Liof Pharma S.L.U. | Liof Pharma S.L.U.

제약 계약 제조 분야의 일류 파트너인 당사는 제약 R&D, 무균 충진, 동결 건조, 마이크로/나노캡슐화 공정에 대한 전문 지식과 국제 요구 사항에 대한 폭넓은 지식을 활용하여 귀하의 제품이 가장 까다로운 품질 표준과 고객 요구 사항을 충족할 수 있도록 지원합니다.

우리는 생약 개발, 전임상 개발, 파일럿 로트 생산, 효능, 안전성을 위한 전임상 시험 설계 및 기술 확장을 위한 기타 보완 연구를 포함한 개발 및 전임상 공급 서비스를 제공합니다.

우리는 단일클론 항체, 펩타이드 및 기타 단백질을 포함한 생물학적 제제와 같은 복합 물질에 대한 광범위한 작업 경험을 보유하고 있습니다. 동결건조 및 마이크로/나노캡슐화는 당사의 전문 분야 중 일부입니다. 적절한 제조 프로세스를 설계하는 방법을 아는 것은 규제와 효율성 측면 모두에서 중요합니다.

임상 제조(전임상, 1상, 2상, 3상) 서비스는 모든 고객 요구 사항에 맞는 반자동/자동 충전 프로세스인 NoncGMP/cGMP를 사용하여 제공됩니다. 제조 단계에는 멸균 여과, 1차 포장 재료 준비(예: 세척, 멸균), 제제 준비 및 필요한 경우 동결건조(주로 단백질 및 단클론 항체와 같은 생물학적 제제)가 포함됩니다.

저희는 민감하고 가치가 높은 생물학적 제제 및 무균 가공 제조에 관한 폭넓은 지식을 보유하고 있습니다. 최신 기술을 충족하는 당사의 무균 충진 기술 및 동결 건조 방법은 HVAC 자동 제어, 지속적인 입자 모니터링, 자동 세척, 멸균 및 기타 자동 공정과 테스트를 통합하는 의약품 계약 제조 업계에서 가장 발전된 기술 중 하나입니다.

우리의 분석 품질 관리 조치에는 원자재, 포장재, 대량 용액, 공정 중 물질 및 완제품 테스트가 포함됩니다.

또한 안정성 연구 설계 및 실행도 제공합니다.