BAG Health Care GmbH | BAG Health Care

회사 프로필 – BAG Health Care GmbH

BAG Health Care GmbH는 독일 리치(Lich)에 위치한 비상장 가족 소유 CDMO로서 비경구 의약품의 무균 충진 및 마무리 분야에서 50년 이상의 경험을 보유하고 있습니다. 정확성, 규정 준수 및 고객 중심 접근 방식으로 유명한 BAG는 바이오시밀러 및 기타 민감한 생물학적 제제를 개발하는 기업을 포함하여 전 세계 제약 및 생명공학 기업의 신뢰할 수 있는 제조 파트너입니다.

BAG는 2R~50H 범위의 바이알 무균 충전을 전문으로 하며 생물학적 제제, 펩타이드, 뉴클레오티드 및 소분자 취급 분야에서 강력한 실적을 제공합니다. 또한 이 회사는 의료 기기 부품으로 규제되는 멸균 용액 및 ATMP 생산용 원자재와 같은 인접 영역도 지원합니다. 이러한 폭넓은 경험과 기술적 깊이가 결합되어 다양한 제제 유형 및 규제 요구 사항에 걸쳐 안정적인 지원을 보장합니다.

엔드 투 엔드 서비스 제공업체인 BAG는 무균 충진, 동결건조, 2차 포장을 통해 기술 이전 및 공정 개발까지 포괄적인 지원을 제공합니다. 사내 분석 서비스, QP 릴리스, ICH 준수 보관 및 안정성 프로그램은 임상 및 상업적 요구에 맞게 설계된 풀 서비스 패키지를 완성합니다. 제조 인프라는 완전히 GMP 인증을 받았으며 Annex 1을 준수하며 최종 멸균 및 무균 처리 분야에서 입증된 실적을 보유하고 있습니다. 배치 중 80% 이상이 상업용 공급용으로 출시되어 시장에 출시할 준비가 된 제품을 관리하는 데 있어서 BAG의 성숙도를 강조합니다.

중소 규모 배치 생산에 특히 초점을 맞춘 BAG는 유연하고 대응력이 뛰어나며 고품질 충진 및 마감 솔루션을 원하는 생물학제제 회사에 이상적인 위치에 있습니다. 효율적으로 확장하고 복잡한 처리 요구 사항을 충족하며 높은 규정 준수 표준을 유지하는 회사의 능력 덕분에 초기 단계부터 상업 출시까지, 특히 신중한 프로세스 제어와 높은 수준의 무균 보증이 필요한 제품의 경우 최적의 파트너가 되었습니다.

BAG Health Care에서는 과학적 기반의 정확성, 공감적인 협업, 열정적인 헌신을 통해 고객의 성공을 지원합니다. 우리의 협력 정신은 고객을 성공으로 이끌겠다는 우리의 핵심 약속을 주도합니다. 파일럿 규모 프로그램이든 상업적 공급이든 BAG Health Care는 무균 의약품 제조에서 지속 가능한 파트너십에 필요한 경험, 인프라 및 헌신을 제공합니다.