Przejdź do głównej treści
Kontakt

Firmy HPAPI CDMO
Bardzo wydajne usługi produkcyjne API

Twoi zaufani partnerzy w zakresie wysoce wydajnych usług wytwarzania API i rozwoju

Zastosowane filtry:4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień)×5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień)×Wyczyść wszystko
Seans 70 udogodnienia
Adare Pharma | EU
Włochy

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globalne CDMO oferujące rozwój produktów „pod klucz” w oparciu o specjalistyczną wiedzę dotyczącą produkcji komercyjnej, skupiającą się na doustnych postaciach

Odkryj nasz obiekt

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Układ nerwowy, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (V01) Alergeny, (R) Układ oddechowy, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK, USŁUGI

REGION: Europa

Adare Pharma | US
Stany Zjednoczone

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma jest globalną instalacją CDMO w EE.UU. y la UE, que ofrece desarrollo deproductos llave en mano mediante experiencia en Fabricación comerci

Odkryj nasz obiekt

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Logistyka, Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi regulacyjne, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, INŻYNIERIA CZĄSTEK, USŁUGI

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Układ sercowo-naczyniowy, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm

REGION: Ameryka Północna

HBM Pharma
Słowacja

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO z certyfikatem GMP UE z siedzibą w Martinie na Słowacji. Firma świadczy usługi produkcyjne i konfekcjonowania sterylnych produktów farmaceutycznych. produkty i stałe doustne postacie dawkowania

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

UŻYWAĆ: Człowiek

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

USŁUGI: Usługi analityczne/kontroli jakości, Opakowanie, Usługi zapewnienia jakości, Usługi produkcyjne

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

REGION: Europa

White Raven - Legiapark
Belgia

White Raven - Legiapark

White Raven

Miejsce napełniania i wykańczania poświęcone formułowaniu GMP i aseptycznemu napełnianiu sterylnych płynnych wstrzykiwaczy.

Odkryj nasz obiekt

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

RYNKI: EMA (EU)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

USŁUGI: Usługi produkcyjne, Opakowanie

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: BIOLOGIA, FDF / PRODUKTY LEKOWE

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
Chiny

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Komercyjna synteza małych cząsteczek/peptydów API.

Odkryj nasz obiekt

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (V04) Środki diagnostyczne, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (D) Dermatolodzy, (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (R) Układ nerwowy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (R) Układ oddechowy, (S) Narządy zmysłów, (V01) Alergeny, (V06) Składniki odżywcze, (V09-10) Radiofarmaceutyki, (B) Krew i narządy krwiotwórcze, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

RYNKI: NMPA (China), FDA (USA)

REGION: APAC

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Wielka Brytania

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Komercyjna synteza małych cząsteczek API.

Odkryj nasz obiekt

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (V04) Środki diagnostyczne, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (D) Dermatolodzy, (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (R) Układ nerwowy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (R) Układ oddechowy, (S) Narządy zmysłów, (V01) Alergeny, (V06) Składniki odżywcze, (B) Krew i narządy krwiotwórcze, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Mniejszy potencjał nadużyć

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Stany Zjednoczone

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Komercyjna synteza małych cząsteczek API.

Odkryj nasz obiekt

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (V04) Środki diagnostyczne, (C) Układ sercowo-naczyniowy, (D) Dermatolodzy, (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (J) Środki przeciwinfekcyjne do stosowania ogólnoustrojowego, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (M) Układ mięśniowo-szkieletowy, (R) Układ nerwowy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (R) Układ oddechowy, (S) Narządy zmysłów, (V01) Alergeny, (V06) Składniki odżywcze, (B) Krew i narządy krwiotwórcze, (A) Przewód pokarmowy i metabolizm, (G) Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Wysoki potencjał nadużyć i brak zastosowania medycznego, Mniejszy potencjał nadużyć

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

REGION: Ameryka Północna

BAG Health Care
Niemcy

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Dostawca napojów i napojów pozajelitowych do fiolek w małych i średnich partiach.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Lifecore Injectables CDMO
Stany Zjednoczone

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO produkująca sterylne produkty lecznicze do wstrzykiwań do użytku klinicznego i komercyjnego.

