CARBOGEN AMCIS | CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire

액체 및 동결건조 의약품의 맞춤형 제제 개발 및 GMP 멸균 제조

Carbogen Amcis의 목적은 GMP 인증 Annex 1을 준수하는 최첨단 시설을 구축하여 2023년 1분기에 개장한 것입니다. Carbogen Amcis는 주사용 의약품의 개발, 멸균 생산, QC 테스트 및 출시에 전념하고 있습니다. 이 시설에는 2개의 완전 자동화된 충전 라인이 있으며 CARBOGEN AMCIS가 클라이언트와 협력하여 I상에서 III상 및 상업용까지 임상 시험 재료의 단계에 적합한 규모에 유연한 액세스를 제공할 수 있습니다. 이 시설은 생물학적 제제에서 매우 강력한 화합물에 이르기까지 광범위한 API를 포함한 복잡한 제제를 처리할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.

활동

• 액체 및 동결건조 멸균 주사용 의약품
• 무균 제제
를 제공하는 두 개의 생산 라인
• 액체 및 동결건조 형식 모두에서 OEB 4+ 범주의 고효능 제품을 처리합니다.
• 의약품 제형 개발 및 분석 방법 개발, 이전 및 검증
• 공정 중 및 완제품 테스트를 지원하는 최첨단 QC 실험실.
• 바이오버든, 무균 및 엔도톡신 테스트를 수행하는 미생물학적 플랫폼
• ICH 안정성 연구를 지원하는 안정성 챔버