Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex는 독일 쾰른에 본사를 둔 엔드투엔드 CDMO로서 자가 및 동종 세포 및 유전자 치료(CGT) 제품 제조 분야에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 전임상 개발부터 임상 제조, 상용화까지 고객을 지원합니다. 현재 셀렉스는 상용 제품을 포함해 여러 최종의약품(FDP)과 세포중간체(ITM)를 생산하고 있다. 또한 Cellex는 연구, 임상 및 상업적 목적을 위해 건강한 기증자와 특정 조건에 영향을 받는 환자의 맞춤형 출발 물질을 제공할 뿐만 아니라 세포 물질에 대한 GDP 준수 물류 서비스도 제공합니다.

Cellex는 CGT 제품 제조에 대한 깊은 전문 지식을 갖춘 엔드투엔드 CDMO입니다. 10년 이상의 실적을 보유한 Cellex는 전임상 개발부터 임상 제조, 상용화까지 고객을 지원합니다. 대규모 생명공학 기업, 상위 10개 제약 회사, 혁신적인 신생 기업 또는 전 세계 학술 기관 등 Cellex는 귀하의 신뢰할 수 있는 파트너입니다.

• 50,000개 이상의 CGT 및 SCT에 대한 세포 수집 수행
• 자가 및 동종 CGT에 대한 10개 이상의 제조 라이센스
• 세포 중간체 및 최종 의약품 제조
• 제조에 참여 3 상업화된 CAR-T 치료법
• 5,000개 이상의 CGT 배치 제조
• >27,000평방 피트 GMP 제조 면적
• 380명 이상의 Cellex 전문가가 함께 일하고 성장하고 있음

CGT를 위한 CDMO 서비스

• 자가 및 동종 세포 치료 제품을 위한 전체 GMP 제조 서비스
• 냉동보존 및 보관
• EU QP 서비스
• 프로세스 개발 및 최적화
• GDP 준수 공급망 및 물류

고품질 출발 물질

• 건강하고 질병에 걸린 기증자 맞춤형 물질
• 류코팩, 이동형 류코팩, 제대혈, 골수, 전혈
• 신선 및 냉동 보존 옵션
• 연구, 임상 및 상업적 용도
• 스폰서를 위한 환자 성분채집

컨설턴시 서비스

• 규제 및 GMP 컨설팅
• 시설 설계 및 자격 지원
• 기술 이전 및 프로세스 검증