Odkryj nasz obiekt

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 1, 2

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reszta świata

USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Najniższy potencjał nadużyć

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

REGION: Ameryka Północna

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

EVER Pharma Jena GmbH
Niemcy

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

Specjalistyczne CDMO do opracowywania i produkcji małocząsteczkowych preparatów do wstrzykiwań.

Odkryj nasz obiekt

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Wysoki potencjał nadużyć i zastosowań medycznych, Najniższy potencjał nadużyć, Niski potencjał do nadużyć, Mniejszy potencjał nadużyć

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reszta świata

USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

REGION: Europa

ZGODNOŚĆ: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

UŻYWAĆ: Człowiek

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Preparaty hormonalne o działaniu ogólnoustrojowym, z wył. hormony płciowe i insuliny, (L) Środki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, (R) Układ nerwowy

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

Indena Settala
Włochy

Indena Settala

Indena

Placówka zgodna z GMP i kontrolowana przez FDA, specjalizująca się w złożonych API i związkach o silnym działaniu do OEB 6.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: TGA (Australia), Reszta świata, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

ROZMIAR PARTII: Mały, Średni, Duży

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień)

ZGODNOŚĆ: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

USŁUGI: Logistyka, Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne, Usługi analityczne/kontroli jakości, Usługi zapewnienia jakości, Usługi regulacyjne, Opakowanie

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

KATEGORIA / PRODUKT: CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

Hikal Ltd | Bangalore, India
Indie

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

Rozwój procesu cGMP, zwiększanie skali i produkcja małocząsteczkowych API, NME i półproduktów od gramów do ton.

Odkryj nasz obiekt

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/dzień), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/dzień), 2 (PDE = 1000 - 10 000 µg/dzień), 3 (PDE = 100 - 1000 µg/dzień), 1 / niskie ryzyko (PDE > 10 000 µg/dzień)

RYNKI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Władze rosyjskie ds. zdrowia, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reszta świata

REGION: APAC

ZGODNOŚĆ: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

ROZMIAR PARTII: Duży, Mały, Średni

KATEGORIA / PRODUKT: KOSMETYKI, NUTRACEUTYKI, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY, USŁUGI

UŻYWAĆ: Człowiek, Weterynaryjny

USŁUGI: Usługi deweloperskie, Usługi produkcyjne

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (C) Układ sercowo-naczyniowy, (D) Dermatolodzy, (R) Układ nerwowy, (P) Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, (R) Układ oddechowy, (V06) Składniki odżywcze

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+37 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto
Bardzo silne API (HPAPI) zmieniają podejścia terapeutyczne w onkologii, terapii hormonalnej i rzadkich chorobach, ale stwarzają również poważne wyzwania w zakresie bezpieczeństwa, ograniczania rozprzestrzeniania się i zgodności. Dlatego wiodące firmy farmaceutyczne zwracają się do doświadczonych firm HPAPI CDMO w celu uzyskania bezpiecznej, skalowalnej i w pełni zgodnej z przepisami produkcji.

Wyspecjalizowani dostawcy wysoce skutecznych usług wytwarzania API oferują najnowocześniejsze systemy przechowywania, specjalistyczny rozwój procesów i globalne dostosowanie do przepisów, dzięki czemu Twoje skuteczne związki mogą bezpiecznie i efektywnie dotrzeć na rynek.

Jak wybrać firmy HPAPI CDMO

Oceniając firmy HPAPI CDMO, należy wyjść poza standardowe możliwości. Kluczowe czynniki wyboru obejmują:

  • Infrastruktura ograniczająca: OEB 4–5 / OEL
  • Doświadczenie z określonymi klasami cząsteczek: onkologiczne API, leki cytotoksyczne, hormony, sterydy, leki immunosupresyjne
  • Dedykowane pakiety HPAPI zapobiegające zanieczyszczeniu krzyżowemu
  • Skalowalność od opracowania w skali gramowej po wielokilogramowe partie komercyjne
  • Protokoły walidacji specjalistycznego czyszczenia i analizy wykrywania na poziomie śladów
  • Doświadczenie w zakresie przepisów w zakresie dokumentacji HPAPI (FDA, EMA, PMDA itp.)

