Shilpa Biologicals Pvt Ltd | Shilpa Biologicals Private Limited

Shilpa Biologicals to firma z siedzibą w Indiach, zajmująca się produkcją białek na potrzeby rozwoju genów, linii komórkowych, GMP, napełnienia – wykończenia i pakowania, co obejmuje również opracowywanie receptur, rozwój analityczny, substancje lecznicze, produkty lecznicze oraz wsparcie regulacyjne dla naszych klientów na całym świecie.

Nasz silny zespół naukowy z wieloletnim połączonym doświadczeniem w pracy nad wieloma produktami na rynek globalny, z najnowocześniejszym zapleczem do wspierania Gene do GMP (w tym między innymi do rozwoju klonów (ssaków i drobnoustrojów (zarówno MAb, jak i innych) - przy użyciu wielu platform, takich jak CHO DG44, CHO GS, CHOZN, HEK 293, linie komórkowe SP2/0 i Pichia), RCB, MCB, WCB, Charakterystyka, analityka, opracowywanie receptur, optymalizacja, uwalnianie partii, testy biologiczne, walidacja, rozwój procesów na początkowym i końcowym etapie, produkcja substancji leczniczych i produktów leczniczych), napełnianie i wykończenie, pakowanie, stabilność i wsparcie regulacyjne sprawiły, że wyprzedziliśmy konkurencję.

Nasz zakład fermentacyjny ma również ogromne możliwości, aby umożliwić produkcję produktów na skalę komercyjną. Dostarczamy również albuminę na dużą skalę, aby spełnić wszelkie Twoje wymagania.

Rzut oka na nasze możliwości w zakresie produkcji DS i DP ssaków i drobnoustrojów oraz możliwości wykończenia wypełnienia:

• Produkcja DS dla ssaków: 50 l x 3, 200 l x 61000 l x 3, 2000 l x 2
• Produkcja mikrobiologicznego DS: 200 l x 2, 1000 l x 2, 3000 l x 2, 30 000 l x 2, 55 000 l x 3
• Produkcja DP: 3 linie FF, fiolka, PFS, wkład. Wspieramy zdrowie ludzi, zdrowie zwierząt, ADC i szczepionki dla naszych klientów na całym świecie.