R&D, 비GMP 및 GMP 제조, QC 테스트, 고급 생물학제제에 대한 충진 및 마감 서비스를 제공하는 통합 생명공학 시설입니다.
공장소개
JAFRAL의 시설은 통합 개발 및 제조 역량을 통해 컨셉에서 임상까지의 과정을 가속화하도록 설계되었습니다. 이 시설은 과학적 전문성, 첨단 인프라, 강력한 품질 시스템을 결합하여 다양한 생물학적 제제를 지원합니다. 당사의 역량은 프로세스, 분석 및 제형 개발, 미생물 발효, 업스트림 및 다운스트림 프로세스 최적화, 제조 규모 확대(1L ~ 200L), QC 출시 테스트, GMP 배치 문서화, 충전 및 마무리 작업, 제품 출시를 포괄합니다. 우리는 비GMP 및 GMP 제조 서비스를 모두 제공하여 초기 연구 및 프로세스 개발부터 임상 등급 생산까지 원활하게 진행할 수 있도록 합니다. 제조 활동은 D등급부터 A등급까지 11개의 전용 클린룸에서 지원되어 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 유연성, 효율성 및 규정 준수를 보장합니다. 개발, 제조, 품질 관리, 품질 보증 및 규제 전문 지식을 한곳에 통합함으로써 JAFRAL은 파트너가 일정을 가속화하고 개발 위험을 줄이며 혁신적인 생물학적 제제를 자신있게 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.