Produkcja HPAPI wymaga naukowej precyzji i doskonałości inżynieryjnej — nie tylko zgodności, ale mistrzostwa.

Kluczowe usługi oferowane przez bardzo silnych dostawców usług produkcyjnych API

Najwyższej jakości usługi wytwarzania API o dużej skuteczności zazwyczaj obejmują:

  • Rozwój procesów i optymalizacja przy zachowaniu wysokiego poziomu bezpieczeństwa
  • Synteza na małą i dużą skalę cytotoksycznych i hormonalnych API
  • Transfer technologii i zwiększanie skali w zamkniętych, zamkniętych systemach
  • Opracowanie metod analitycznych, w tym wykrywanie zanieczyszczeń na poziomie śladowym
  • Obsługa ciał stałych i mikronizacja w zamknięciu
  • Badania stabilności i walidacja czyszczenia
  • Dokumentacja GMP i obsługa zapisów partii
  • Obsługa zgłoszeń regulacyjnych na głównych rynkach

Usługi te pomagają zapewnić bezpieczeństwo, wydajność i globalną zgodność produkcji HPAPI.

Zalety współpracy z firmami HPAPI CDMO

Współpraca z wyspecjalizowanymi firmami HPAPI CDMO oferuje wiele korzyści strategicznych i operacyjnych:

  • Bezpieczeństwo operatora i środowiska dzięki zaawansowanej obudowie
  • Szybszy rozwój dzięki sprawdzonym platformom HPAPI i szablonom procesów
  • Wysokowydajna synteza z kontrolą zanieczyszczeń
  • Mniejsze ryzyko skażenia krzyżowego dzięki dedykowanym obszarom HPAPI
  • Gotowość do regulacji dzięki zatwierdzonym procesom i witrynom sprawdzonym przez audyt

Mając odpowiedniego partnera, możesz śmiało opracowywać i produkować skuteczne związki bez uszczerbku dla bezpieczeństwa i szybkości.

Firmy HPAPI CDMO

Do wiodących firm HPAPI CDMO należą:

  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: CDMO zgodne z cGMP do kompleksowych usług w dziedzinie złożonych doustnych postaci stałych. [Zobacz profil CDMO]

  • Adragos Pharma: Dzięki ponad 100-letniemu doświadczeniu mamy doświadczenie w zapewnianiu najwyższej klasy usług i produkcji zorientowanej na klienta. [Zobacz profil CDMO]

  • BAG Health Care: Dostawca napojów i napojów pozajelitowych w zakresie fiolek w małych i średnich partiach oraz produktów badanych. [Zobacz profil CDMO]

  • i+Med: Twórca i producent nowych produktów leczniczych z technologiami kontrolowanego uwalniania. [Zobacz profil CDMO]

  • CARBOGEN AMCIS: Rozwój bardzo silnych API i produkcja cGMP na małą skalę, w tym chromatografia i liofilizacja. [Zobacz profil CDMO]

  • Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd: Usługi w zakresie rozwoju i produkcji aktywnych składników farmaceutycznych (API), półproduktów i zarejestrowanych materiałów wyjściowych. [Zobacz profil CDMO]

  • Mabion cGMP Facility: Rozwój i produkcja GMP leków bioterapeutycznych, w tym przeciwciał monoklonalnych i wszelkich produktów na bazie białek rekombinowanych. [Zobacz profil CDMO]

  • Shilpa Biologicals Private Limited: Rozwój procesu wsparcia, rozwój genu do linii komórkowej, GMP, rozwój receptury, rozwój analityczny, rozwój procesu, substancja lecznicza, produkt leczniczy, wykończenie wypełnienia i opakowanie. [Zobacz profil CDMO]

