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FDA cGMP CDMO 기업
FDA 준수 제조 서비스

FDA 준수 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

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전시 115 시설
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
스페인

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

유연한 백과 바이알에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자).

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Sylentis
스페인

Sylentis

Sylentis

올리고뉴클레오티드 제조사.

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규정 준수: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

시장: EMA (EU), FDA (USA)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 올리고뉴클레오티드

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

VIVEbiotech
스페인

VIVEbiotech

VIVEbiotech

렌티바이러스 벡터 생산에만 전념하는 선도적인 GMP 인증 CDMO입니다.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

카테고리 / 제품: 생물학

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
중국

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

상업용 API 소분자/펩타이드 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: NMPA (China), FDA (USA)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
영국

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

상업용 API 소분자 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
미국

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

상업용 API 소분자 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: 생물학, FDF/의약품

Lifecore Injectables CDMO
미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

카테고리 / 제품: FDF/의약품

53Biologics Production Plant
스페인

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics는 DNA에서 단백질에 이르기까지 생물학적 제제 생산을 해독하는 데 특화된 스페인 CDMO입니다.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 생물학

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
스페인

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

유연한 백에 담긴 멸균 제조 솔루션(소분자).

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시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Rioja Nature Pharma
스페인

Rioja Nature Pharma

Rioja Nature Pharma SL

CDMO 기능성식품/식품보충제.

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시장: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), IFS, Halal Research Council, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NSF

카테고리 / 제품: 영양식품

사용: 인간, 수의사

서비스: 제조 서비스

배치 크기: 중간

Indena Settala
이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

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시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

규정 준수: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

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미국 시장을 목표로 하는 제약 및 생명공학 기업의 경우 FDA cGMP CDMO 기업은 규정 준수, 제품 품질 및 시장 접근을 보장하는 데 필수적인 파트너입니다. FDA 규정 준수 조건에 따라 제조한다는 것은 문서 및 시설 표준부터 데이터 무결성 및 배치 일관성에 이르기까지 모든 것을 포괄하는 해당 기관의 cGMP(현행 우수제조관리기준)을 충족함을 의미합니다.

풀서비스 FDA 준수 제조를 통해 이러한 CDMO는 개발부터 상업 출시까지 제품을 지원하여 모든 단계가 21 CFR Parts 210/211 및 관련 FDA 지침에 부합하도록 보장합니다.

FDA cGMP CDMO 업체 선택 방법

FDA cGMP CDMO 기업을 선택할 때 중요한 평가 사항은 다음과 같습니다.

  • 입증된 FDA 검사 기록(성공적인 감사, 주요 483 또는 경고 서한 없음)
  • 미국 시장 공급을 위해 설계된 GMP 인증 시설
  • 품질 관리 시스템은 FDA 데이터 무결성 및 위험 관리 지침에 부합합니다.
  • 문서화 시스템: 배치 기록, 편차, CAPA 및 검증 프로토콜
  • 공정 검증 및 세척 검증 전문 기술
  • IND, NDA, ANDA 및 DMF 제출에 대한 규제 지원
  • 임상 및 상업적 공급 지원 능력

올바른 CDMO는 제품 수명주기의 모든 단계에서 제품 무결성과 감사 준비를 보장합니다.

FDA 준수 제조 파트너가 제공하는 주요 서비스

최상위 FDA 준수 제조 제공업체는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • 제형 개발 및 공정 최적화
  • 경구용 고형제, 액상제, 주사제 및 생물학적 제제에 대한 GMP 제조
  • 분석 방법 개발 및 검증
  • FDA 검토 조건에 따른 멸균 및 비멸균 충진 마감
  • 일괄 출시, QA/QC 테스트 및 제품 안정성 연구
  • 21 CFR 표준을 충족하는 품질 보증 시스템
  • CMC 및 규제 서류 지원
  • 감사 지원 및 사전 승인 검사 준비

이러한 서비스는 미국 상업화를 목표로 하거나 미국 기반 임상 시험을 수행하는 회사에 필수적입니다.

FDA cGMP CDMO 기업과 제휴의 장점

경험이 풍부한 FDA cGMP CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 상당한 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 사전 검증된 인프라를 통한 미국 시장 준비
  • 검증되고 감사를 통해 입증된 시스템을 통해 규정 준수 위험 감소
  • 강력한 규제 문서를 통해 더 빠른 승인 지원
  • 개발 초기부터 승인 후 공급까지원활한 확장
  • cGMP 인증 및 FDA 검사 이력을 통한 규제 기관 및 이해관계자의 신뢰

FDA 규정 준수는 선택 사항이 아니며 올바르게 수행하면 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

