Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd | Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa - 글로벌 규모의 과학 중심 솔루션

Apeloa CDMO는 중국 최대 민간 기업 중 하나인 Hengdian Group의 자회사인 Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.의 계약 발굴, 개발 및 제조 부문입니다. 30년 이상의 업계 경험을 보유한 Apeloa는 초기 단계 개발부터 상업적 규모의 GMP 생산에 이르기까지 전체 스펙트럼 솔루션을 제공하는 글로벌 제약 및 생명공학 기업의 신뢰할 수 있는 파트너입니다.

3개 대륙에 걸쳐 전략적으로 배치된 당사의 최첨단 시설과 다분야 팀은 강력한 규제 준수, 공정 설계 혁신, 동급 최고의 고객 서비스를 바탕으로 고품질 API, 중간체, 등록 출발 물질(RSM)을 제공합니다.

핵심 기능

• API 프로세스 개발 및 제조
• 고성능 API(HPAPI) – OEB4 및 OEB5
• 유동화학
• ADC 페이로드 및 링커 개발
• 합성 펩타이드
• 단분산 PEG(GMP, 상업용 규모)
• 이온화 가능한 지질(LNP용 – CL, IL, PEG-지질)
• PROTAC/TPD 분자 제조

• 의약화학(Med.Chem)
• 정규직(FTE) 연구 지원
• 분석 개발 및 품질 관리
• 글로벌 규제 업무 및 CMC 제출
• 제형 개발 및 제조

글로벌 입지

기업 존재:

본사: 중국 헝뎬
독일 프랑크푸르트암마인 | 미국 보스턴 | 일본 도쿄

혁신의 R&D 센터

<테이블 테두리="1"> <머리> 위치 시설 규모 과학자 중점 영역 <본체> 미국 보스턴 16,000제곱피트 40+ 기술 개발, 리드 최적화, 스크리닝, Tox 배치 중국 상하이 68,000평방피트 300+ 고효율 스크리닝, 프로세스 개발, CMC 중국 헝뎬 88,000제곱피트 250+ 기술이전, 공정최적화, CMC

제조 인프라

• 전 세계 8개 제조 현장

인증: cGMP, ISO9001, ISO14001, OSHAS18001, IPMS

전체 규제 범위: 미국 FDA, EMA, PMDA, NMPA, KFDA 등

• 생산능력

화학 합성:

- 총 면적: 11,000m³

- 반응기: 50L - 45,000L

- 산출 API: 4,000MT/년

- 중간체: 38,000MT/년

바이오생산:

- 총 면적: 6,570m³

- 반응기: 50 L - 120,000 L

- 산출 API: 2,000MT/년

- 중간체: 2,000MT/년

HPAPI:

- 총 반응기 부피: 75m³(임상 및 상업 규모)

- OEB 4(PDE = 10~100μg/일)

- OEB 5(PDE < 10μg/일)

다기능 API 워크숍: 동시 생산의 경우 658m³

Apeloa CDMO를 선택하는 이유는 무엇인가요?

신뢰할 수 있습니다. 반응형. 세계적으로 인증됨 – Apeloa CDMO는 글로벌 입지를 갖춘 유연하고 과학 주도적인 제조를 제공합니다. 분자 규모를 확장하든, 상용화를 가속화하든, 우리는 귀하의 비전과 함께 움직이는 파트너입니다.