약품 생산 공장: DNA부터 단백질까지, 전임상부터 cGMP 제조까지 생물의약품을 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]

Rioja Nature Pharma: 기능 식품 및 식품 보조제 전문 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

HIPRA BIOTECH 서비스: 세포주 개발부터 상업적 제조까지 엔드투엔드 역량을 갖추고 있습니다. [CDMO 프로필 보기]

Skyepharma: 제약, 생명공학 및 소비자 건강을 위한 구강 기술을 개발 및 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

ChemCon GmbH: R&D 프로젝트를 cGMP 제조로 확장하는 데 대한 전문 지식을 갖춘 API 및 정밀 화학 제품용 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

VIVEbiotech: 렌티바이러스 벡터 생산 전용 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

BAG Health Care: 중소 규모 배치 및 시험용 제품의 바이알에 대한 비경구 충전 및 마무리입니다. [CDMO 프로필 보기]

Lannett CDMO: 인디애나주 시모어에 위치한 OSD 및 액체 제조 시설. [CDMO 프로필 보기]

기본 의약품 제조: 프로젝트 요구 사항에 맞는 분석 테스트 및 규제 지원. [CDMO 프로필 보기]

HISTOCELL S.L: 세포 치료(iPSC, MSC, 분비물, 엑소솜)와 의료 기기 및 피부 화장품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

Lukas Heil-Betriebsstätte: 멸균 및 무균 액체, 특히 유리 앰플을 위한 고성능 GMP 시설입니다. [CDMO 프로필 보기]

Laboratori Alchemia SRL: 복잡한 합성 제품을 실험실 규모에서 연간 수백 킬로그램까지 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]

Cambrex: 후기 단계 및 상용 API 개발과 cGMP 제조 전문가입니다. [CDMO 프로필 보기]

Aenova Group: 고체, 반고체, 액체 및 임상 서비스를 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]

Pharmaron: 상업용 소분자 API 합성. [CDMO 프로필 보기]

Darnytsia Kyiv: 신뢰할 수 있고 규정을 준수하는 솔루션을 위한 첨단 시설, 엄격한 품질 관리 및 전문 직원. [CDMO 프로필 보기]

White Raven: GMP 제제 및 멸균 액체 주사제의 무균 충전을 전담하는 충전 및 마무리 사이트입니다. [CDMO 프로필 보기]

Sidefarma: EU 품질 표준을 따르는 규제 시장을 위한 중소 규모 배치 제조 전문가입니다. [CDMO 프로필 보기]

Sylentis: 올리고뉴클레오티드 제조업체. [CDMO 프로필 보기]

이러한 CDMO는 고품질 인프라와 규제 경험을 결합하여 EU 시장 성공을 보장합니다.

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MAI CDMO에서는 세계적 수준의 유럽 의약품 제조 서비스를 제공하는 가장 자격을 갖춘 EMA EU GMP CDMO 회사와 제약 및 생명공학 회사를 연결합니다. EU 임상 시험을 준비하든, 마케팅 승인 신청서를 제출하든, 상용 공급 규모를 확장하든 모든 단계에서 EU-GMP 규정 준수를 보장할 수 있는 신뢰할 수 있는 파트너를 찾을 수 있도록 도와드리겠습니다.

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