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귀사의 선도적인 렌티바이러스 벡터 생산 전용 GMP 인증 CDMO.

우리는 렌티바이러스 벡터 제조 전용으로 유럽 최대 규모의 3,000㎡ 규모의 시설을 운영하고 있습니다. 우리 공장에는 2.4㎡에서 200㎡에 이르는 크기의 고정층 생물반응기를 갖춘 7개의 최첨단 클린룸이 있습니다. 당사는 관심 유전자(GOI)에서 시작하는 프로세스 개발, 분석 개발, 백과 바이알 모두에 대한 자동화된 충전 및 마무리를 포함한 포괄적인 서비스를 제공합니다. 우리의 전문 지식은 초기 단계 개발부터 임상 및 상업적 규모의 제조에 이르기까지 다양하며 원활하고 효율적인 기술 이전을 보장합니다.

우리는 강력한 플러그 앤 플레이 제조 플랫폼을 사용하여 150개 이상의 배치를 성공적으로 제조하여 개발 초기 단계부터 상업적 규모에 이르기까지 프로젝트를 지원합니다. 현재 미국, 유럽, 아시아 및 호주 전역에서 50개 이상의 국제 고객에게 서비스를 제공하고 있는 당사 시설은 FDA 및 EMA 규제 표준을 모두 준수합니다. 당사의 렌티바이러스 벡터는 생체 내 치료를 위한 유전자 치료 제품뿐만 아니라 체외 적용을 위한 유전자 변형 세포 치료법 개발에 활용됩니다.

제조 전문성 외에도 바이러스학에 대한 깊은 지식을 통해 통합 및 비통합 모두 여러 세대와 유사 유형에 걸쳐 렌티바이러스 벡터를 생성할 수 있습니다.

렌티바이러스 벡터 생산을 전담하는 7개의 최첨단 클린룸을 통해 당사는 초기 단계 개발부터 임상 및 상업적 규모의 제조에 이르기까지 프로젝트를 처리할 수 있는 장비를 갖추고 있습니다. 우리는 렌티바이러스 벡터 생산에만 전념하는 유럽 최대의 CDMO임을 자랑스럽게 생각합니다.