FDA cGMP CDMO 기업

가장 신뢰받는 FDA cGMP CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • Actylis: 화학 공정 발견, 개발, cGMP 및 상업용 제조 서비스를 전문으로 하는 미국 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Lannett CDMO: OSD(경구 고형량) 및 액상 제품을 생산하는 인디애나주 시모어의 주요 제조 시설입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Aenova: 미국의 고체 포장 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Cambrex: 약물 물질 서비스를 전문으로 하는 미국 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Pharmaron: 소분자(RSM/API) 상업 시설. [CDMO 프로필 보기]

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP를 준수하는 CDMO는 복잡한 경구용 고형제에 대한 엔드투엔드 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Adragos Pharma: 고객 중심의 일류 의약품 제조를 제공해 온 100년 이상의 경험. [CDMO 프로필 보기]

  • CARBOGEN AMCIS: 크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산. [CDMO 프로필 보기]

  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: API, 중간체 및 등록된 출발 물질에 대한 개발 및 제조 서비스입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Mabion cGMP 시설: 단클론 항체 및 재조합 단백질을 포함한 바이오치료제의 개발 및 GMP 제조. [CDMO 프로필 보기]

  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: 멸균/비멸균 제조, 제형 및 분석 서비스를 위한 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Ophtaharm, a Sentiss Company: 안과 및 귀 용액, 현탁액, 유제, 연고 및 젤. FDA 승인 시설. [CDMO 프로필 보기]

  • Cellex Cell Professionals: CGT CDMO는 세포 제조 및 출발 물질 수집 센터를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

  • AdhexPharma SAS: 경피 패치 및 구강점막 필름용 CDMO. [CDMO 프로필 보기]

  • MENADIONA S.L: R&D를 cGMP 준수 제조로 확장하는 데 대한 전문 지식을 갖춘 API, 중간체 및 정밀 화학 제품입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • 콘텐츠 그룹: Tubilux Pharma 등록 사무소 및 제조 시설. [CDMO 프로필 보기]

  • TRADICHEM 산업 서비스: 린 제조의 관문인 HIPERING® 기술. [CDMO 프로필 보기]

  • 53생물의약품 생산 공장: DNA에서 단백질까지, 전임상 단계부터 cGMP까지 생물학적 제제를 생산합니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Rioja Nature Pharma: 기능 식품 및 식품 보조제를 위한 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • HIPRA BIOTECH 서비스: 세포주 개발부터 상업적 제조까지 종합적인 역량을 갖추고 있습니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Skyepharma: 제약, 생명공학 및 소비자 건강을 위한 구강 기술을 개발 및 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]

  • ChemCon GmbH: R&D를 cGMP 제조로 확장하는 전문 API 및 정밀 화학 제품용 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • VIVEbiotech: 렌티바이러스 벡터 생산 전용으로 GMP 인증을 받은 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • PHARMALOOP S.L. – Salvat 회사: BFS, 무균 및 비멸균 다중 용량, 봉지, 캡슐 및 정제용으로 완전히 통합된 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Liof Pharma S.L.U.: 생물학적 제제 및 주사제의 무균 제조 및 동결건조를 위한 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Grifols International: 유연한 백과 바이알에 담긴 소분자를 위한 멸균 제조 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • FAES FARMA: 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]

  • Cenexi SAS: 멸균 고효능 주사제 및 멸균 액상 제품(주사제 및 비주사제). [CDMO 프로필 보기]

  • BDI 생명공학 생산 공장: 균주 및 생물공정 개발, 규모 확대 활동, 생명공학 응용을 위한 배치 생산을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Cultiply: 재조합 단백질, 효소, DNA 및 기타 생체 유래 제품의 생산 및 정제 공정을 개발합니다. [CDMO 프로필 보기]

  • HISTOCELL S.L: iPSC, MSC, 분비물, 엑소솜 및 기타 세포 유형뿐만 아니라 의료 기기 및 피부 화장품 제품을 기반으로 하는 세포 치료법을 개발 및 제조합니다. [CDMO 프로필 보기]

  • i+Med: 방출 제어 기술을 사용하는 혁신적인 의약품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Shilpa Biological Private Limited: 유전자-세포주 개발, GMP 제조, 제형 및 분석 개발, 원료의약품 및 의약품 생산, 충전 완료 및 포장을 포괄하는 엔드투엔드 바이오의약품 서비스입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

다음 항목에도 관심이 있을 수 있습니다.

이러한 서비스는 FDA 규정을 준수하는 제조를 보완하며 글로벌 시장 진출에 중요한 역할을 하는 경우가 많습니다.

MAI CDMO가 적합한 FDA cGMP CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 제약 및 생명공학 기업이 세계적 수준의 FDA 준수 제조를 제공하는 일류 FDA cGMP CDMO 기업과 연결되도록 돕습니다. IND 제출을 준비하든, 상업 생산으로 확장하든, 미국에 준비된 파트너를 찾고 있든, 우리는 귀하의 기술 및 규제 목표를 충족하는 데 적합한 CDMO를 찾아드릴 것입니다.

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