  • VIVUNT PHARMA: CDMO Sterylne leki onkologiczne. [Zobacz profil CDMO]

  • Lannett CDMO: Zakład produkcyjny znajduje się w Seymour w stanie Indiana i obejmuje produkcję doustnych stałych dawek (OSD) i płynów. [Zobacz profil CDMO]

  • Podstawowa produkcja farmaceutyczna: wyposażona w szeroką gamę testów analitycznych i wsparcie regulacyjne. Usługi te są dostosowane do Twoich konkretnych potrzeb, wdrażając odpowiednie wytyczne dotyczące jakości na każdym etapie. [Zobacz profil CDMO]

  • Rozwiązania farmaceutyczne Ascendia: CDMO z certyfikatem GMP do zaawansowanej sterylnej i niesterylnej produkcji farmaceutycznej, opracowywania receptur i testów analitycznych. [Zobacz profil CDMO]

  • Cambrex: dyrektor ds. marketingu chemicznego specjalizujący się we wczesnym opracowywaniu małocząsteczkowych produktów farmaceutycznych. [Zobacz profil CDMO]

  • ChemCon: Firma ChemCon z siedzibą w Niemczech specjalizuje się w API i wysokowartościowych chemikaliach, oferując specjalistyczną wiedzę w zakresie przenoszenia projektów badawczo-rozwojowych do procesów produkcyjnych w pełni zgodnych z cGMP. [Zobacz profil CDMO]

  • Pharmaron: Zakłady produkujące małe cząsteczki. [Zobacz profil CDMO]

  • Laboratori Alchemia: Niestandardowa synteza produktów złożonych lub nawet nieznanych w literaturze. [Zobacz profil CDMO]

  • Laboratoria Viswa: CRAMS/CDMO, API, półprodukty i specjalistyczne chemikalia, w tym HPAPI. [Zobacz profil CDMO]

  • Actylis: Chemiczny CDMO do odkrywania procesów, rozwoju, cGMP i komercyjnych usług produkcyjnych. [Zobacz profil CDMO]

  • Seacross Pharma: Dzięki trzem obiektom Seacross Pharma zapewnia klientom na całym świecie szereg niestandardowych usług API CMO/CDMO, w tym HPAPI. [Zobacz profil CDMO]

  • Adare Pharma: zapewnianie rozwoju produktów „pod klucz” w oparciu o specjalistyczną wiedzę dotyczącą produkcji komercyjnej, ze szczególnym naciskiem na doustne postacie dawkowania dla rynków farmaceutycznego, zdrowia zwierząt i OTC. [Zobacz profil CDMO]

  • Grupa Aenova: Centrum kompetencyjne w zakresie konwencjonalnych stałych postaci dawkowania i usług klinicznych, a także produkcji farmaceutyków półstałych i płynnych. [Zobacz profil CDMO]

  • Usługi rozwojowe firmy Seda Pharma: Firma specjalizuje się w zintegrowanym rozwoju farmaceutycznym i farmakologii klinicznej, umożliwiając skuteczny rozwój optymalnych produktów leczniczych, od postaci konwencjonalnych po złożone, dzięki doskonałości naukowej. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Możesz być także zainteresowany:

Pozwól, że MAI CDMO pomoże Ci znaleźć odpowiedniego partnera HPAPI CDMO

W MAI CDMO łączymy Cię z zaufanymi firmami HPAPI CDMO oferującymi najlepsze w swojej klasie bardzo skuteczne usługi wytwarzania API, od skali przedklinicznej po dostawy komercyjne. Niezależnie od tego, czy pracujesz z lekami cytotoksycznymi, hormonami czy wysoce aktywnymi immunomodulatorami, pomożemy Ci znaleźć CDMO, który spełni Twoje wymagania dotyczące mocy, przepisów i harmonogramu.

Chcesz bezpiecznie i wydajnie zlecić produkcję HPAPI na zewnątrz? Skontaktuj się z nami już dziś, aby rozpocząć.